Розпорядження від 29.12.2015 р. № 19278-2.0.1/2.0/17-15

30 Грудня 2015 11:22 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 29.12.2015 р. № 19278-2.0.1/2.0/17-15

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п. 3.2.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. за № 126/20439, «Правил утилізації та знищення лікарських засобів», затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 р. за № 242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 р. за № 550/26995 та на підставі підтвердження ТОВ «Виробнича фармацевтична компанія «БІО-ФАРМА ЛТД», факту фальсифікації лікарського засобу ЕТІЛ, розчин 96% по 100 мл у флаконах скляних, серії 020514, з маркуванням виробника ТОВ «Виробнича фармацевтична компанія «БІО-ФАРМА ЛТД», Україна, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ЕТІЛ, розчин 96% по 100 мл у флаконах пластикових, серії 020514, з маркуванням виробника ТОВ «Виробнича фармацевтична компанія «БІО-ФАРМА ЛТД», Україна, яка має ознаки фальсифікації:

«Упаковка»:

  • пластикові флакони (в оригінальному зразку — скляні флакони);
  • пластикова кришка (в оригінальному зразку — алюмінієвий ковпачок з тисненням) (Фото додається).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ЕТІЛ, розчин 96% по 100 мл у флаконах пластикових, серії 020514, з маркуванням виробника ТОВ «Виробнича фармацевтична компанія «БІО-ФАРМА ЛТД», Україна, з вищезазначеними ознаками фальсифікації та вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом повернення постачальнику та/або знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування.

При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Заступник Голови комісії
з реорганізації
І.М. Суворова

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті