Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 16.07.2002 р. № 259

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 16.07.2002 р. № 259

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АРКУРОН

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 0,004 г в  ампулах № 10

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

2

БАЙШИЦИНЖЕ

Гранули по 10 г у пакетиках № 10

Шеньянська компанія ТОВ здорових продуктів “Фей Лун”

Китай

Реєстрація на 5 років

3

БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ(ЗА ВИШНЕВСЬКИМ)

Лінімент по 40 г у тубах

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

ВІТАКАЛЬЦИН

Порошок по 3 г у пакетиках № 30

АТ “Словакофарма”

Словацька Республіка

Реєстрація на 5 років

5

ГАЛОПРИЛ

Розчин для ін’єкцій по 1 мл (5 мг) в ампулах № 10

Харківське державне фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

ГІДРОКОРТИЗОН-ПОС

Мазь очна 1%, 2,5% по 2,5 г у тубах

“УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

7

ДИКЛОБРЮ

Розчин для ін’єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах № 100

“БРЮФАРМЕКСПОРТ s.p.r.l.”

Бельгія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

ДИПРАЗИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г № 20
у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9

ЕУФІЛІН

Таблетки по 0,15 г № 10х3 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація до 31.12.2003 у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10

ЕФІР ДЛЯ НАРКОЗУ СТАБІЛІЗОВАНИЙ

Рідина по 140 мл у флаконах

Шосткинський казенний завод “Зірка”

Україна, Сумська обл.,
м. Шостка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

11

ЗИДОВІН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 10, № 100

“Каділа Хелткер Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

12

КАМОГРА

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 2, № 4;
по 100 мг № 1, № 4

“ФДС Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років; зміна назви лікарського засобу

13

КАМОГРА

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг
in bulk № 1000

“ФДС Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років; зміна назви лікарського засобу

14

КАРДИТАЛ

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 60 (10х6)

“Дженом Біотек Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

15

КЛОФЕЛІН

Таблетки по 0,000075 г, 0,00015 г № 50, № 100 у банках, № 10х5 у контурних чарункових упаковках

Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

16

ЛАДИВІН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 10, № 100

“Каділа Хелткер Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

17

ЛЕВАМІЗОЛУ ГІДРОХЛОРИД

Таблетки по 0,15 г № 1
у контурних чарункових, безчарункових упаковках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення (як антигельмінтний засіб)

18

МЕТРОНІДАЗОЛ

Таблетки по 0,25 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

МІТОМІЦИН

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 
10 мг у флаконах № 1, № 20

“НЕОН Антибайотикс Прайвіт Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

20

МОНОДАР® ЛОНГ

Суспензія для ін’єкцій по 
10 мл (400 мо) у флаконах

ЗАТ по виробництву інсулінів
“ІНДАР”

Україна, м. Київ

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

21

МОНОДАР® УЛЬТРАЛОНГ

Суспензія для ін’єкцій по 
10 мл (400 мо) у флаконах

ЗАТ по виробництву інсулінів
“ІНДАР”

Україна, м. Київ

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

22

НІГЕПАН

Супозиторії ректальні № 10

ВАТ “Нижфарм”

Російська Федерація, Нижній Новгород

Реєстрація на 5 років

23

НІМУЛІД

Суспензія для перорального застосування (50 мг/5 мл) по 30 мл, 60 мл у флаконах № 1

“Панацея Біотек Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

24

НІМУЛІД-MD

Таблетки для смоктання для дітей по 50 мг, для дорослих по 100 мг № 10, № 100 (10х10)

“Панацея Біотек Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

25

НІТРОСОРБІД

Таблетки по 0,01 г № 20х2, № 10х4 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

26

НІТРОФУНГІН® НЕО

Спрей по 30 мл (0,132 г) у флаконах № 1

“АЙВЕКС-СР а.с.”

Чеська Республіка

Реєстрація на 5 років

27

ПАНІМУН
БІОРАЛ

Розчин для перорального застосування по 50 мл
(100 мг/мл) у флаконах № 1

“Панацея Біотек Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

28

ПАНІМУН
БІОРАЛ

Капсули по 25 мг, 50 мг, 100 мг № 30 (5х6)

“Панацея Біотек Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

29

ПЕНТОКСИФІЛІН

Розчин для ін’єкцій по 5 мл (20 мг/мл) в ампулах № 5, № 25

“Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника

30

ПРЕДНІЗОЛОН

Таблетки по 5 мг № 100

“Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

31

ПРЕДУКТАЛ® MR

Таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг № 60

“Лабораторії
Серв’є Індастрі”, Франція,
“АНФАРМ А.Т.”, Польща, для “Лабораторії Серв’є”, Франція

Франція/ Польща

Реєстрація на 5 років

32

СПІРИВА®

Капсули з порошком для інгаляцій по 18 мкг № 10, № 30

“Берінгер Інгельхайм Фарма КГ”, Німеччина, підрозділ “Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ”, Німеччина

Німеччина

Реєстрація на 5 років

33

СПІРИВА®

Капсули з порошком для інгаляцій по 18 мкг № 10, № 30 у комплекті з пристроєм ХендіХейлер®

“Берінгер Інгельхайм Фарма КГ”, Німеччина, підрозділ “Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ”, Німеччина

Німеччина

Реєстрація на 5 років

34

СТИМУЛОТОН®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30

Фармацевтичний завод “ЕГІС А.Т.”

Угорщина

Реєстрація на 5 років

35

ТАЛЬЦИД®

Таблетки жувальні по  500 мг № 10х2

“Байєр АГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

36

ТРАЙСІЛС

Льодяники з апельсиновим, лимонним, оригінальним, банановим, малиновим або медовим смаком у стрипах № 8х25

“Дженом Біотек Пвт. Лтд.”

Індія

Зміна у складі допоміжних речовин — додання іншого смаку (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

37

ТРИМЕТАЗИДИН MR СЕРВ’Є

Таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг № 60

“Лабораторії
Серв’є Індастрі”, Франція,
“АНФАРМ А.Т.”, Польща для “Лабораторії Серв’є”, Франція

Франція/ Польща

Реєстрація на 5 років

38

ФЛУКОНАЗОЛ

Таблетки по 50 мг № 10;
по 150 мг № 2 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника “ФДС Лімітед”, Індія)

ЗАТ “Технолог”

Україна, Черкаська обл.,
м. Умань

Реєстрація на 5 років

39

ФУРАЗОЛІДОН

Таблетки по 0,05 г № 10
у контурних безчарункових упаковках; № 20 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація на 2 роки у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

40

ХОНДРОКСИД®

Мазь 5% по 30 г у тубах

ВАТ “Нижфарм”

Російська Федерація, Нижній Новгород

Реєстрація на 5 років

41

ЦИКЛОДОЛ

Таблетки по 0,002 г № 20х2, № 10х4 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

42

ЦИПРОФЛОКСАЦИН

Таблетки по 0,25 г № 10,
№ 10х2 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 16.07.2002 р. № 259

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 153 від 12.07.02 поз. 27

НУРОФЄН

Таблетки шипучі по 200 мг
№ 10

“Бутс Хелскеа Інтернешнл”, Великобританія, на заводі
“Е-Фарма Тренто СПА”

Великобританія/Італія

Уточнення назви заводу-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті