Як повідомляється на сайті МОЗ, оголошено конкурс на призначення членів Експертного комітету з відбору та використання основних лікарських засобів (далі — Експертний комітет). Документи від кандидатів у члени Експертного комітету, які бажають взяти участь у конкурсі, приймаються до 10 червня 2016 р.
Зазначимо, що формувати Експертний комітет буде конкурсна комісія, створена при Міністерстві відповідно до наказу від 18.05.2016 р. № 458.
Положення про Експертний комітет затверджено наказом МОЗ від 11.02.2016 р. № 84, відповідно до якого це має бути постійно діючий дорадчий орган, який створюється МОЗ для здійснення оцінки порівняльної ефективності (результативності), безпеки та економічної доцільності лікарських засобів з метою їх включення до Національного переліку основних лікарських засобів (далі — Національний перелік).
Експертний комітет складається з 12–18 осіб, його члени призначаються Міністром охорони здоров’я за результатами конкурсного відбору строком на 4 роки. Конкурсний відбір здійснюється на засадах рівного доступу кандидатів до участі в конкурсі.
Кандидати у члени експертного комітету мають відповідати таким вимогам:
- мати вищу медичну або фармацевтичну, або економічну освіту;
- працювати в закладі охорони здоров’я або вищому медичному навчальному закладі, або науково-дослідній установі;
- не перебувати на державній службі;
- не мати реального конфлікту інтересів, передбаченого Законом України «Про запобігання корупції» та Положенням про Експертний комітет, зокрема, не перебувати у трудових або будь-яких інших договірних відносинах з виробниками та власниками реєстраційних посвідчень на лікарські засоби або пов’язаними з ними особами;
- мати досвід здійснення оцінки порівняльної ефективності (результативності), безпеки та економічної доцільності ліків.
Членами експертного комітету можуть бути як громадяни України, так і іноземці.
Особи, які бажають взяти участь у конкурсному відборі, мають подати до конкурсної комісії документи: резюме, що включає інформацію про наявність відповідної освіти, досвіду роботи та виконуваних функцій, у тому числі здійснення оцінки порівняльної ефективності (результативності), безпеки та економічної доцільності лікарських засобів.
У резюме слід зазначити контактні дані не менше, ніж 3 осіб, які можуть надати рекомендації.
До резюме необхідно додати документи, що підтверджують зазначені дані, зокрема, супровідний лист щодо відповідності встановленим вимогам до кандидатів у члени Експертного комітету в довільній формі, Заяву про відсутність реального та/або потенційного конфлікту інтересів за встановленою формою, копію документа, який посвідчує особу (за згодою).
Документи необхідно подавати у друкованому вигляді в запечатаному конверті з вказівкою: м. Київ, вул. Грушевського, 7, Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції, контактна особа — Тарас Лясковський.
Конкурсна комісія на підставі розгляду поданих документів та співбесіди з кандидатами на своєму засіданні здійснює відбір у члени Експертного комітету. На засіданнях конкурсної комісії буде відбуватися відеозапис.
Результати конкурсного відбору буде письмово повідомлено кандидатам у члени Експертного комітету та опубліковано на офіційному сайті Міністерства охорони здоров’я України до 10 липня 2016 р.
Засідання Експертного комітету будуть проводитися за потреби, але не рідше ніж 1 раз на місяць. Діяльність Експертного комітету вимагатиме від його членів залучення приблизно до 12 год на тиждень.
Перед початком роботи Експертного комітету його члени пройдуть 2 тренінги:
- 11–17 липня 2016 р. — щодо оцінки медичних технологій;
- 2–5 вересня 2016 р. — стосовно стандартних операційних процедур.
Щодо конфлікту інтересів
Перед призначенням усі заяви кандидатів у члени Експертного комітету опрацьовуються конкурсною комісією на предмет наявності реального та/або потенційного конфлікту інтересів.
Конфлікт інтересів кандидата у члени Експертного комітету має місце, наприклад, у таких випадках:
- трудові відносини з компаніями, що можуть мати інтерес стосовно об’єктів роботи Експертного комітету (фармацевтичними компаніями, дистриб’юторами, аптеками, компаніями, що займаються реєстрацією лікарських засобів, клінічними дослідженнями, фармаконаглядом тощо);
- поточні інвестиції, вкладені у компанії, що можуть мати інтерес стосовно об’єктів роботи Експертного комітету;
- взаємодія спеціалістів з компаніями, що можуть мати інтерес стосовно об’єктів роботи Експертного комітету, з укладенням письмового договору або без нього на оплатній або безоплатній основі: консультування, написання статей, виступи на конференціях, інші види промоції;
- надання експертної оцінки лікарських засобів у процесі державної реєстрації, участь у доклінічних/клінічних дослідженнях (випробуваннях);
- отримання фінансової підтримки від компаній, що можуть мати інтерес стосовно об’єктів роботи Експертного комітету, у тому числі спонсорської, благодійної допомоги, грантів, негрошової підтримки, у тому числі у формі обладнання, приміщень, наукових асистентів, оплати поїздок тощо;
- отримання виграшів, призів від компаній, що можуть мати інтерес стосовно об’єктів роботи Експертного комітету (прямо або опосередковано);
- наявність зареєстрованих лікарських засобів в Україні, прав інтелектуальної власності, пов’язаних з лікарськими засобами (торгові марки, авторські права тощо), на відповідного спеціаліста;
- участь у судових спорах стосовно лікарських засобів, у тому числі надання експертної оцінки.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим