Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АРКУРОН |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 0,004 г в ампулах № 10 |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік” |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
2 |
БАЙШИЦИНЖЕ |
Гранули по 10 г у пакетиках № 10 |
Шеньянська компанія ТОВ здорових продуктів “Фей Лун” |
Китай |
Реєстрація на 5 років |
3 |
БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ(ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) |
Лінімент по 40 г у тубах |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
4 |
ВІТАКАЛЬЦИН |
Порошок по 3 г у пакетиках № 30 |
АТ “Словакофарма” |
Словацька Республіка |
Реєстрація на 5 років |
5 |
ГАЛОПРИЛ |
Розчин для ін’єкцій по 1 мл (5 мг) в ампулах № 10 |
Харківське державне фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
6 |
ГІДРОКОРТИЗОН-ПОС |
Мазь очна 1%, 2,5% по 2,5 г у тубах |
“УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
7 |
ДИКЛОБРЮ |
Розчин для ін’єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах № 100 |
“БРЮФАРМЕКСПОРТ s.p.r.l.” |
Бельгія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
8 |
ДИПРАЗИН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г № 20 |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
9 |
ЕУФІЛІН |
Таблетки по 0,15 г № 10х3 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Луганськ |
Перереєстрація до 31.12.2003 у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
10 |
ЕФІР ДЛЯ НАРКОЗУ СТАБІЛІЗОВАНИЙ |
Рідина по 140 мл у флаконах |
Шосткинський казенний завод “Зірка” |
Україна, Сумська обл., |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
11 |
ЗИДОВІН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 10, № 100 |
“Каділа Хелткер Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
12 |
КАМОГРА |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 2, № 4; |
“ФДС Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років; зміна назви лікарського засобу |
13 |
КАМОГРА |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг |
“ФДС Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років; зміна назви лікарського засобу |
14 |
КАРДИТАЛ |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 60 (10х6) |
“Дженом Біотек Пвт. Лтд.” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
15 |
КЛОФЕЛІН |
Таблетки по 0,000075 г, 0,00015 г № 50, № 100 у банках, № 10х5 у контурних чарункових упаковках |
Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” |
Україна, м. Одеса |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
16 |
ЛАДИВІН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 10, № 100 |
“Каділа Хелткер Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
17 |
ЛЕВАМІЗОЛУ ГІДРОХЛОРИД |
Таблетки по 0,15 г № 1 |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення (як антигельмінтний засіб) |
18 |
МЕТРОНІДАЗОЛ |
Таблетки по 0,25 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
19 |
МІТОМІЦИН |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по |
“НЕОН Антибайотикс Прайвіт Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
20 |
МОНОДАР® ЛОНГ |
Суспензія для ін’єкцій по |
ЗАТ по виробництву інсулінів |
Україна, м. Київ |
Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
21 |
МОНОДАР® УЛЬТРАЛОНГ |
Суспензія для ін’єкцій по |
ЗАТ по виробництву інсулінів |
Україна, м. Київ |
Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
22 |
НІГЕПАН |
Супозиторії ректальні № 10 |
ВАТ “Нижфарм” |
Російська Федерація, Нижній Новгород |
Реєстрація на 5 років |
23 |
НІМУЛІД |
Суспензія для перорального застосування (50 мг/5 мл) по 30 мл, 60 мл у флаконах № 1 |
“Панацея Біотек Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
24 |
НІМУЛІД-MD |
Таблетки для смоктання для дітей по 50 мг, для дорослих по 100 мг № 10, № 100 (10х10) |
“Панацея Біотек Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
25 |
НІТРОСОРБІД |
Таблетки по 0,01 г № 20х2, № 10х4 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
26 |
НІТРОФУНГІН® НЕО |
Спрей по 30 мл (0,132 г) у флаконах № 1 |
“АЙВЕКС-СР а.с.” |
Чеська Республіка |
Реєстрація на 5 років |
27 |
ПАНІМУН |
Розчин для перорального застосування по 50 мл |
“Панацея Біотек Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
28 |
ПАНІМУН |
Капсули по 25 мг, 50 мг, 100 мг № 30 (5х6) |
“Панацея Біотек Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
29 |
ПЕНТОКСИФІЛІН |
Розчин для ін’єкцій по 5 мл (20 мг/мл) в ампулах № 5, № 25 |
“Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.” |
Індія |
Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника |
30 |
ПРЕДНІЗОЛОН |
Таблетки по 5 мг № 100 |
“Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.” |
Індія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
31 |
ПРЕДУКТАЛ® MR |
Таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг № 60 |
“Лабораторії |
Франція/ Польща |
Реєстрація на 5 років |
32 |
СПІРИВА® |
Капсули з порошком для інгаляцій по 18 мкг № 10, № 30 |
“Берінгер Інгельхайм Фарма КГ”, Німеччина, підрозділ “Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ”, Німеччина |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
33 |
СПІРИВА® |
Капсули з порошком для інгаляцій по 18 мкг № 10, № 30 у комплекті з пристроєм ХендіХейлер® |
“Берінгер Інгельхайм Фарма КГ”, Німеччина, підрозділ “Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ”, Німеччина |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
34 |
СТИМУЛОТОН® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30 |
Фармацевтичний завод “ЕГІС А.Т.” |
Угорщина |
Реєстрація на 5 років |
35 |
ТАЛЬЦИД® |
Таблетки жувальні по 500 мг № 10х2 |
“Байєр АГ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
36 |
ТРАЙСІЛС |
Льодяники з апельсиновим, лимонним, оригінальним, банановим, малиновим або медовим смаком у стрипах № 8х25 |
“Дженом Біотек Пвт. Лтд.” |
Індія |
Зміна у складі допоміжних речовин — додання іншого смаку (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
37 |
ТРИМЕТАЗИДИН MR СЕРВ’Є |
Таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг № 60 |
“Лабораторії |
Франція/ Польща |
Реєстрація на 5 років |
38 |
ФЛУКОНАЗОЛ |
Таблетки по 50 мг № 10; |
ЗАТ “Технолог” |
Україна, Черкаська обл., |
Реєстрація на 5 років |
39 |
ФУРАЗОЛІДОН |
Таблетки по 0,05 г № 10 |
ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Луганськ |
Перереєстрація на 2 роки у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
40 |
ХОНДРОКСИД® |
Мазь 5% по 30 г у тубах |
ВАТ “Нижфарм” |
Російська Федерація, Нижній Новгород |
Реєстрація на 5 років |
41 |
ЦИКЛОДОЛ |
Таблетки по 0,002 г № 20х2, № 10х4 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
42 |
Таблетки по 0,25 г № 10, |
ВАТ |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ МОЗ № 153 від 12.07.02 поз. 27 |
НУРОФЄН |
Таблетки шипучі по 200 мг |
“Бутс Хелскеа Інтернешнл”, Великобританія, на заводі |
Великобританія/Італія |
Уточнення назви заводу-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим