ЛИСТ
від 20.02.2015 р. № 2534-1.3/2.0/17-15
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 01700514 лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл по 2 мл в ампулах, виробництва ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п. 3.3.2 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл по 2 мл в ампулах, серії 01700514, виробництва ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 19198-1.3/2.0/17-14 від 09.10.2014 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл по 2 мл в ампулах, серії 01700514, виробництва ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна, відкликається.
Заступник Голови |
А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим