Розпоряждення від 30.03.2015 р. № 4539-1.2/2.0/17-15

02 Квітня 2015 10:16 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 30.03.2015 р. № 4539-1.2/2.0/17-15

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 17, ст. 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 13 постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902 «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну» (зі змінами), «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, на підставі інформації представництва компанії «Алкон Фармасьютікалс Лтд» в Україні, що серія 14Н25А лікарського засобу КВІНАКС®, краплі очні, 0,015% по 15 мл у флаконах-крапельницях «Дроп-Тейнер®» № 1, виробництва Алкон-Куврьор, Бельгія була вироблена та випущена для подальшої реалізації на територію Російської Федерації та офіційно не ввозилась на територію України, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу КВІНАКС®, краплі очні, 0,015% по 15 мл у флаконах-крапельницях «Дроп-Тейнер®» № 1, серії 14Н25А, виробництва Алкон-Куврьор, Бельгія.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу КВІНАКС®, краплі очні, 0,015% по 15 мл у флаконах-крапельницях «Дроп-Тейнер®» № 1, серії 14Н25А, виробництва Алкон-Куврьор, Бельгія, і вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.

Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби України за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Перший заступник Голови
О.А. Алєксєєва

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті