Пропозиції до номенклатури медикаментів для антиретровірусної терапії дорослих, підлітків і дітей, тест-систем для діагностики ВІЛ-інфекції, супроводу АРТ та моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції у хворих, визначення резистентності вірусу, проведення референт-досліджень для закупівлі у 2016 р.

03 Травня 2016 9:40 Поділитися

Пропозиції до номенклатури медикаментів для антиретровірусної терапії дорослих, підлітків і дітей, тест-систем для діагностики ВІЛ-інфекції, супроводу АРТ та моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції у хворих, визначення резистентності вірусу, проведення референт-досліджень для закупівлі у 2016 році

Пропозиції до номенклатури лікарських засобів:

№ п/п Міжнародна непатентована назва Форма випуску, дозування
1 Абакавір табл. 300 мг
2 Абакавір/Ламівудин табл. 600мг/300 мг
3 Абакавір розчин для перорального застосування, 20 мг/мл, 1 мл
4 Дарунавір табл. 600 мг
5 Дарунавір табл. 400 мг
6 Зидовудин капс. 100 мг
7 Зидовудин розчин для перорального застосування, 10мг/мл, 1 мл
8 Зидовудин/Ламівудин табл. 300мг/150мг
9 Етравірин табл. 100 мг
10 Ефавіренз табл., капс. 200 мг
11 Ефавіренз табл. 600 мг
12 Ламівудин табл. 150 мг
13 Ламівудин розчин для перорального застосування, 10 мг/мл, 1 мл
14 Лопінавір/Ритонавір табл. 200 мг/50 мг
15 Лопінавір/Ритонавір табл. 100 мг/25 мг
16 Лопінавір/Ритонавір розчин для перорального застосування, 80 мг/ 20мг, 1 мл
17 Невірапін табл. 200 мг
18 Невірапін суспензія для перорального застосування, 10мг/мл, 1 мл
19 Ралтегравір табл. 400 мг
20 Ритонавір табл., капс.100 мг
21 Тенофовір табл. 300 мг
22 Тенофовір/Емтрицитабін табл. 300 мг/200 мг
23 Тенофовір/ Емтрицитабін /Ефавіренз табл. 300 мг/200 мг/600 мг
24* Атазанавір (сульфат) +ритонавір* табл. 300/100
25* Тенофовір/Ламівудин/Ефавіренз* табл. 300 мг/300мг/600мг
26** Долутегравір** табл. 50 мг
*Буде остаточно включений до номенклатури, у разі реєстрації в Україні **Буде остаточно включений до номенклатури, у разі внесення до постанови КМУ від 05.09.1996 № 1071.

Пропозиції до номенклатури медичних виробів:

№ п/п Назва медичного виробу Одиниця виміру
Тести_СНІД
Заходи щодо безпеки донорства
1 Тест-система ІФА (набір реагентів) для одночасного виявлення антигену р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ ½ 1 тест
Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини
1 Тест-система (набір) для одночасного виявлення антигену р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ ½ 1 тест
2 Швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ ½ 1 тест
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Architect i1000sr
1 ARC HIV Ag/AbCombo, набір реагентів, 100 тестів набір
2 RC HIV COMBO HIV Ag/Ab COMBO набір калібраторів набір
3 ARC HIV COMBO HIV Ag/Ab COMBO набір з 4 контролів набір
4 Концентрат буфера для промивки, (4 х 975 мл) упаковка
5 Розчин пре-тріггера (4 х 975 мл) упаковка
6 Розчин тріггера (4 х 975 мл) упаковка
7 Реакційна пробірка, 4000 шт. /упак упаковка
8 Чашки для зразків, 1000 шт/упак упаковка
9 Перегородки,200 шт./ упак упаковка
10 Змінні кришки, 100 шт./упак упаковка
11 Розчин для обробки пробозабірника, 4 х 25 мл упаковка
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Cobas e14
1 Тест-система для визначення ВІЛ комбі PT HIV combi PT Elecsyscobase, 100 тестів/уп упаковка
2 Контроль HIV, 6 фл. по 2 мл/уп упаковка
3 Універсальний розчинник 2 x 16 мл/уп упаковка
4 Системний розчин для генерації електрохімічних сигналів, Elecsys,cobas e, 6 фл. по 380 мл/уп упаковка
5 Системний розчин для чистки детекторного блоку, Elecsys,cobas e,6 фл. по 380 мл/уп упаковка
6 Чистящий розчин для іонселективного модуля SysClean, 5 фл. по 100 мл/уп упаковка
7 Накінечники для проб ELECSYS 2010/cobas e411, 3 600 шт/уп. упаковка
8 Реакційні пробірки ELECSYS 2010/cobas e411, 3 600 шт/уп упаковка
9 Добавка до системного розчину, Elecsys,cobas e, 500 мл упаковка
10 Сервісний калібраційний розчин Elecsys,cobas e, 2 фл. по 50 мл/уп упаковка
11 Контрольний розчин Elecsys,cobas e, 3 фл/уп. упаковка
12 Сервісний набір SAP, Elecsys,cobas e, 250 тестів/уп. упаковка
13 Пробірки для зразків 5000 шт./уп упаковка
Заходи щодо проведення підтверджуючих х досліджень при виявленні антитіл до ВІЛ
1 Тест-система (набір) для одночасного виявлення антигену р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ ½ 1 тест
2 Тест-система (набір) ІФА для визначення антитіл до вірусів ВІЛ ½ 1 тест
3 Тест-система (набір) ІФА для скринінгу антитіл до ВІЛ ½ 1 тест
4 Тест-система (набір) для імунологічної діагностики ВІЛ-1 методом імунного блоту 1 тест
5 Тест-система (набір) для кількісного визначення антигену ВІЛ-1 р24 1 тест
6 Тест-система (набір) для підтвердження наявності антигену р24 ВІЛ-1 1 тест
Визначення СД4: у ВІЛ-інфікованих вагітних; для супроводу АРТ; для пацієнтів диспансерної групи
Визначення СД4: п.2.10 у ВІЛ-інфікованих вагітних; п.3.5 для супроводу АРТ; п.3.5 для пацієнтів диспансерної групи; Реагенти та витратні матеріали до проточного цитофлюориметру «BecmanCoulter»
1 Cyto-StatтриХРОМ CD45-FITC/ СD4-RD1/CD3-PC5, 50 тестів флакон
2 Засіб для очищення, 5 л упаковка
3 Ізотонічний розчин, 10 л упаковка
4 Система реагентів IMMUNOPREP, 100 досл. упаковка
5 Система реагентів IMMUNOPREP, 300 досл. упаковка
6 ФлюоросфериFlow-Check, 3х10 мл упаковка
7 ФлюоросфериFlow-Count, 200 тестів флакон
8 Пробірки для аналізу (12х75 мм) блакитні, 250 шт упаковка
9 Клітини IMMUNO-TROL, 2х3 мл упаковка
Визначення СД4: п.2.10 у ВІЛ-інфікованих вагітних; п.3.5 для супроводу АРТ; п.3.5 для пацієнтів диспансерної групи; Реагенти та витратні матеріали до проточного цитофлюориметру «BectonDickinson»
1 Реагенти для визначення СД3/СД4/СД45, 50 тестів, 1мл флакон
2 Проточна рідина, 20 л упаковка
3 Розчин для промиття прибору та обеззаражування, 5 л упаковка
4 Розчин детергента для промиття, л упаковка
5 Калібрайт-частки не мічені, мічені FITC, PerCP, PE для налаштування приладу, 25 тестів набір
6 Лізуючий розчин, 100 мл флакон
7 Пробірки з контрольними частками, 50 шт. упаковка
8 Реагент для проведення контролю якості, 1х2,5 мл флакон
Визначення рівня вірусного навантаження: у ВІЛ-інфікованих вагітних; для супроводу АРТ; для пацієнтів диспансерної групи
Набір реагентів та витратних матеріалів для визначення рівня вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікаторомAbbottReal-time m2000rt
1 Набір реагентів для підготовки зразків упаковка
2 Набір калібраторів упаковка
3 Набір контролів упаковка
4 Набір реагентів для ампліфікації упаковка
5 Клейка плівка для планшетів упаковка
6 Оптичні реакційні 96-лункові планшети упаковка
7 Наконечники 1 мл упаковка
8 Реакційні пробірки упаковка
9 Ємності для реагентів упаковка
10 96-лунковий глибокий планшет упаковка
11 Пробірки з кришками 1,5 мл ASPS упаковка
12 Наконечники 200 мкл упаковка
13 Пробірки з кришками MasterMix упаковка
14 Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний штатив
15 Пробірка 4,5 мл, 75х12 мм, ПП упаковка
16 Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний штатив
17 Наконечник без фільтру 1000 мкл, стерильний штатив
18 Мішки для відходів ASPS упаковка
Набір реагентів та витратних матеріалів для визначення вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з приладом AmpliPrep/Cobas
1 Набір CobasTaqMan HIV IVD 48 тестів для визначення ВІЛ упаковка
2 Набір CAP-G/CTM 5,1L IVD промиваючий розчин, 5,1л упаковка
3 Наконечники K-tips упаковка
4 Пробірка K-tube 12х96 упаковка
5 Вхідні S-трубки 12×24 pcs. — BarcodeFlips упаковка
6 Прилад підготовки образца (SPU) упаковка
Набір реагентів та витратних матеріалів для визначення рівня вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з ампліфікатором «iQ5» з детекцією флуоресцентного сигналу у форматі «реального часу» (формат «FluorescencedetectioninReal-Time»-«FRT»)
1 Набір реагентів для кількісного визначення РНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу — «FRT» набір
2 Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний штатив
3 Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний штатив
4 Наконечник без фільтру 1000 мкл, стерильний штатив
5 Наконечник без фільтру 200 мкл, стерильний штатив
6 1,5 мл мікропробірки шт.
7 0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, плоска кришка шт.
Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини (тест-системи для новонароджених від ВІЛ-інфікованих жінок)
Реагенти та витратні матеріали до ампліфікатора «Rotor-Gene 6000TM» або «iQ5» з детекцією флуоресцентного сигналу у форматі «реального часу» (формат «FluorescencedetectioninReal-Time»-«FRT»)
1 Наконечник без фільтру 1000 мкл, стерильний штатив
2 Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний штатив
3 Наконечник без фільтру 200 мкл, стерильний штатив
4 1,5 мл мікропробірки шт.
5 0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, плоска кришка шт.
6 Набір реагентів для виявлення провірусної ДНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу — «FRT» 1 тест
7 Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний штатив
Набір реагентів та витратних матеріалів, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікаторомAbbottReal-time m2000rt
1 Набір реагентів для ампліфікації AbbottRealTime HIV — 1 QualitativeAmplificationReagentKit упаковка
2 Набір контролів AbbottRealTime HIV — 1 QualitativeAmplificationControlKit упаковка
3 Набір реагентів для виділення ДНК AbbottmSamplePreparationSystem DNA (4 x 24 приготування зразка) упаковка
4 Наконечники 1 мл упаковка
5 Наконечники 200 мкл упаковка
6 Реакційні пробірки упаковка
7 Ємності для реагентів упаковка
8 Оптичні реакційні 96-лункові планшети упаковка
9 96-лунковий глибокий планшет упаковка
10 Клейка плівка для планшетів упаковка
11 Пробірки з кришками MasterMix упаковка
12 Мішки для відходів ASPS упаковка
13 Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний штатив
14 Пробірки 4,5 мл, 75 х 12 мм, ПП упаковка
15 Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний штатив
16 Пробірки з кришками 1,5 мл ASPS упаковка
Лабораторний моніторинг резистентності ВІЛ до АРТ
1 Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний штатив
2 0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, плоска кришка шт.
3 Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний штатив
4 Система генотипування ВІЛ-1 ViroSeqTM HIV-1 GenotypingSystem упаковка
5 Комплект для очищення PCR CleanupKit комплект
6 Комплект витратних матеріалів для секвенуванняSequencingCosumablesKit комплект
7 Суміш стандартів BigDyeTerminator упаковка
8 Полімер POP-6 упаковка
9 Буфер GeneticAnalyzer 10x упаковка
10 Покриття до 96-лункови плашок упаковка
11 Розчин Hi-Di, 25 мл упаковка
12 1,5 мл мікропробірки шт.
13 Наконечник з фільтром 20 мкл, стерильний штатив
14 0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, 8 у стрипі стрип
15 0,2 мл тонкостінні ПЛР кришки, 8 у стрипі стрип
Заходи щодо забезпечення зовнішнього та внутрішнього контролю якості лабораторних досліджень у сфері ВІЛ-інфекції/СНІДу
Система зовнішнього контролю якості діагностики ВІЛ та оцінка якості тест-систем для діагностики ВІЛ
1 Стандартна контрольна (кваліфікаційна) панель сироваток, які містять (у різних концентраціях) і не містять антитіла до ВІЛ флакон
2 Контрольні зразки сироваток, які містять антитіла до ВІЛ (для внутрішньолабораторного контролю якості) флакон
3 Стандартний зразок сироваток, які містять антиген р24 ВІЛ- 1 (для внутрішньолабораторного контролю якості) флакон
Закриті системи для забору крові: п.2.10 для забору крові новонароджених від ВІЛ-інфікованих жінок; для вагітних (імунологічні та вірусологічні дослідження); п.3.5 для пацієнтів диспансерної групи (імунологічні та біохімічні дослідження)
1 Системи закриті для відбору крові (пробірки типу вакутайнер з К3ЕДТА, утримувачі, голки для імунологічних та вірусологічних досліджень) комплект
2 Системи закриті для відбору крові (пробірки типу вакутайнер з К2ЕДТА з розділюючим гелем, утримувачі, голки для визначення рівня вірусного навантаження) комплект

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті