Розпорядження від 31.12.2015 р. № 19422-2.0.1/2.1/17-15

05 Січня 2016 5:45 Поділитися

Розпорядження
від 31.12.2015 р. № 19422-2.0.1/2.1/17-15

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.2.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, «Правил утилізації та знищення лікарських засобів», затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995 та на підставі підтвердження ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» факту фальсифікації лікарського засобу ГЛОДУ НАСТОЙКА, настойка по 100 мл у флаконах, серії 1680415, з маркуванням виробника ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Житомирська обл., Україна, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ГЛОДУ НАСТОЙКА, настойка по 100 мл у флаконах, серії 1680415, з маркуванням виробника ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Житомирська обл., Україна, який має ознаки фальсифікації:

«Маркування»:

– висота цифр, якими нанесено номер серії та кінцеву дату використання на етикетках флаконів 1,90 мм (в оригінальному зразку висота цифр 2,24 мм) (Фото додається).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ГЛОДУ НАСТОЙКА, настойка по 100 мл у флаконах, серії 1680415, з маркуванням виробника ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Житомирська обл., Україна, з вищезазначеними ознаками фальсифікації та вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом повернення постачальнику та/або знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування.

При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Заступник Голови комісії
з реорганізації
І.М. Суворова

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті