ВИТАСТИМ — тонизирующее лекарственное средство, содержащее комплекс растительных компонентов

До недавнего времени одному из важных направлений развития фитотерапии — промышленному производству лекарственных средств растительного происхождения в форме настоек, которые не только описаны в специальной литературе, но и применяются как в народной, так и в официальной медицине, уделялось недостаточное внимание.

Исходя из сказанного, большой интерес представляет настойка ВИТАСТИМ производства ОАО «Биолик» (г. Ладыжин) — тонизирующее средство растительного происхождения.

ВИТАСТИМ рекомендуется при физическом переутомлении; заболеваниях печени и желчевыводящих путей (хронических гепатитах, некалькулезных холецистоангиохолитах), анемиях; в целях повышения сопротивляемости организма воздействию неблагоприятных факторов окружающей среды. Такая направленность действия препарата обусловлена входящими в его состав фитокомпонентами, которые относятся к фармакопейным. В частности, тысячелистник оказывает кровоостанавливающее действие, расширяет желчные протоки, повышает желчеотделение, оказывает спазмолитическое действие. Препараты на основе тысячелистника применяют при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, заболеваниях печени. Последнее обстоятельство весьма ценно при лечении пептической язвы, поскольку это заболевание часто сопровождается нарушением функции печени и желчевыводящих путей. Листья крапивы используют как тонизирующее средство, благоприятно влияющее на обмен веществ, при анемии, атеросклерозе, заболеваниях желчных путей и печени, абдоминальной колике, расстройствах пищеварения. Листья мяты перечной, стимулируя секрецию желез пищеварительного тракта и печени, повышают аппетит и проявляют вяжущий, обезболивающий и противовоспалительный эффект. Применяются при спазмах мышц пищеварительного тракта, при диспепсических расстройствах, в качестве желчегоннного средства — при желтухе. Оказывают обезболивающее действие при печеночной колике, стимулируют сердечную деятельность и устраняют головную боль. Корни цикория применяют при заболеваниях печени как желчегонное средство, а также при заболеваниях почек. Корни и корневища эхинацеи обладают противовоспалительным, бактерицидным, кровоостанавливающим, адаптогенным эффектом, укрепляют иммунитет. Препараты эхинацеи пурпурной используют при лечении простатита, инфекций дыхательных, а также мочевых путей. Они оказывают антиоксидантное и иммуномодулирующее, гонадопротекторное действие. Благодаря высокому содержанию витамина С плоды шиповника и препараты на его основе регулируют ферментативные реакции, укрепляют защитные силы организма, повышают работоспособность и стимулируют обмен веществ. Корни и корневища элеутерококка оказывают тонизирующее, адаптогенное действие, повышают физическую и умственную работоспособность, нормализуют работу желез внутренней секреции.

Таким образом, препарат ВИТАСТИМ оказывает поливалентное действие благодаря фармакологически активным веществам входящих в его состав лекарственных растений.

Эффективность и переносимость препарата ВИТАСТИМ при лечении нейроциркуляторной дистонии (НЦД) у лиц, пострадавших вследствие аварии на ЧАЭС, оценивали в ходе открытого клинического исследования, проводившегося в 2002 г. на базе УкрНИИ медицинской реабилитации и курортологии МЗ Украины (Отчет о клиническом исследовании по оценке эффективности и переносимости препарата Бальзам «Витастим» производства ОАО «Биолик» в лечении нейроциркуляторной дистонии у лиц, пострадавших в результате аварии на ЧАЭС, 2002 г. Руководитель — проф. К.Д. Бабов, ответственный исполнитель — ведущий научный сотрудник клинического отдела, д-р мед. наук Т.В. Богатырева). В исследовании принимали участие 60 пациентов, находящихся на амбулаторном/стационарном лечении. В качестве референтного препарата использовали бальзам «Вигор» производства ОАО «Биолик».

Оценка состояния больных под влиянием лечения препаратом ВИТАСТИМ (1-я группа) и референтным препаратом (2-я группа) предусматривала применение комплексного подхода с определением, до и после лечения, основных клинических показателей (в соответствии с разработанной картой регистрации основных субъективных и объективных показателей), проведение инструментальных (электрокардиография, реовазография, капилляроскопия, некоторые функциональные пробы) и лабораторных исследований (общий анализ крови, общий анализ мочи, биохимические исследования, определение иммунного статуса организма).

Состояние пациентов с НЦД оценивали на основании субъективных и объективных клинических показателей. До лечения 86,7±2,1% больных предъявляли жалобы на головную боль, которая у 48,3±1,2% из них носила пароксизмальный характер, ее появление было вызвано переутомлением, изменением метеорологических условий либо чрезмерным курением. Часто (в 61,7±1,1% случаев) она сопровождалась: головокружением и ощущением пульсации в голове (у 30,0±1,4% больных), ощущением тяжести в голове (у 33,2±1,4% больных). У 38,3±1,6% больных отмечались нарушения дыхания в виде неудовлетворенности вдохом, чувства нехватки воздуха, потребности сделать глубокий вдох («тоскливый вздох»). В ряде случаев (у 13,3±1,2% больных) нарушения дыхания были менее выражены и проявлялись ощущением «комка» в горле, некоторые больные (8,3±1,1%) испытавали удушье. У большинства пациентов с НЦД (93,3±2,1%) отмечали кардиалгический синдром. Продолжительность боли в сердце составляла от нескольких секунд до нескольких часов, часто (у 66,7±1,2% больных) боль иррадиировала в левую руку и/или лопатку. У 80,0±2,1% больных сердцебиение отмечали при физической нагрузке или волнении, реже — в состоянии покоя, ночью.

Боли в области сердца сопутствовал астенический синдром (у 86,7±1,5% больных), проявляющийся повышенной утомляемостью и слабостью. Невротические расстройства — депрессия, резкая смена настроения — наблюдались в 55,0±0,7% случаев. Реже отмечали диспепсические нарушения: тошноту (26,7±1,2%), рвоту (13,3±0,7%), отрыжку (15,0±1,1%), расстройство стула (26,7±1,4%); нарушения функции половых органов: у женщин — дисменорею и метроррагию, предменструальный синдром (25,0±1,2%), у мужчин — снижение полового влечения и/или импотенцию (31,7±1,5%).

В результате лечения у пациентов обеих групп уменьшилась выраженность клинических проявлений заболевания (табл. 1). Назначение ВИТАСТИМА и референтного препарата способствовало снижению частоты приступов сердцебиения, кардиалгий и цефалгий.

Таблица 1

Динамика клинических проявлений у больных с НЦД в результате лечения (в баллах)

Показатель

1-я группа (n=30)

2-я группа (n=30)

До лечения

После лечения

р

До лечения

После лечения

р

Работоспособность физическая

1,9±0,1

0,8±0,1

<0,05

1,8±0,1

0,8±0,1

<0,05

Работоспособность умственная

1,8±0,1

0,7±0,1

<0,05

1,9±0,1

0,9±0,1

<0,05

Общая слабость

1,6±0,1

0,8±0,1

<0,05

1,7±0,2

0,9±0,1

<0,05

Память на текущие события

2,1±0,1

1,2±0,2

<0,05

2,2±0,2

1,4±0,1

<0,05

Эмоциональная лабильность

1,8±0,1

1,4±0,1

<0,05

1,7±0,1

1,4±0,2

<0,05

Утомляемость

2,7±0,2

1,2±0,1

<0,05

2,6±0,1

1,1±0,1

<0,05

Аппетит

1,8±0,1

0,7±0,1

<0,05

1,7±0,1

0,7±0,1

<0,05

Одышка при ходьбе

1,6±0,1

0,4±0,1

<0,05

2,4±0,2

1,7±0,1

<0,05

Одышка при подъеме

2,3±0,2

1,6±0,1

<0,05

2,4±0,2

1,7±0,1

<0,05

Сердцебиение

2,1±0,1

0,9±0,1

<0,05

2,2±0,1

1,0±0,1

<0,05

Головная боль

1,9±0,1

0,9±0,1

<0,05

1,8±0,1

0,8+0,1

<0,05

Здесь и в табл. 2. р – достоверность различий между показателями до и после лечения.

Позитивные изменения под влиянием лечения ВИТАСТИМОМ и референтным препаратом отмечены и при анализе вегетативного тонуса (ортоклиностатическая проба).

Лечение ВИТАСТИМОМ (1-я группа) и референтным препаратом (2-я группа) оказывало сходное мягкое благоприятное влияние в отношении восстановления неврологического статуса организма (табл. 2). Кроме того, положительное влияние лекарственных препаратов проявлялось в снижении частоты и продолжительности вегетативных кризов. Если до лечения ВИТАСТИМОМ частота кризов составляла 2,8±0,9 раза в месяц, то после лечения приступы отмечались достоверно реже — 1,2±0,6 раза в месяц (р<0,05).

Таблица 2

Динамика основных показателей неврологического статуса больных с НЦД в результате лечения (частота в %)

Показатель

1-я группа (n=30)

2-я группа (n=30)

До лечения

После лечения

р

До лечения

После лечения

р

Повышенная потливость

45,9±1,1

34,8±1,1

<0,05

46,0±1,0

36,5±1,1

<0,05

Нарушение саливации

48,2±0,4

39,1±0,6

<0,05

48,5±0,8

40,1±0,5

<0,05

Местный дермографизм

20,2±1,2

17,9±1,3

>0,05

19,5±1,1

17,4±1,0

>0,05

Пиломоторный рефлекс

33,0±1,4

30,1±1,7

>0,05

34,0±2,0

30,1±1,8

>0,05

Глазосердечный рефлекс

19,4±0,8

15,6±0,6

<0,05

18,0±1,0

14,2±0,9

<0,05

Шейный рефлекс

16,6±0,6

12,3±0,5

<0,05

17,2±0,9

13,1±0,9

<0,05

Эпигастральный рефлекс

18,2±0,9

15,7±0,8

>0,05

19,1±1,0

17,1±0,8

>0,05

Нарушение вегетативной иннервации кожи

50,6±0,6

43±0,7

<0,05

52,1±0,6

45,1±0,5

<0,05

Наличие вегетативных пароксизмов

64,8±0,8

55,0±0,6

<0,05

64,2±1,3

55,1±1,0

<0,05

В результате лечения ВИТАСТИМОМ у 71,0±0,8% обследованных с помощью метода капилляроскопии установлено частичное и даже полное восстановление капиллярного кровообращения, которое сопровождалось увеличением количества функционирующих капилляров у 45,0±0,8% больных, появлением или ускорением кровотока у 56,7±2,2% больных и уменьшением или исчезновением перикапиллярного отека у 38,3±0,8% больных.

У больных обеих групп до лечения наблюдались выраженные изменения иммунологического статуса по показателям гуморального и клеточного иммунитета (уменьшение общего количества лимфоцитов, количества Т-лимфоцитов, Т-хелперов, угнетение фагоцитарной активности нейтрофильных гранулоцитов, увеличение количества аутоантител к ткани сосудов, миокарда и мозга и др.).

После лечения в обеих группах отмечена сходная положительная динамика в отношении нормализации указанных показателей (р<0,05).

ВИТАСТИМ оказывает более выраженное иммунокорригирующее действие по сравнению с референтным препаратом, в частности, в отношении восстановления общего количества лимфоцитов, Т-лимфоцитов, нормализации соотношения Т-хелперы/Т-супрессоры, восстановления фагоцитарной активности нейтрофильных гранулоцитов, уменьшения количества аутоантител к тканям сосудов и миокарду. Эти изменения были статистически достоверны (р<0,05).

Эффективность лечения оценивали по 4-балльной шкале (1 балл — «высокая эффективность», 2 балла — «удовлетворительная», 3 — «низкая», 4 балла — «без изменений или ухудшение») на основании комплексного анализа клинических, инструментальных и лабораторных показателей. В группе пациентов, принимавших ВИТАСТИМ, у 35% эффективность лечения оценена в 1 балл; у 65% — в 2 балла.

Данные исследования свидетельствуют о том, что переносимость ВИТАСТИМА и референтного препарата, оцениваемая на основании субъективных (сообщаемых больными) и объективных данных, очень хорошая, побочных явлений не отмечено.

Таким образом, комплексный анализ эффективности ВИТАСТИМА и референтного препарата у больных с НЦД, пострадавших вследствие аварии на ЧАЭС, свидетельствует о благоприятном влиянии препарата ВИТАСТИМ на основные звенья патогенеза НЦД у данной категории больных. Это проявлялось уменьшением или исчезновением характерных жалоб больных, улучшением объективного статуса в соответствии с результатами инструментальных и лабораторных исследований. ВИТАСТИМ и референтный препарат оказывали сходный благоприятный эффект, но ВИТАСТИМ проявлял более выраженное иммунокорригирующее действие.

В целом, результаты клинического исследования свидетельствуют, что препарат ВИТАСТИМ эффективен в лечении НЦД, побочных эффектов во время лечения не выявлено.

В.И. Смирнова, зам. директора по качеству ОАО «Биолик»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Гигиена ротовой полости и горла — залог здоровья!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті