Нова редакція порядку декларування зміни оптово-відпускних цін набула чинності

7 липня 2015 р. у зв’яз­­ку із опублікуванням в газеті «Урядовий кур’єр» (№ 120) набула чинності постанова КМУ від 22.04.2015 р. № 449 «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України». Так постановою № 449 вносяться зміни в наступні документи:

• постанова КМУ від 17 жовтня 2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення;
• постанова КМУ від 25 березня 2009 р. № 333 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення»;
• постанова КМУ від 2 липня 2014 р. № 240 «Про референтне ціноутворення на лікарські засоби та вироби медичного призначення, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів» (далі — постанова № 240).

Зокрема, в новій редакції викладено порядок декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, затверджений постановою № 240. Ключовою відмінністю від попередньої редакції є те, що у процесі декларування не будуть використовуватися принципи референтного ціноутворення. Таким чином, регулятор повернувся до минулої системи декларування, тому відтепер для декларування зміни оптово-відпускної ціни (далі — декларування ціни) на лікарський засіб необхідно подавати: заяву, довіреність, видану власником реєстраційного посвідчення лікарського засобу, яка засвідчуватиме повноваження уповноваженої особи декларувати ціни. А для медичних виробів необхідно подавати ще й копію виданого Державною службою України з лікарських засобів свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення або складеної декларації про відповідність медичного виробу.

Також постанова № 449 передбачає скасування необхідності участі Державної інспекції України з контролю за цінами в процесі декларування зміни оптово-відпускних цін. Отже, для декларування ціни слід подавати лише один пакет документів, а не два, як це було передбачено попередньою редакцією.

Крім того, у разі зміни протягом поточного місяця середньомісячного курсу гривні до долара США більше ніж на 5% задекларовані зміни оптово-відпускних цін підлягають коригуванню МОЗ та внесенню до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення до 10 числа наступного місяця.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!