Розпорядження від 26.12.2016 р. № 8059-1/2.0/171-16

28 Грудня 2016 5:17 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 26.12.2016 р. № 8059-1/2.0/171-16

На підставі повідомлення про непередбачену побічну реакцію при застосуванні серії 160916 лікарського засобу ЛЕВОМАК В\В, розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у пляшках № 1, виробництва ЗАТ «Інфузія», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/13772/01/01), та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.1.3 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), «Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ЛЕВОМАК В\В, розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у пляшках № 1, серії 160916, виробництва ЗАТ «Інфузія», Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ЛЕВОМАК В\В, розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у пляшках № 1, серії 160916, виробництва ЗАТ «Інфузія», Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Голова
Н.Я. Гудзь

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті