Фахівці Закарпатської митниці Державної фіскальної служби України роз’яснюють, що на територію України можуть ввозитися лікарські засоби, зареєстровані в Україні, за наявності сертифіката якості, що видається виробником.
Порядок ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів передбачений наказом МОЗ України від 26 квітня 2011 р. № 237. Відповідно до цього порядку незареєстровані ліки можуть ввозитися без права реалізації у визначених випадках, наприклад, для клінічних випробувань, індивідуального використання громадянами, медичного забезпечення військовослужбовців та осіб рядового і начальницького складу, які виконують завдання під час проведення АТО тощо.
Відтак ввезення громадянами на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів, призначених для індивідуального використання, які належать до особистих речей громадян (переміщуються в ручній поклажі та/або в супроводжуваному або несупроводжуваному багажі громадянина), можливо в таких обсягах:
- у кількості, що не перевищує 5 упаковок кожного найменування на одну особу (крім лікарських засобів, що містять наркотичні чи психотропні речовини);
- у кількості, що не перевищує зазначену в наявному в особи рецепті на такий лікарський засіб, виданому на ім’я цієї особи та засвідченому печаткою лікаря та/або закладу охорони здоров’я.
Митне оформлення незареєстрованих лікарських засобів, призначених для індивідуального використання громадянами, які не належать до їх особистих речей, здійснюється після отримання митними органами листа-повідомлення МОЗ України.
У відомстві наголошують, що ввезення незареєстрованих в Україні лікарських засобів для медичного забезпечення військовослужбовців, які виконують завдання під час проведення АТО, проводиться за окремим рішенням МОЗ України за наявності таких документів:
- звернення до Міністерства центральних або місцевих органів виконавчої влади, у якому надається інформація щодо лікарських засобів: найменування, виробник, форма випуску, дозування, загальна кількість упаковок, номер серії випуску, термін придатності;
- копії документів, що підтверджують реєстрацію лікарського засобу в країні, з якої надходять в Україну лікарські засоби;
- копії сертифіката якості, що видається виробником, на кожну серію із зазначенням кінцевого терміну придатності (не менше 6 міс на момент надходження ліків);
- інструкції про застосування лікарського засобу з перекладом українською мовою.
У разі надання неповного комплекту документів звернення заявника залишається без розгляду.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим