Swissmedic удаляет с рынка тегасерод

31 мая Швейцарское агентство по лекарственным средствам (Swissmedic) распорядилось об отзыве с рынка страны компанией «Novartis» ее препарата для лечения синдрома раздраженного кишечника Zelmac (тегасерод) в связи с проблемами кардиоваскулярной безопасности. Соотношение польза/риск препарата сейчас оказалось неблагоприятным, отмечается в заявлении агентства.

Swissmedic сообщает, что новый анализ клинических данных свидетельствует о повышенном риске осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, таких как ишемическая болезнь сердца и приступы стенокардии, при приеме Zelmac по сравнению с плацебо. В то же время производитель отмечает, что, хотя и будет следовать распоряжению об отзыве, продолжает считать, что продукт обладает важными преимуществами для некоторых пациентов.

Несколько месяцев назад препарат был удален с определенных рынков, включая США и Австралию, в связи с проблемами безопасности. n

По материалам www.swissmedic.ch