В телеконференції PIC/S взяла участь Держлікслужба України

В телеконференції PIC/S взяла участь Держлікслужба України22 квітня 2015 р. у форматі телеконференції під егідою Cистеми співробітництва фармацевтичних інспекцій (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — РIC/S) проводилося перше засідання робочої групи Pia Management Steering Committee (PMSC), до складу якої входять представники багатьох регуляторних органів — членів PIC/S: HSA (Сінгапур), Swissmedic (Швейцарія), TFDA (Китайський Тайбей), МФД (Корея), MCC (Південна Африка), MHRA (Сполученого Королівства Великої Британії та Північної Ірландії), США (FDA), ANSM (Франція), а також представники Державної служби України з лікарських засобів.

Під час засідання PMSC членами робочої групи було обговорено заходи щодо створення Академії для інспекторів PIC/S (PIA) та низку питань, пов’язаних з цим. PIC/S відтак розпочало процес створення PIA для підготовки інспекторів і регуляторів (органів — членів PIC/S).

Уперше ідею створення PIA було висунуто під час 40-го семінару PIC/S у 2011 р. Концепцію було запропоновано паном Бун Meo Хо (HSA, Сінгапур), у якої йшлося про створення професійної Академії інспекторів (PIA) з різноманітними курсами від загальної підготовки до вузькоспеціалізованої підготовки інспекторів.

Для PIC/S удосконалення та гармонізація технічних стандартів, процедур стосовно інспектування виробництва (або дистрибуції) лікарських засобів та випробувань препаратів офіційними лабораторіями з перевірки якості, а також продовження спільних зусиль задля розвитку, гармонізації та використання належної виробничої та дистриб’юторської практики є ключовими, а навчання — наріжним каменем цієї гармонізації.

За матеріалами www.diklz.gov.ua

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи