Розпорядження від 04.04.2016 р. № 5065-2.0.1/2.0/17-16

05 Квітня 2016 3:35 Поділитися

Розпорядження
від 04.04.2016 р. № 5065-2.0.1/2.0/17-16

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 9, ст. 15, ст. 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.11 р. № 440/2011, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677 «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», від 22.11.11 р. № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 26.11.2014 р. за № 1515/26292 та від 30.01.12 р. за № 126/20439, «Правил утилізації та знищення лікарських засобів», затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 р. за № 242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 р. за № 550/26995 відповідно, та на підставі надходження інформації щодо виявлення незареєстрованого лікарського засобу ГЕРЦЕПТИН®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий по 440 мл во флаконе № 1 в комплекте с растворителем по 20 мл во флаконе № 1, вироблено: упаковано ЗАО «ОРТАТ» для ЗАО «Р-Фарм», Российская Федерация, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Вироблено Країна виробника
ГЕРЦЕПТИН® лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий по 440 мл во флаконе № 1 в комплекте с растворителем по 20 мл во флаконе № 1 Упаковано ЗАО «ОРТАТ» для ЗАО «Р-Фарм» Российская Федерация

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

  • перевірити наявність вищезазначеного препарату і вжити заходи щодо його вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
  • при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі такого лікарського засобу на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови комісії
з реорганізації
І.М. Суворова

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті