Розпорядження від 16.03.2016 р. № 4003-2.0.1/2.0/17-16

18 Березня 2016 10:02 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 16.03.2016 р. № 4003-2.0.1/2.0/17-16

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.2.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, «Правил утилізації та знищення лікарських засобів», затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995 та на підставі інформації ТОВ «ІПСЕН ЮКРЕЙН СЕРВІСІЗ» що серія D30870 лікарського засобу ДИСПОРТ® / DYSPORT® КОМПЛЕКС БОТУЛІНІЧНИЙ ТОКСИН ТИПУ А — ГЕМАГЛЮТИНІН 500 ОД, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 ОД у флаконах № 1, серії D30870, з маркуванням виробника «ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД», Великобританія, не виготовлялася компанією «ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД», Велика Британія, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ДИСПОРТ® / DYSPORT® КОМПЛЕКС БОТУЛІНІЧНИЙ ТОКСИН ТИПУ А — ГЕМАГЛЮТИНІН 500 ОД, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 ОД у флаконах № 1, серії D30870, з маркуванням виробника «ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД», Великобританія.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ДИСПОРТ® / DYSPORT® КОМПЛЕКС БОТУЛІНІЧНИЙ ТОКСИН ТИПУ А — ГЕМАГЛЮТИНІН 500 ОД, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 ОД у флаконах № 1, серії D30870, з маркуванням виробника «ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД», Великобританія, та вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом повернення постачальнику та/або знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування.

При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Заступник Голови комісії
з реорганізації
І.М. Суворова

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті