«Органосин» переводит дебаты с МВД в публичную плоскость

28 января на сайте Национальной полиции Украины появилось сообщение о том, что изъятый на складе фармацевтической компании «Органосин» препарат не соответствует требованиям качества. Об этом свидетельствует заключение анализа экспериментального образца лекарственного средства. Примечательно, что в этом же сообщении указано, что данный препарат является фальсифицированным. При этом законодательство Украины дает четкие определения, что такое некачественный, или фальсифицированный препарат. Ситуацию, которая происходит вокруг компании и берет свое начало еще с весны прошлого года, редакции «Еженедельника АПТЕКА» прокомментировали Манав Джассал, собственник, генеральный директор компании «Органосин», коммерческий директор Светлана Сичкарь и адвокат Ирина Жулидова.
— Ирина, проведите, пожалуйста, короткий экскурс в историю событий?

Ирина Жулидова— 28 апреля 2015 г. в Единый реестр досудебных расследований внесены сведения о нарушении уголовного производства по факту легализации (отмывание) средств, полученных преступным путем в особо крупных размерах (ч. 3 ст. 209 Уголовного Кодекса Украины (далее — УК Украины)) и уклонения служебными лицами ООО «Органосин ЛТД» от уплаты налогов в особо крупных размерах (ч. 3. ст. 212 УК Украины).

В конце июля–августе прошлого года на аптечном складе предприятия сотрудниками главного следственного управления Министерства внутренних дел Украины проводились следственные действия — обыски, которые были обжалованы компанией. Мы получили около 10 судебных решений о незаконности действий, вернули имущество, незаконное изъятое правоохранительными органами, получили критическое мнение суда касательно проведения так называемой инвентаризации и др.

Во время летних обысков, не имея законных оснований, при отсутствии представителей Государственной службы Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба Украины), игнорируя установленные требования к отбору образцов, их хранению и транспортировке, сотрудники главного следственного управления МВД изъяли препарат Неотризол, и теперь мы имеем дополнение к нашему уголовному производству — фальсификация лекарственных средств (ч. 2 ст. 321-1 УК Украины).

— Как сообщается на сайте Национальной полиции Украины, 28 января на аптечном складе компании был проведен повторный обыск. Можете это прокомментировать?

— Действительно, 28 января этого года Главным следственным управлением Национальной полиции Украины совместно с Департаментом экономики Национальной полиции Украины повторно проведены следственные действия в том же формате — блокировка работы склада, изъятие образцов других лекарственных средств. Опять-таки, все это осуществлялось при отсутствии сотрудников Гослекслужбы Украины, с нарушением температурных режимов при транспортировке. При этом на сайте Национальной полиции Украины появляется сообщение, что, якобы, в ходе обыска было изъято фальсифицированное лекарственное средство.

Неотризол был изъят 5 августа 2015 г., и только сейчас появились результаты лабораторных исследований, которые проводились ГП «Центральная лаборатория по анализу качества лекарственных средств и медицинской продукции». Учитывая, что анализ проводился с нарушением установленных сроков, это может расцениваться только как ненадлежащее доказательство.

Анализируя все нарушения инспектирования препарата Неотризол в совокупности, вынуждены констатировать отсутствие оснований полагать, что результаты проведенной экспертизы могут быть достоверными. При этом Национальная полиция Украины свои утверждения о фальсификации Неотризола основывает лишь на этом документе.

Тем не менее, 2 февраля Гослекслужба Украины выдала распоряжение № 1595-2.0.1/2.0/17-16 об установлении временного запрета оборота Неотризола (таблетки вагинальные № 8 (4х2) в стрипах, серия NR166) и обязала поместить его в карантин. Однако, к разочарованию правоохранительных органов следует отметить, что данный факт также нельзя рассматривать как утверждение, что Неотризол является фальсификатом.

Еще один интересный момент: исследование образца препарата было проведено еще в октябре прошлого года. Однако Гослекслужба Украины была уведомлена о его результатах только в начале февраля.

— Светлана, Как Вы расцениваете данную ситуацию?

Светлана Сичкарь— Прежде дополню комментарий Ирины. Данный препарат был ввезен на территорию Украины и растаможен согласно всем установленным требованиям, мы имеем сертификат завода, который подтверждает полное соответствие аналитическо-нормативной документации. Сам завод имеет сертификат GMP. Мы также имеем сертификат анализа, который был проведен на территории Украины; заключения, которые допускают к реализации препарата на территории нашей страны. То есть, все документы, подтверждающие как законность производства и ввоза на территорию Украины, так и надлежащее качество лекарственного средства, у нас имеются.

Мы чувствуем давление, которое оказывается на нас. Оно существует как в отношении компании в целом, так и сотрудников, которых постоянно отрывают от работы, вызывая на допросы.

Кроме того, в нынешней ситуации наблюдается давление и со стороны рынка. Когда выходит такая информация, она носит характер атомной бомбы, поскольку на нее сразу реагируют наши клиенты, партнеры и конкуренты. Такой механизм легко запускается и трудно останавливается. Какой в конечном итоге мы понесем ущерб от этого, нам остается только догадываться, поскольку Неотризол занимает первую позицию в своем сегменте. Было проведено много работы и потрачено много сил для достижения таких результатов. Сейчас же они нивелируются такими действиями со стороны правоохранительных органов, и мы не уверены, что это происходит случайно.

— Господин Манав, выработала ли компания план дальнейших действий в связи со сложившимися обстоятельствами?

Манав Джассал— Ну, во-первых, хочу сказать, что у меня как у человека, ведущего бизнес в Украине, вопрос к правоохранительным органам, которые позволяют себе действия, не имея на то законных оснований. В данный момент нет доказательств, которые могут четко сказать, что мы нарушили статьи, по которым открыто уголовное производство в отношении компании.

Хочу еще добавить, что в отношении одного из следователей, который ведет наше дело, возбуждено дело за превышение служебных полномочий при проведении следственных действий. Тем не менее, за последние 8 мес мы получили большой удар по репутации, которую выстраивали на протяжении 20 лет присутствия компании в Украине. Препарат, в отношении которого проведен анализ, находится на украинском рынке 7 лет, и за это время в отношении него не было выдано ни одного распоряжения Гослекслужбы Украины.

Мы, в свою очередь, готовы предоставить документальные подтверждения всем нашим словам, мы открыты к диалогу. Мы всегда предоставляли полную и достоверную информацию касательно деятельности нашей компании и продукции и будем придерживаться политики публичности в дальнейшем.

Мы будем бороться, тем более, что судебной системой дана критическая оценка действиям правоохранительных органов, которая свидетельствует о нарушениях со стороны сотрудников Национальной полиции Украины.

Екатерина Горбунова
По данным аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компании «Proxima Research» по итогам 2015 г. брэнд НЕОТРИЗОЛ занимает лидирующую позицию среди препаратов АТС-группы G01B «Противомикробные/антисептические препараты в комбинации с кортикостероидами» по объему аптечных продаж в денежном и натуральном выражении

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті