Затверджено Положення про здійснення відбору лікарських засобів до Національного переліку

07 Листопада 2016 11:49 Поділитися

106450Наказом МОЗ України від 07.10.2016 р. № 1050 затверджено Положення про здійснення відбору лікарських засобів для внесення до Націо­нального переліку основних лікарських засобів. Документ набув чинності 4 листопада у зв’язку з опублікуванням у газеті «Офіційний вісник України» № 85 від 04.11.2016 р.

Нагадаємо, що Положення розроблено на виконання постанови КМУ від 9 грудня 2015 р. № 1134 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 і від 25 березня 2009 р. № 333», яка набула чинності 12 січня 2016 р. Відповідно до постанови МОЗ України мало в місячний строк після прийняття цієї постанови затвердити:

  • Положення про Національний перелік основних лікарських засобів (далі — Національний перелік);
  • Положення про експертний комітет з відбору та використання основних лікарських засобів (далі — Експертний комітет);
  • Положення про здійснення відбору лікарських засобів для внесення до Націо­нального переліку основних лікарських засобів (далі — Положення).

Однак у місячний термін було прийнято лише перші 2 документи. А проект Положення неодноразово виносився на обговорення.

Положенням передбачається визначити порядок відбору лікарських засобів для внесення до Національний переліку, строки його перегляду, форму заяви про внесення змін та вимоги до її оформлення.

Відбір препаратів для внесення до Націо­нального переліку здійснюватиме Експертний комітет, який формуватиме та щорічно переглядатиме Національний перелік, це відбуватиметься в такому порядку:

  • до 1 жовтня поточного року переглядатиметься перелік пріоритетних хвороб, захворювань та станів з урахуванням встановлених показників;
  • до 1 листопада поточного року здійснюватиметься перегляд на наступний рік Національного переліку відповідно до визначеного переліку пріоритетних хвороб, захворювань та станів, останньої актуальної версії Базового переліку основ­них лікарських засобів, рекомендованих ВООЗ, галузевих стандартів медичної допомоги (уніфікованих клінічних протоколів медичної допомоги, Державного формуляра), розроблених з урахуванням результатів аналізу впливу на бюджет;
  • до 1 квітня наступного за поточним року секретаріат Експертного комітету прий­матиме до розгляду заяви про внесення змін до Національного переліку;
  • до 1 червня наступного за поточним року розглядатиме заяви та прийматиме щодо них рішення і подаватиме рекомендовану версію Національного переліку до профільного міністерства.

Відповідно до Положення заява про внесення змін до Національного переліку подається українською мовою на паперовому та електронному носіях (у форматі Word). Вона має містити коротку інформацію щодо етіології, патогенезу, діагностики, варіантів лікування та профілактики в світі та Україні; обґрунтування доцільності включення препарату до Національного переліку; відомості про реєстрацію препарату; наукові дані щодо порівняльної ефективності (результативності) та порівняльної безпеки заявленого лікарського засобу та відповідного препарату порівняння та ін.

До заяви можуть додаватися документи, що підтверджують порівняльну ефективність (результативність), безпеку та економічну доцільність лікарських засобів. Документи, що додаються до заяви, подаються українською або англійською мовою з перекладом українською або російською мовою (за необхідності) на паперовому та електрон­ному носіях.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті