МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 21.09.2016 р. № 987
Про державну реєстрацію лікарського засобу
Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 5 та 7 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі результатів перевірки матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, що призначений виключно для лікування онкологічного захворювання, проведеної Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», та висновку про результати перевірки матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, щодо їх обсягу
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарський засіб згідно з додатком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.
| В.о. Міністра |
У. Супрун |
Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України
21.09.2016 № 987
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ПРИЗНАЧЕНИХ ВИКЛЮЧНО ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ПЕВНОГО ЗАХВОРЮВАННЯ, ЩО вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | КІТРУДА® | концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл по 4 мл у флаконі № 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | виробник нерозфасованої продукції, контроль якості, первинне пакування: МСД Ірландія (Карлоу), Ірландія; вторинне пакування, дозвіл на випуск серії: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія |
Ірландія/Бельгія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15484/01/01 |
| Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Т.М. Лясковський |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим