Pradaxa® значительно снижает риск инсульта по сравнению с варфарином

Pradaxa<sup>®</sup>значительно снижает риск инсульта по сравнению с варфарином28 августа, как и было анонсировано ранее («Pradaxa® предстанет перед европейским кардиологическим сообществом» — http://www.apteka.ua/online/29815/), на конференции Европейского общества кардиологов (European Society of Cardiology) были представлены результаты исследования III фазы, продемонстрировавшие, что пероральный антикоагулянт Pradaxa® (дабигатран этексилат, «Boehringer Ingelheim GmbH») существенно снижает риск инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с мерцательной аритмией по сравнению с варфарином, при этом не повышая риск значительных кровотечений. Фаусто Пинто (Fausto Pinto), директор кардиологического института Лиссабона (Lisbon Cardiovascular Institute) и руководитель программы конференции, отметил, что данный препарат, вполне вероятно, заменит варфарин.

В исследование RE-LY были вовлечены 18 113 пациентов с неклапанной мерцательной аритмией и наличием как минимум еще одного фактора риска инсульта. Участники были рандомизированы на несколько групп и получали одну или две дозы Pradaxa 2 раза в сутки или варфарина. Результаты испытания показали, что у пациентов, принимавших Pradaxa в более высокой дозе (150 мг), риск инсульта и системной эмболии был на 34% ниже по сравнению с получавшими варфарин. В «Boehringer Ingelheim GmbH» также отмечают, что прямой ингибитор тромбина продемонстрировал и значительное снижение сосудистой смертности.

Вместе с тем результаты исследования свидетельствуют, что в группе пациентов, принимавших Pradaxa, отмечали более частые случаи сердечных приступов. По словам Клайда Янци (Clyde Yancy), президента Американской ассоциации сердца (American Heart Association), несмотря на то что количество сердечных приступов было невелико, не стоит их игнорировать. Он также добавил, что, вероятнее всего, препарат будет одобрен в США для применения по ограниченным показаниям.

По словам главного исполнительного директора «Boehringer Ingelheim» Андреаса Барнера (Andreas Barner), компания планирует представить препарат для одобрения в США как можно скорее. В случае одобрения Pradaxa станет доступен пациентам уже до конца следующего года. В настоящее время препарат маркетируется в более чем 40 странах мира для профилактики венозной тромбоэмболии у взрослых, которые подверг­лись протезированию коленных или бедренных суставов.

По материалам
www.boehringer-ingelheim.com;
www.bloomberg.com;www.ctv.ca

?

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті