Постанова КМУ від 23.12.2015 р. № 1101

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

від 23.12.2015 р. № 1101

Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Внести до постанов Кабінету Міністрів України зміни, що додаються.

2. Ця постанова набирає чинності через шість місяців з дня її опублікування, але не раніше набрання чинності Законом України від 15 січня 2015 р. № 124-VIII «Про технічні регламенти та оцінку відповідності».

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

від 23.12.2015 р. № 1101

ЗМІНИ,

що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України

1. У постанові Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3046; 2014 р., № 49, ст. 1291; 2015 р., № 65, ст. 2155):

1) у вступній частині постанови слова і цифри «статті 14 Закону України «Про стандарти, технічні регламенти та процедури оцінки відповідності» замінити словами і цифрою «статті 5 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності»;

2) у Технічному регламенті, затвердженому зазначеною постановою:

останній абзац пункту 2 викласти в такій редакції:

«Для цілей цього Технічного регламенту термін «національні стандарти« вживається у значенні, наведеному в Законі України «Про стандартизацію», терміни «орган з оцінки відповідності», «ризик», «технічний регламент» – у значенні, наведеному в Законі України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності», термін «лікарські засоби» – у значенні, наведеному в Законі України «Про лікарські засоби».»;

3) у тексті Технічного регламенту слова «національний знак відповідності» в усіх відмінках замінити словами «знак відповідності технічним регламентам» у відповідному відмінку.

2. У постанові Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3047; 2014 р. № 49, ст. 1291):

1) у вступній частині постанови слова і цифри «статті 14 Закону України «Про стандарти, технічні регламенти та процедури оцінки відповідності» замінити словами і цифрою «статті 5 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності»;

2) у Технічному регламенті, затвердженому зазначеною постановою:

останній абзац пункту 2 викласти в такій редакції:

«Для цілей цього Технічного регламенту термін «національні стандарти» вживається у значенні, наведеному в Законі України «Про стандартизацію», термін «користувач» – у значенні, наведеному в Законі України «Про загальну безпечність нехарчової продукції», терміни «орган з оцінки відповідності», «ризик», «технічний регламент» – у значенні, наведеному в Законі України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності», термін «лікарські засоби» – у значенні, наведеному в Законі України «Про лікарські засоби».»;

3) у тексті Технічного регламенту слова «національний знак відповідності» в усіх відмінках замінити словами «знак відповідності технічним регламентам» у відповідному відмінку.

3. У постанові Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують» (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3048; 2014 р., № 49, ст. 1291, № 53, ст. 1415):

1) у вступній частині постанови слова і цифри «статті 14 Закону України «Про стандарти, технічні регламенти та процедури оцінки відповідності» замінити словами і цифрою «статті 5 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності»;

2) у Технічному регламенті, затвердженому зазначеною постановою:

останній абзац пункту 2 викласти в такій редакції:

«Для цілей цього Технічного регламенту термін «національні стандарти« вживається у значенні, наведеному в Законі України «Про стандартизацію», терміни «орган з оцінки відповідності», «ризик», «технічний регламент» – у значенні, наведеному в Законі України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності», термін «лікарські засоби» – у значенні, наведеному в Законі України «Про лікарські засоби».»;

3) у тексті Технічного регламенту слова «національний знак відповідності» в усіх відмінках замінити словами «знак відповідності технічним регламентам» у відповідному відмінку.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!