Спрощена реєстрація лікарських засобів: Президент України підписав закон

16 червня Президент України Петро Порошенко підписав Закон України «Про внесення змін до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» щодо спрощення державної реєстрації лікарських засобів».

Під час зустрічі з представниками громадськості та активістами, які долучилися до розробки змін до Закону України «Про лікарські засоби», П. Порошенко наголосив, що з набуттям чинності документа держава та суспільство матимуть одразу кілька позитивних результатів.

«Підвищиться якість лікарських засобів. Буде створена конкуренція на внутрішньому ринку. Надходитимуть аналогічні препарати, і за рахунок конкуренції людина зможе обирати собі оптимальне співвідношення ціни та якості», — наголосив він.

Крім того, зазначив глава держави, імплементація закону сприятиме підвищенню позитивного іміджу України у світі. «Ми з країни третього світу в частині фармації переходимо на зрозумілу позицію для всіх наших партнерів. Це є дуже гарний та ефективний спосіб імплементації Угоди про асоціацію і виконання наших твердих обіцянок щодо її реалізації», — підкреслив П. Порошенко.

Президент також акцентував увагу на тому, що ухвалення закону є лише першим кроком до запуску системного реформування всієї сфери охорони здоров’я. «Попереду у нас ще величезна робота, і я закликаю до спільних скоординованих і узгоджених дій», — зазначив Президент.

Виконавчий директор Благодійного фонду «Пацієнти України» Ольга Стефанишина наголосила, що наразі реформа охорони здоров’я для кожного українця чи не на першому місці та подякувала Президенту і всім представникам влади за підтримку громадських ініціатив, спрямованих на поліпшення ситуації у цій сфері.

Виконавчий директор БФ «Пацієнти України» висловила сподівання, що після вступу в дію закону необхідні ліки для хворих на гемофілію, онкозахворювання та інші вже найближчим часом будуть у лікарнях.

О. Стефанишина також підкреслила, що для імплементації закону необхідне ухвалення низки підзаконних актів і передала їх список Президенту.

Глава держави доручив в.о. міністра охорони здоров’я Віктору Шафранському підготувати ці підзаконні акти до розгляду вже на найближчому засіданні Уряду.

В. Шафранський наголосив, що закон є першим і дуже важливим кроком на шляху стабілізації та здешевлення цін на ліки. За його словами, вже завтра МОЗ України звернеться до провідних світових виробників із закликом до реєстрації ще не зареєстрованих в Україні лікарських засобів різних нозологічних груп, в першу чергу онкологічних, кардіологічних, ревматичних та інших препаратів, які є життєво необхідними.

В. Шафранський повідомив, що до 1 серпня планується запуск процесу референтного ціноутворення на лікарські засоби, що, за попередніми розрахунками, зумовить 20% зниження цін на ліки, які закуповуються за бюджетні кошти, а з 1 жовтня — реімбурсація ліків для пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями. Також опрацьовується концепція імпортозаміщення для української фармацевтичної промисловості.

Нагадаємо, що 31 травня 2016 р. Верховна Рада України ухвалила Закон України «Про внесення змін до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» щодо спрощення державної реєстрації лікарських засобів». Його було прийнято одразу за основу та в цілому з урахуванням техніко-юридичних поправок. У той же час аналіз підходів до спрощення допуску препаратів на ринки ЄС і США, проведений нашим виданням, продемонстрував, що ініціатива Уряду не має нічого спільного з цими процедурами. Про те, які існують ризики для пацієнтів у зв’язку з прийняттям закону щодо спрощеної реєстрації, на шпальтах нашого видання вже розповідав відомий український експерт, який стояв біля витоків сучасної системи державної реєстрації лікарських засобів в Україні, Віктор Чумак.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!