Затверджено Порядок контролю за додержанням Ліцензійних умов

Держкомпідприємництва та Держлікінспекція спільним наказом від 10.06.2009 р. № 98/130 (www.apteka.ua/online/29463/) затвердили Порядок контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Він поширюється на всіх суб’єктів господарювання (юридичних та фізичних осіб — суб’єктів підприємницької діяльності), які одержали ліцензію Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами до 01.01.2009 р. або Держлікінспекції з 01.01.2009 р.

Контроль за додержанням суб’єктами господарювання Ліцензійних умов у межах своїх повноважень шляхом проведення планових і позапланових перевірок здійснюють органи контролю: Держлікінспекція та її територіальні органи, Держкомпідприємництва та його територіальні органи.

Планові перевірки додержання ліцензіатами Ліцензійних умов проводяться органами контролю не частіше одного разу на рік. Планові перевірки суб’єктів господарювання, що провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, проводяться не рідше одного разу на 2 роки. Термін здійснення планової перевірки не може перевищувати 15 робочих днів, а для суб’єктів малого підприємництва — 5 робочих днів. Продовження терміну здійснення планової перевірки не допускається.

Позапланові перевірки здійснюються органами контролю на підставах, визначених Законами України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» та «Про основні засади державного нагляду (контро­лю) у сфері господарської діяльності». Термін здійснення позапланової перевірки не може перевищувати 5 робочих днів, а щодо суб’єктів малого підприємництва — 2 робочих дні. Продовження терміну здійснення позапланової перевірки не допускається. Наказ зареєстрований в Міністерстві юстиції 26 червня 2009 р. за № 571/16587 і набув чинності з дня опублікування 13 липня.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті