Розпорядження від 10.08.2016 р. № 1055-6.0.1/2.0/171-16

12 Серпня 2016 11:57 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 10.08.2016 р. № 1055-6.0.1/2.0/171-16

На підставі повідомлення про летальний випадок при застосуванні серії 135666 лікарського засобу ЦЕФОТАКСИМ, порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах, 10 флаконів в пачці, виробництва ПАТ «Київмедпрепарат», Україна, та у відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.1.3 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України ­­від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством ­юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, «Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юсти­ції України від 26.11.2014 № 1515/26292, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ЦЕФОТАКСИМ, порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах, 10 флаконів в пачці, серії 135666, виробництва ПАТ «Київмедпрепарат», Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ЦЕФОТАКСИМ, порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах, 10 флаконів в пачці, серії 135666, виробництва ПАТ «Київмедпрепарат», Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

В.о. Голови
Л.В. Стороженко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті