Розпорядження від 08.11.2016 р. № 5523-1.1.1/2.0/171-16

09 Листопада 2016 5:29 Поділитися

Розпорядження
від 08.11.2016 р. № 5523-1.1.1/2.0/171-16

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 9, ст. 15, ст. 17, ст. 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.2.2 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, «Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.14 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 № 1515/26292, «Правил утилізації та знищення лікарських засобів», затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 № 550/26995, та на підставі факту виявлення незареєстрованого лікарського засобу NIFEDIPINE, TABLETS 10 mg, серії 3001, виробництва RELISH PHARMACEUTICALS LIMITED, INDIA, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
NIFEDIPINE TABLETS 10 mg RELISH PHARMACEUTICALS LIMITED INDIA

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

  • перевірити наявність вищезазначеного препарату і вжити заходи щодо його вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
  • при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі такого лікарського засобу на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

В.о. Голови
І.М. Суворова

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті