Доопрацьований проект постанови КМУ щодо запровадження механізму повного / часткового відшкодування вартості лікарських засобів

Текст проекту постанови КМУ «Про запровадження механізму повного/часткового відшкодування лікарських засобів», який виносився на обговорення 2 липня

Проект

Доопрацьований робочою групою з референтного ціноутворення

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
Про запровадження механізму повного / часткового відшкодування вартості лікарських засобів

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Погодитися з пропозицією Міністерства охорони здоров’я щодо запровадження з 1 жовтня 2016 р. повного / часткового відшкодування вартості лікарських засобів, відповідно до порядку повного та часткового відшкодування вартості лікарських засобів.

2. Затвердити зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 17.08.1998 № 1303 «Про впорядкування безоплатного та пільгового відпуску лікарських засобів за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань» (Офіційний вісник України, 1998, № 33, ст. 1241), що додаються.

3. Установити, що:

1) дія постанови поширюється перелік на лікарські засоби, що зареєстровані в Україні в установленому порядку та внесені до Державного реєстру лікарських засобів (далі — Лікарські засоби для відшкодування), що додається;

2) ціни на Лікарські засоби для відшкодування не підлягають державному регулюванню, яке здійснюється згідно з постановою Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» (Офіційний вісник України, 2008 р., № 84, ст. 2825);

3) Лікарські засоби для відшкодування виписуються на рецептурних бланках за формою 1 із зазначенням міжнародної непатентованої назви та виду відшкодування (повне або часткове).

4. Затвердити:

1) порядок повного / часткового відшкодування вартості лікарських засобів, що додається;

2) Перелік лікарських засобів для повного / часткового відшкодування, що додається.

5. Установити на Лікарські засоби для відшкодування постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків задекларованої зміни оптово-відпускної ціни з урахуванням податків та торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 25 відсотків закупівельної ціни.

6. Міністерству охорони здоров’я за погодженням з Міністерством економічного розвитку і торгівлі:

1) у місячний строк з дня набрання чинності цієї постанови затвердити порядок розрахунку референтних цін Лікарських засобів для відшкодування (цін відшкодування);

2) у місячний строк з дня набрання чинності порядку розрахунку референтних цін лікарських засобів (цін відшкодування) установити та оприлюднити референтні ціни (ціни відшкодування) Лікарських засобів для відшкодування;

3) здійснювати контроль за реалізацією повного / часткового відшкодування вартості Лікарських засобів для відшкодування та інформування Кабінету Міністрів України про стан справ.

7. Обсяги фінансування для запровадження повного / часткового відшкодування вартості Лікарських засобів для відшкодування забезпечити за рахунок субвенції з державного бюджету/коштів місцевого бюджету.

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

ЗМІНИ,
що вносяться до постанови Кабінету Міністрів України
від 17 серпня 1998 р. № 1303

1. У назві та тексті постанови:

1) слово «безоплатний» у всіх відмінках замінити словами «повне відшкодування» у відповідних відмінках;

2) слово «пільговий» у всіх відмінках замінити словами «часткове відшкодування» у відповідних відмінках;

3) слово «відпуск» у всіх відмінках вилучити.

2. Абзац другий пункту 1 викласти у наступній редакції:

«Повне та часткове відшкодування здійснюється згідно Порядку повного / часткового відшкодування вартості лікарських засобів та Переліку лікарських засобів для повного / часткового відшкодування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від ______ 2016 р № ______.».

3. Абзац перший пункту 2 викласти у наступній редакції:

«2. Відпуск лікарських засобів у разі амбулаторного лікування осіб провадиться аптеками за повним / частковим відшкодуванням за рецептами, виписаними лікарями лікувально-профілактичних закладів за місцем проживання цих осіб».

4. Абзац перший пункту 3 викласти у наступній редакції:

«3. Обсяги фінансування для запровадження повного / часткового відшкодування вартості лікарських засобів для відшкодування забезпечити за рахунок субвенції з державного бюджету/коштів місцевого бюджету».

5. У абзаці другому пункту 2 додатку 1 до постанови слово «шести» замінити «вісімнадцяти».

6. Доповнити пунктом 4¹, виклавши його в такій редакції:

«4¹. Відшкодування вартості лікарських засобів відбувається згідно порядку повного / часткового відшкодування вартості лікарських засобів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від _______ № ____».

7. Додаток 2 до постанови Кабінету Міністрів України від 17.08.1998 № 1303 «Про впорядкування безоплатного та пільгового відпуску лікарських засобів за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань» (Офіційний вісник України, 1998, N 33, ст. 1241) викласти в наступній редакції:

«Додаток 2

до постанови Кабінету Міністрів України

від 17 серпня1998 р. № 1303

Перелік категорій захворювань,
за лікування яких лікарські засоби повністю / частково відшкодовуються

Гематологічні захворювання, окрім онкогематологічних захворювань

Нецукровий діабет

Діабет 2 типу

Ревматизм

Ревматоїдний артрит

Пухирчатка

Системний гострий вовчак

Системні, хронічні, тяжкі захворювання шкіри

Сифіліс

Лепра

Аддісонова хвороба

Шизофренія

Епілепсія

Психічні захворювання

Стан після операції протезування клапанів серця

Тяжкі форми бруцельозу

Дизентерія

Бронхіальна астма

Хвороба Бехтерєва

Міастенія

Хвороба Паркінсона

Післяопераційний гіпотиреоз, у тому числі з приводу раку щитовидної залози

Гіпопаратиреоз

Серцево-судинні захворювання»

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

ПОРЯДОК
повного / часткового відшкодування вартості лікарських засобів

1. Цей Порядок визначає механізм повного / часткового відшкодування вартості лікарських засобів, перелік яких визначено цією постановою, суб’єктам господарювання, які провадять господарську діяльність на підставі ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, незалежно від форми власності та підпорядкування, аптечні заклади яких розташовані в межах відповідної адміністративно-територіальної одиниці (далі — суб’єкти господарювання).

Повне / часткове відшкодування вартості лікарських засобів, перелік яких визначено цією постановою, здійснюється на рівні затвердженої МОЗ референтної ціни (ціни відшкодування) на лікарський засіб.

2. Відпуск лікарських засобів, перелік яких визначено цією постановою, здійснюється суб’єктами господарювання, перелік яких визначається структурними підрозділами з питань охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, обласних, Київської та Севастопольської міських держадміністрацій або розпорядниками коштів місцевих бюджетів, визначених рішеннями про такі бюджети згідно із законодавством, на рівних умовах, відповідно до укладених договорів, на підставі рецептів на лікарські засоби, перелік яких визначено цією постановою, виписаних закладами охорони здоров’я за місцем надання медичної допомоги пацієнту на рецептурних бланках форми № 1 (далі — рецепти).

Строк дії рецепту становить 30 календарних днів з моменту його видачі, крім випадків, передбачених законодавством, та зберігається у суб’єкта господарювання протягом трьох років починаючи з 1 січня наступного року.

3. Повне / часткове відшкодування лікарських засобів здійснюється відповідно до переліку груп населення, у разі амбулаторного лікування яких лікарські засоби за рецептами лікарів відпускаються безоплатно або на пільгових умовах, визначених постановою Кабінету Міністрів України від 17.08.1998 № 1303 «Про впорядкування безоплатного та пільгового відпуску лікарських засобів за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань» (Офіційний вісник України, 1998, N 33, ст. 1241).

Групи населення, визначені пунктом 2 переліку груп населення, у разі амбулаторного лікування яких лікарські засоби за рецептами лікарів відпускаються безоплатно або на пільгових умовах, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17.08.1998 № 1303 «Про впорядкування безоплатного та пільгового відпуску лікарських засобів за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань» (Офіційний вісник України, 1998, N 33, ст. 1241), сплачують суб’єкту господарювання різницю між референтною ціною повного відшкодування та референтною ціною часткового відшкодування лікарських засобів.

4. Суб’єкт господарювання щомісяця складає звіт про лікарські засоби, перелік яких визначено цією постановою, та відпущені за референтними цінами (цінами повного / часткового відшкодуванням), в якому стосовно кожного лікарського засобу зазначаються його міжнародна непатентована та торговельна назви, сила дії, форма випуску, кількість відпущених упаковок, референтна ціна повного або часткового відшкодування, найменування закладу охорони здоров’я, та сума, що підлягає відшкодуванню за звітний період.

Суб’єкт господарювання подає звіт про відпущені за референтними цінами (цінами повного / часткового відшкодуванням) лікарські засоби, перелік яких визначено цією постановою, до 5 числа місяця, що настає за звітним періодом, а в грудні — додатково до 24 числа звітного місяця розпорядникам коштів місцевих бюджетів, визначених рішеннями про такі бюджети відповідно до законодавства, для здійснення цільових видатків місцевих бюджетів на пільгове забезпечення населення, визначених рішеннями про такі видатки відповідно до законодавства, для відшкодування суб’єктові господарювання зазначеної в реєстрі суми протягом 15 днів з дня отримання звіту.

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

Перелік лікарських засобів для повного / часткового відшкодування

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!