ЛИСТ
від 12.09.2016 р. № 2597-2.0.1/2.0/171-16
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками повідомляє, що територіальними органами Держлікслужби України у період з 04.07.2016 по 02.09.2016 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:
Повідомлення | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
Контролююча організація | Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | № серії | Виробник | Країна виробника | Показник | Висновок |
Державна служба з лікарських засобів у Львівській області | АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС | льодяники зі смаком лимона№ 24 (12х2) у блістерах | 01.06.15 | дозвіл на випуск серії готового лікарського засобу: Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина/Швейцарія | Опис | 5 із 24 льодяників мають нерівні деформовані краї. |
Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області | ГЕДЕРИН | сироп по 90 мл у флаконі або банці з дозуючою скляночкою | 220415 | ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» | Україна | Інструкція/листок-вкладиш | В інструкцію не внесено корективи відповідно до затверджених змін МОЗ України. |
Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровській області | ДОЛАРЕН® | таблетки № 100 (10х10) у блістерах | DA039 | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Індія | Опис | 4 із 20 перевірених таблеток мають надщерблені краї; 3 таблетки містять темні вкраплення. |
Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровській області | ДОЛАРЕН® | таблетки № 100 (10х10) у блістерах | DA064 | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Індія | Опис | 12 із 20 перевірених таблеток мають надщерблені краї. |
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ДОЛАРЕН® | таблетки № 100 (10х10) у блістерах | DА078 | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Індія | Опис | 8 із 20 перевірених таблеток містять сірі включення з білого боку таблетки та 8 таблеток надщерблені. |
Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області | ДОЛАРЕН® | таблетки № 100 (10х10) у блістерах | DA068 | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Індія | Опис | 7 із 20 перевірених таблеток надщерблені краї. |
Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровській області | КЕТАНОВ | таблетки, вкриті оболонкою, № 100 (10х10) у блістерах | 02162562 | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед, Індія/ КК Терапія АТ, Румунія | Iндiя/ Румунія | Маркування | Маркування шрифтом Брайля не відповідає затвердженому в МКЯ. |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | КЕТАНОВ | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 100 (10х10) у блістерах | 02162561 | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед, Індія/ КК Терапія АТ, Румунія | Iндiя/ Румунія | Опис | 8 із 20 перевірених таблеток мають затерте маркування «KVT» (змазані контури напису). |
Державна служба з лікарських засобів у м. Києві | М’ЯТНІ ТАБЛЕТКИ | таблетки по 2,5 мг № 10 у блістерах | 340915 | ПАТ «Фітофарм» | Україна | Маркування | Маркування блістера не відповідає наведеному в МКЯ ЛЗ, а саме: вимоги МКЯ ЛЗ — серія нанесена справа, термін придатності — зліва. На перевіреному зразку — серія зліва, термін придатності — справа. |
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | ОРНІДАЗОЛ-КВ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 г № 10 (10х1) у блістерах | 10214 | ПАТ «Київський вітамінний завод» | Україна, м. Київ | Упаковка | В п’яти чарунках відсутні таблетки. |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ОСТЕАЛЬ | таблетки, вкриті оболонкою № 90 (15х6) у блістерах | 14068 | Австраліан Фармацевтікалз Манюфекчерерз Пті Лтд | Австралія | Опис | Оболонка 30 із 30 таблеток має тріщини. 1 таблетка із 30 вищерблена на краю. Таблетки неоднорідного забарвлення: від майже білого до жовтувато-оранжевого кольору. |
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | СЕНИ ЛИСТЯ | листя різано-пресоване по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом | серія відсутня | ПрАТ «Ліктрави» | Україна | Маркування | На упаковці відсутні серія та дата терміну придатності. |
Державна служба з лікарських засобів в Одеській області | СТАМЛО | таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у стрипах | В402464 | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд | Індія | Маркування | На вторинній упаковці відсутній номер серії та термін придатності. |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | СУХА МІКСТУРА ВІД КАШЛЮ ДЛЯ ДІТЕЙ | порошок по 19,55 г у флаконах № 1 | 90116 | ТОВ «Тернофарм» | Україна, м. Тернопіль | Опис | Порошок світло-бежевого кольору з сіруватим відтінком, водна суспензія препарату — світло-жовтого кольору. |
Територіальним органам Держлікслужби України довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.
Суб’єктам господарювання, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності до п. 5.2 «Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах», затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584 та розділу II підпункту 3.7, розділу III підпункту 3.7 «Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, а саме: при виконанні візуального контролю, у разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів, уповноважена особа відбирає зразки таких лікарських засобів та направляє їх до територіального органу Держлікслужби України для проходження лабораторних досліджень.
В.о. Голови |
І.М. Суворова |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим