Впервые выявлено, что рекомбинантная вакцина Cervarix™, разработанная компанией «GlaxoSmithKline» для профилактики рака шейки матки, в 100% случаев приводит к выработке антител против вируса папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18-го типов у женщин в возрастной группе 25–55 лет в необходимых профилактических титрах. Как мы уже сообщали (см. «Еженедельник АПТЕКА» №23 (544) от 12 июня 2006 г.), эта информация была обнародована 5 июня 2006 г. на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии. Препарат Cervarix™, в состав которого включена новая адъювантная система AS04, в настоящее время проходит III стадию клинических испытаний. Согласно ряду исследований иммунный ответ на вакцинацию против 16 и 18-го штаммов ВПЧ отмечен у 100% женщин этой возрастной группы спустя 1, 7 и 12 мес. Уровень специфических антител к 12-му месяцу был по меньшей мере в 16–26 раз выше, чем у пациентов, у которых иммунитет сформировался естественным путем. Эти результаты свидетельствуют о том, что вакцина защищает от инфекции ВПЧ 16 и 18-го типов. Уровень антител был выше по сравнению с установленным во время последующего наблюдения (4,5 года) женщин в возрасте 15–25 лет, у которых вакцинация обеспечила 100% защиту против инфекции ВПЧ 16 и 18-го типов и связанных с ней заболеваний шейки матки. Данные исследований свидетельствуют также о хорошей переносимости и безопасности вакцины у женщин всех возрастных групп. Кроме того, препарат Cervarix™ обеспечил существенную защиту в отношении 4 и 5-го по распространенности 45 и 31-го типов ВПЧ. 80% случаев развития рака шейки матки связаны с инфицированием женщины ВПЧ 16, 18, 45 и 31-го типов. n
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим