«Вестники перемен», или Какой будет Фарма через 10 лет?

23 Лютого 2016 11:23 Поділитися
В сфере здравоохранения изменения происходят постоянно, в частности в области эпидемиологии, разработки новых технологий, научных исследований, поведения потребителей, законодательной сфере и т.п. В этом контексте ключевым игрокам фармрынка необходимо, с одной стороны, следить за изменениями основных тенденций, с другой — учитывать эти изменения при планировании деятельности, находить в них новые возможности, вовремя принимать меры по адаптации своей деятельности к происходящим изменениям.

45367

В одном из докладов Института систем управления информацией для информатизации здравоохранения (IMS Institute for Healthcare Informatics) под названием «Harbingers of change in healthcare: Implications for the role and use of medicines» проанализирован ряд изменений, охватывающих различные направления системы здравоохранения, которые, по мнению специалистов Института, будут оказывать долгосрочное влияние на развитие мирового фармрынка, культуру потребления лекарственных средств и затронут всех ключевых игроков фармрынка.

Эти изменения можно наблюдать уже сейчас, но, вероятно, в будущем последствия этих изменений проявятся еще в большей степени.

Технологии стремительно захватывают сферу здравоохранения

Такие гиганты в сфере технологий, как Google, Apple и Samsung, проявили инициативы по внедрению мобильных, облачных и носимых устройств в сферу здравоохранения. Статус таких корпораций позволяет им создавать партнерские отношения с другими заинтересованным сторонами (например фармацевтическими компаниями). Это необходимо для того, чтобы эти технологии оказывали реальное влияние на уровень медицинского обслуживания пациентов. Речь идет о запуске:

  • приложений, совместимых со смартфонами и другими мобильными/носимыми устройствами, которые могут интегрировать информацию о здоровье при помощи специальных датчиков;
  • сенсорных приспособлений, совместимых со смартфонами и другими мобильными/носимыми устройствами (например для измерения уровня глюкозы или артериального давления);
  • приложений — хранилищ персональных медицинских данных, позволяющих пациентам получать доступ ко всей информации о своем здоровье на единой интегрированной мобильной панели (дашборде), а также делиться этой информацией с поставщиками медицинских услуг.

Вероятно, данные инициативы повлекут за собой новые идеи и приведут к еще большим инновациям, вкладывая значительную лепту в процесс внедрения мобильных технологий в сферу здравоохранения.

С этими технологиями система здравоохранения получает инструмент, который потенциально способен оказывать влияние на культуру потреб­ления лекарственных средств (в контексте правильного и экономически эффективного использования). Поставщики медицинских услуг смогут получать уведомления об изменениях в показателях здоровья пациента и соответствующим образом корректировать лечение, отслеживать реакцию организма на назначенные препараты, контролировать соблюдение лечебного плана и т.п., что позволит быстро решать возникающие проблемы и своевременно предотвращать развитие серьезных осложнений.

Новые препараты для лечения гепатита С могут обеспечить экономию в долгосрочной перспективе

Новые лекарственные средства для терапии гепатита С, выведенные на рынок с 2011 г., обладают более высокими показателями эффективности лечения (которые определяются устойчивостью вирусологического ответа) по сравнению с предыдущим стандартом лечения на основе интерферона. Так, в конце 2013 г. состоялся лонч софосбувира, который предполагает 12-недельное применение в пероральной форме, а показатели излечивания достигают 90%. Следующая волна препаратов для терапии гепатита С, как ожидается, будет способна достигать еще более высоких показателей эффективности лечения, применяться против всех вирусных генотипов и потенциально сократить продолжительность лечения всего до 4 нед с удобной фиксированной комбинацией доз.

Однако стоимость новых препаратов будет выше по сравнению с более ранними препаратами. В то же время в долгосрочной перспективе они имеют потенциал для обеспечения системе здравоохранения значительной экономии в виде возможности в будущем избежать затрат на лечение осложнений (цирроз, потребность в трансплантации печени, рак печени), которые отнимают значимую часть расходов здравоохранения, связанных с вирусным гепатитом С.

Таким образом, используя новые методы лечения гепатита С, плательщики смогут в будущем избежать более высоких расходов, связанных с осложнениями. Однако в этом аспекте следует учитывать, что если обычно лечение оплачивалось в течение длительного времени, по мере прогрессирования болезни, то сейчас плательщики столкнуться с необходимостью оплаты лечения практически сразу. Необходимость немедленной выплаты большому количеству пациентов с гепатитом С, обращающихся за лечением, будет обусловливать значительное увеличение расходов государственных бюджетов на препараты, показанные при данном заболевании, в крат­косрочной перспективе. Другие игроки, в том числе коммерческие страховые компании, также столкнутся с такой ситуацией.

Разработка инновационных вакцин против забытых тропических заболеваний

Повышенное внимание к исследованиям и разработкам препаратов и вакцин против забытых тропических заболеваний в первом десятилетии XXI в., вызванное благотворительной деятельностью, начало приносить результаты. Учеными разработана первая вакцина от малярии (RTS,S/AS01), а первые вакцины против лихорадки денге находятся на последних стадиях клинических исследований. Кроме того, на стадии разработки находятся еще вакцины против малярии, лейшманиоза, шистосомоза, лихорадки денге, холеры, тифа, а также новые молекулы и кандидаты в препараты с новыми механизмами доставки для лечения малярии.

Драйверами этих инноваций являются коллаборации, образованные среди фармпроизводителей, правительств, частных благотворительных организаций, международных групп (например Всемирной организации здравоохранения, Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией и др.), научно-исследовательских институтов.

Вопрос ликвидации забытых тропических болезней во многом зависит от государственной политики в сфере контроля за обращением лекарственных средств, которая должна соответствовать структуре заболеваемости, характерной для конкретной местности. Улучшение санитарно-гигиенических условий в странах, эндемичных по инфекционным заболеваниям, и обеспечение доступа к экспериментальным лекарствам и диагностическому оборудованию также являются необходимым условием для предот­вращения распространения заболеваний. Вспышка вируса Эбола в 2014 г. (в Западной Африке) показала, что ликвидация забытых тропических заболеваний должна быть глобальным приоритетом, поскольку географическая миграция может привести к повторному появлению ранее ликвидированных заболеваний, и что предусмотрительная разработка препаратов для лечения забытых заболеваний имеет большое значение.

Повышение доступа к биопрепаратам для пациентов в развивающихся странах

Биологические препараты, которые широко применяются во всем мире для лечения онкологических, аутоиммунных заболеваний, сахарного диабета, становятся более доступными для населения развивающихся стран с низкими и средними доходами.

Глобальное потребление биопрепаратов (в установленных суточных дозах, или Defined Daily Dos — DDD) на протяжении 2003–2013 гг. почти удвоилось. При этом в развитых странах объем потребления биопрепаратов за этот период увеличился на 46%, в то время как в развивающихся странах данный показатель повысился более чем в 5 раз. Сегодня одним из значимых драйверов роста потребления биопрепаратов в развивающихся странах являются неоригинальные биопрепараты и биосимиляры, многие из которых еще 10 лет назад не существовали. В настоящее время неоригинальные биопрепараты и биосимиляры составляют 21% объема потреб­ления биопрепаратов на развивающихся фармрынках, в то время как в развитых странах данный показатель составляет лишь 0,4%.

Максимальный объем потребления биопрепаратов как в развитых, так и в развивающихся странах обеспечивают инсулины (львиная доля которых — оригинальные биопрепараты). В развивающихся странах высокие показатели потреб­ления демонстрируют терапевтические группы биопрепаратов, основную долю которых составляют неоригинальные препараты (иммуностимуляторы, эритропоэтины).

В развивающихся странах бремя заболеваний смещается в сторону повышения частоты хронических неинфекционных заболеваний, что способствует увеличению потребности в биопрепаратах, применяющихся для их лечения. Всего 10 лет назад лишь небольшая часть населения развивающихся стран имели возможность применять биопрепараты. Увеличение доходов населения, а также количества разработок неоригинальных продуктов сегодня делают возможным обеспечение реального доступа к биопрепаратам для миллионов новых пациентов.

Немаловажную роль в повышении доступа населения к биопрепаратам играет государственная политика в сфере поощрения более широкого использования биопрепаратов (например реимбурсация, поддержка развития отечественной фарминдустрии, производящей биопрепараты и биосимиляры). Наряду с обеспечением доступа к новым лекарствам, важно рассмотреть возможность поддержки дополнительных услуг, таких как диагностика, генетическое тестирование. Также необходимо обратить внимание на место биопрепаратов в системе здравоохранения в контексте обеспечения сбалансированного доступа к препаратам и надлежащего применения лекарственных средств.

Повышение доступности и прозрачности данных здравоохранения

Правительства некоторых стран, например США и Южной Кореи, уже предприняли шаги к повышению доступа широкой общественности к данным здравоохранения.

Так, с 2014 г. Центры обеспечения услуг по программам Medicare и Medicaid США сделали общедоступными ряд данных, обобщающих информацию об использовании процедур и услуг (а также их стоимости), предоставляемых бенефициарам программы Medicare с применением методов, защищающих частную жизнь пациентов. В Южной Корее повышение доступа к данным здравоохранения осуществляется через регулируемое размещение данных (в открытых источниках) также с применением методов, защищающих частную жизнь пациентов.

Таким образом, намечается тенденция перехода от модели ограничения доступа к данным здравоохранения и возможностей их использования к модели размещения данных на открытых источниках для свободного использования (в том числе в сфере исследований и инновационных разработок), что способствует повышению прозрачности данных и оказывает положительное влияние на функционирование системы здравоохранения в целом. Таким образом, ранее разрозненные массивы данных могут быть полезными источниками информации для глубокого анализа.

Ожидается, что в будущем данная тенденция будет развиваться, больше стран откроют доступ к большему количеству данных здравоохранения. Вместе с тем, это потребует соблюдения политики сохранения конфиденциальности (защиты частной жизни пациентов), обеспечения точности данных и их взаимосвязей. Понимание того, как пациенты получают лечение (что может быть обеспечено через контроль выписывания рецептов, использования медицинских услуг и процедур) позволяет анализировать потребление лекарственных средств и медицинских услуг.

Повышение темпов роста расходов на препараты в развитых странах

В течение последних лет фиксировались умеренные темпы прироста объема расходов на препараты в развитых странах (в среднем не более 5%), что было обусловлено политикой экономии расходов на лекарственные средства за счет применения генериков.

Однако в будущем прогнозируется повышение темпов прироста данного показателя, обус­ловленное увеличением объема потребления препаратов в натуральном выражении (чему во многом содействует демографическая и эпидемиологическая ситуация), выведением инновационных препаратов на рынок. Но ключевым элементом данной тенденции является ослабление влияния такого фактора, как истечение срока патентной защиты оригинальных препаратов. Ожидается, что в течение следующих 5 лет влияние этого фактора также будет слабым.

Объем потенциальной экономии расходов на лекарственные средства за счет применения генериков, как ожидается, также снизится в течение следующих нескольких лет. В связи с этим плательщикам необходимо приспособиться к этому новому тренду и искать новые способы сдерживания роста расходов на лекарственные средства.

Консолидация цепей поставок на глобальном фармрынке

Фармацевтический сектор весьма фрагментирован. Здесь нет действительно глобальных дистрибьюторов или розничных сетей, однако есть ряд фармацевтических производителей, работающих в глобальном масштабе. В основном это компании, занимающиеся производством брэндированных препаратов. Генерические компании работают, как правило, на локальном или мультирегиональном уровне.

В последние годы сформировалось несколько крупных закупочных групп сбытовой цепи (supply-chain purchasing groups), что, как ожидается, изменит баланс сил между дистрибьюторами, розничными сетями и производителями на переговорах, в частности на рынках США и Европы, где сфокусирована деятельность этих закупочных групп. Благодаря активной консолидации оптовых предприятий крупные закупочные группы, вероятно, смогут иметь сильные позиции на переговорах в части возможности оговаривать условия сделки и оказывать давление на своих поставщиков.

Инновационные технологии

Сегодня наука развивается быстрее, чем когда бы то ни было, и находит ответы на вопросы, которые в недавнем прошлом даже не стояли на повестке дня. Если ранее эти технологии казались лишь сюжетом из фантастического фильма, сейчас они более реальны, чем можно себе представить. Согласно докладу «Future Signs: Trends that will Shape the Future of Healthcare», опубликованному на сайте http://www.social.eyeforpharma.com, в будущем будут доступны такие инновационные технологии:

  • роботизированные экзоскелеты, позволяющие людям с параличом самостоятельно двигаться;
  • когнитивные компьютеры (совмещающие вычислительные мощности с инновационными способами обработки данных, похожими на человеческие мыслительные процессы), способные анализировать огромный массив информации мгновенно, могут применяться для помощи в установлении диагноза и лечении пациентов;
  • умный скальпель, использующий специальные датчики для анализа состояния пациента практически в реальном времени во время операции;
  • нанороботы, которые будут «жить» в крови человека, следить за параметрами здоровья, помогать выявлять заболевания прежде, чем они начнут развиваться, передавая соответствующую информацию на смартфон;
  • 3D-принтеры, которые в будущем смогут создавать живые человеческие ткани и органы в течение нескольких минут, а не часов;
  • генетическая диагностика и секвенирование (расшифровка генетической последовательности) смогут проводиться на дому с применением недорогих комплектов для скрининга слюны или крови с целью выявления скрытых генетических мутаций (что позволит уменьшить выраженность или предотвратить развитие этих состояний у пациента);
  • цифровые татуировки со встроенными датчиками, позволяющими фиксировать негативные изменения в организме человека (полученная информация передается на смарт-устройства или компьютер);
  • очки и линзы, позволяющие видеть «дополнительную реальность» (наложение виртуальной информации на изображение в реальном мире) также могут широко применяться во врачебной практике, например во время проведения операции.
Екатерина Дмитрик,
по материалам www.imshealth.com; www.social.eyeforpharma.com
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті