Вакцинация населения: ситуация в Украине и в мире

Иммунизация признана одной из самых успешных и экономически эффективных мер в сфере здравоохранения из всех существующих. По оценкам ВОЗ, она позволяет ежегодно предотвращать 2–3 млн случаев смерти от дифтерии, столбняка, коклюша и кори. На протяжении последних лет глобальный охват вакцинацией (доля детей в мире, получающих рекомендуемые вакцины) остается стабильным. В 2013 г. около 84% детей (112 млн) грудного возраста получили 3 дозы коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, защитившие их от инфекционных заболеваний, которые могли привести к инвалидности или смерти. К 2013 г. в 129 странах был обеспечен по меньшей мере 90% охват вакцинацией против данных патологий.

ВОЗ предоставляет следующие данные относительно доступа к вакцинации против следующих возбудителей:

• гемофильной инфекции типа b (Haemophilus influenza В — Hib) — к началу 2014 г. вакцина против Hib была введена в 189 странах, глобальный охват 3 ее дозами оценивается на уровне 52%. Уровень охвата в регионах значительно варьирует: в Америке он оценивается в 90%, в то время как в странах западной части Тихого океана и Юго-Восточной Азии составляет лишь 18 и 27% соответственно;
• гепатита В — к началу 2014 г. вакцина против этой патологии для детей грудного возраста была введена на общенациональном уровне в 183 странах, а глобальный охват 3 ее дозами оценивается на уровне 81%. В странах западной части Тихого океана достигает 92%;
• вируса папилломы человека — до конца 2013 г. данная вакцина была введена в программы иммунизации 55 стран;
• кори — к началу 2014 г. 84% детей в возрасте до 2 лет получили 1 дозу коревой вакцины, а 148 стран включили 2-ю ее дозу в качес­тве составной части в программы регулярной иммунизации;
• менингококковой инфекции — к концу 2013 г., через 2 года после введения соответствующей вакцины MenAfriVac, прошли вакцинацию 150 млн человек из стран Африки;
• эпидемического паротита — вакцина была введена на общенациональном уровне в 120 странах;
• пневмококковой инфекции — к концу 2013 г. вакцина была введена в 103 государствах, и охват иммунизацией достиг 25%;
• полиомиелита — в 2013 г. 84% детей грудного возраста в мире получили 3 дозы полиовакцины. Передача вируса полиомиелита прекращена во всех странах, кроме Афганистана, Нигерии и Пакистана. В свободных от полиомиелита государствах происходят случаи ввоза вируса, и все они, особенно переживающие конфликты и нестабильность, будут подвержены риску до тех пор, пока полиомиелит не будет полностью ликвидирован;
• ротавирусной инфекции — к концу 2013 г. вакцина была введена в 52 странах, и охват иммунизацией достиг 14%;
• краснухи — вакцина введена на общенациональном уровне в 137 странах;
• столбняка — к концу 2013 г. вакцина введена в 103 странах. В результате иммунизации было защищено, по оценкам ВОЗ, 82% новорожденных детей;
• желтой лихорадки — по состоянию на 2013 г. вакцина была включена в программы регулярной иммунизации детей в 35 из 44 стран и территорий, подвергающихся риску заболевания желтой лихорадкой в Африке и Америке, и охват иммунизацией составил 41%.

Несмотря на улучшение показателей глобального охвата вакцинацией за последнее десятилетие, ВОЗ отмечает, что на региональном и местном уровнях по-прежнему наблюдаются проблемы в обеспечении доступа населения к вакцинам. По мнению данной организации, это происходит вследствие ограниченных ресурсов, наличия конкурирующих приоритетов в области здравоохранения, неэффективного управление системами здравоохранения, ненадлежащего мониторинга и надзора за инфекционными заболеваниями.

В 2013 г. в мире 21,8 млн детей грудного возраста не были охвачены иммунизацией, и около половины из них проживают в Индии, Нигерии и Пакистане. Причинами этого являются проблемы с поставками вакцин, отсутствие доступа к службам здравоохранения и недостаточный уровень политической и финансовой поддержки иммунизации. ВОЗ планирует уделять приоритетное внимание усилению плановой вакцинации на глобальном уровне, особенно в странах, где проживает наибольшее число невакцинированных детей. Эта организация подчеркивает: особые усилия необходимо направлять на обеспечение охвата иммунизацией детей, живущих в отдаленных районах, городских трущобах, уязвимых государствах и районах, переживающих конфликты.

Ситуация в Украине

С 1 января 2015 г. в Украине действует новый Календарь профилактических прививок, утвержденный приказом МЗ Украины от 11.08.2014 г. № 551. Он включает обязательные профилактические прививки с целью предотвращения заболеваний дифтерией, коклюшем, корью, полиомиелитом, столбняком, туберкулезом, корью, краснухой, эпидемическим паротитом, гемофильной инфекцией.

В отличие от предыдущего Календаря обязательных профилактических прививок, согласно новому обязательные прививки против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции нужно делать детям в возрасте 2 мес от рождения. Ревакцинацию против этих заболеваний следует проводить в 4-месячном возрасте. Ревакцинация против гемофильной инфекции должна осуществляться в возрасте 12 мес (сейчас — в 18 мес). Ревакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка — в возрасте 6 и 12 мес.

Дальнейшую ревакцинацию против полиомиелита необходимо проводить в возрасте 6 и 18 мес, 6 и 14 лет. Ревакцинация против дифтерии, столбняка осуществляется в возрасте 6, 16 и 26 лет, в дальнейшем — каждые 10 лет.

Вакцинацию против гепатита В обязательно нужно проводить на 1-й день от рождения с последующей ревакцинацией в возрасте 1 и 6 мес, а вакцинацию против туберкулеза — на 3–5-й день от рождения с ревакцинацией в возрасте 7 лет.

В последние годы в нашей стране уже неоднократно возникала критическая ситуация с вакцинацией населения. Если на протяжении последних 5 лет она была вызвана громкой антивакцинальной кампанией в СМИ, и, как следствие, отказом родителей от иммунизации, то сегодня появилась еще одна причина — отсутствие необходимых вакцин из-за несвоевременного проведения государственных закупок и девальвации национальной валюты.

Вдобавок ко всему она усугубилась военными действиями. В районы проведения антитеррористической операции не осуществляется поставка вакцин ни государством, ни частными компаниями. Единственный вариант их поступления — в виде гуманитарной помощи от общественных организаций и некоторых стран, однако количества вакцин недостаточно. Учитывая большое количество вынужденных переселенцев, существует опасность вспышки инфекционных заболеваний.

Данный вопрос является первоочередным и для МЗ Украины. Александр Квиташвили, министр здравоохранения, во время последнего брифинга, посвященного закупке вакцин, неоднократно подчеркивал, что ситуация чрезвычайно критическая, так как некоторые иммунобиологические препараты, которые вошли в национальный Календарь профилактичес­ких прививок, сегодня попросту отсутствуют в Украине. В нашей стране ежегодно рождается около 500 тыс. детей, поэтому существует постоянная потребность в наличии определенного количества иммунобиологических препаратов — для обеспечения вакцинопрофилактики новорожденных необходимо 10,8 млн доз вакцин, которые обойдутся государству в 20–23 млн дол. США. Кроме того, следует обеспечить вакцинами тех детей, которые не были привиты на протяжении последних 7 лет. Поэтому, учитывая сложную политическую и экономическую ситуацию, МЗ Украины ищет возможные пути решения проблемы. Поскольку выделенных денежных средств может не хватить на потребности населения, министерство планирует обратиться в международные организации с просьбой о гуманитарной помощи.

В перспективе вакцины планируется закупать через международные организации. Соответствующий законопроект «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины (относительно обеспечения своевременного доступа пациентов к необходимым лекарственным средствам и медицинским изделиям путем осуществления государственных закупок с привлечением специализированных организаций, которые осуществляют закупки)» (№ 2150, авторы — народные депутаты О. Богомолец, В. Сюмар, М. Ионова, О. Корчинская, А. Гопко, И. Сысоенко, Г. Загорий, А. Третьяков, И. Алексеев, А. Дроздик, К. Яринич, Т. Кремень и О. Мусий) зарегистрирован 17 февраля в Верховной Раде Украины.

Министр здравоохранения подчеркнул, что принятие данного законодательного акта позволит закупать как вакцины, так и лекарственные средства и изделия медицинского назначения через такие международные организации, как ООН, ВОЗ, UNAIDS (The Joint United Nations Programme on HIV/AIDS). При этом МЗ Украины сможет составить график закупок, использовать налаженный канал поставок, что предотвратит ситуацию, когда препараты экстренно закупаются в конце года. Однако, как уже неоднократно отмечали эксперты фармацевтичес­кого рынка, такая инициатива может привести к устранению отечественных производителей от участия в этом процессе, так как ВОЗ и ЮНИСЕФ закупают препараты, которые прошли процедуру переквалификации ВОЗ.

Глобальный план действий в отношении вакцин

ВОЗ работает со странами и партнерами над усовершенствованием глобального охвата вакцинацией, в том числе путем проведения инициатив, принятых на Всемирной ассамблее здравоохранения в мае 2012 г.

Глобальный план действий в отношении вакцин является дорожной картой для предотвращения миллионов случаев смерти путем обеспечения более справедливого доступа к вакцинам. Целью является обеспечение к 2020 г. охвата вакцинацией ≥90% населения в масштабах страны. Также планируется содействие в проведении научных исследований и разработок следующего поколения вакцин.

План был разработан многочисленными заинтересованными сторонами — учреждениями ООН, правительствами, глобальными организациями, партнерами в области развития, специалистами здравоохранения, учеными, производителями и гражданским обществом.

На Всемирной ассамблеи здравоохранения в 2014 г. государства — члены ВОЗ в который раз выступили с поддержкой Глобального плана действий в отношении вакцин и предлагаемой Системы мониторинга, оценки и отчетности. Государства-члены обсудили прогресс на пути достижения целей данного плана и отметили следующие проблемы, которые необходимо решить:

• обеспечение устойчивого доступа к вакцинам, особенно к новым, по доступным ценам для всех стран;
• передача технологий для содействия местному производству вакцин в целях надежного обеспечения ими;
• улучшение качества данных, в том числе путем использования новых технологий, таких как электронные реестры;
• передача информации о рисках и управление рисками для решения проблем, связанных с неточной информацией об иммунизации и ее воздействием на уровень охвата вакцинацией;
• обзор фактических данных и экономический анализ для информированного принятия решений на основе местных приоритетов и потребностей.

Последняя неделя апреля ежегодно отмечается ВОЗ и партнерами как Всемирная неделя иммунизации, целью которой является содействие использованию вакцин для защиты людей всех возрастов от болезней. В 2015 г. она состоится 24–30 апреля и будет посвящена ликвидации пробелов в иммунизации и обеспечению справедливости в доступе к вакцинации, как указано в Глобальном плане действий в отношении вакцин.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!