FDA одобрено новое лекарственное средство для лечения рака молочной железы

3 февраля 2015 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) сообщило об ускоренном одобрении препарата Ibrance (палбоциклиб), предназначенного для лечения местно-распространенного (метастатического) рака молочной железы. Данное средство представляет собой ингибитор циклинзависимых киназ CDK4/6, принимающих участие в процессе роста опухолевых клеток.

Ibrance предназначен для применения в комбинации с летрозолом у женщин в постменопаузальный период с ER-положительным HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы, которые ранее не получали гормональную терапию. Стоит отметить, что препарат Femara (летрозол) был ранее одобрен FDA в качестве лекарственного средства для лечения некоторых видов рака молочной железы у женщин в постменопаузальный период. Данная комбинация (палбоциклиб и летрозол) представляет собой новый вариант лечения для женщин с диагнозом метастатический рак молочной железы.

Эффективность препарата Ibrance продемонстрирована в клиническом исследовании, в котором принимали участие 165 женщин в постменопаузальный период с ER-положительным HER2-отрицательным раком молочной железы, не получавших ранее лечения и находившихся на поздних стадиях развития заболевания. В ходе клинических исследований участницы были рандомизированы на 2 группы: 1-я группа получали палбоциклиб в комбинации с летрозолом, 2-я группа — только летрозол. Результаты исследования показали, что у участниц из 1-й группы, применявших палбоциклиб в комбинации с летрозолом, выживаемость без прогрессирования заболевания повысилась примерно до 20,2 мес, в свою очередь, у участниц из 2-й группы, применявших только летрозол, этот показатель составил около 10,2 мес.

Наиболее распространенными побочными эффектами при применении препарат Ibrance были нейтропения, лейкопения, усталость, анемия, инфекции верхних дыхательных путей, тошнота, воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит), выпадение волос (алопеция), диарея, тромбоцитопения, снижение аппетита, рвота, астения, повреждение периферических нер­вов (периферическая нейропатия) и кровотечение из носа.

Рак молочной железы у женщин является вторым наиболее распространенным видом рака в США. По данным Национального института рака (National Cancer Institute), США, у более 232 тыс. американских женщин в 2014 г. диагностирован рак молочной железы, за данный период также зарегистрировано 40 тыс. случаев летальных исходов от данной патологии.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!