Новий національний перелік основних ліків буде затверджено наприкінці січня

Зазначимо, що 28 грудня на сайті МОЗ оприлюднено для громадського обговорення проект постанови КМУ «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України», яким пропонується затвердити нову редакцію переліку.

За словами Уляни Супрун, Національний перелік буде містити життєво необхідні ліки, які закуповуватимуться за кошти державного та місцевих бюджетів. На сьогодні сформовано проект переліку, до якого поки що не ввійшли препарати, що придбаваються в рамках державних централізованих програм. Тому перелік буде розширено протягом наступних 2 років. Під час цього перехідного періоду закупівлі за централізованими програмами здійснюватимуть міжнародні організації, тож українці не залишаться без необхідних препаратів. «Ми хочемо, щоб всі пацієнти отримали гарантоване забезпечення лікарськими засобами, які ввійдуть до Національного переліку як на госпітальному етапі, так і на амбулаторному рівні. За потреби можуть бути закуплені і препарати, які не увійшли до переліку. Але це можливо, якщо буде заощаджено кошти після основних закупівель», — підкреслила вона.

Наразі розпочато обговорення проекту Національного переліку, яке триватиме 30 днів. Очільниця МОЗ закликала всіх зацікавлених осіб (як виробників, так і представників пацієнтських організацій) долучитися до цього процесу. Очікується, що першу версію переліку буде затверджено наприкінці січня.

Роман Ілик повідомив, що відбір основних лікарських засобів є одним з ключових елементів Національної політики щодо забезпечення лікарськими засобами на період до 2025 р., роботу над проектом якої наразі завершено. На сьогодні до цього документа вносяться технічні правки, після цього у встановленому порядку його буде затверджено КМУ.

У проект Національного переліку ввійшли 345 МНН, із яких 265 міжнародних непатентованих назв (МНН) в основному переліку (для лікування пріоритетних патологічних станів), а решта — у додатковому переліку, до якого включено лікарські засоби для пріоритетних патологічних станів, що потребують спеціалізованого діагностичного або моніторингового обладнання та/або спеціалізованої медичної допомоги, та/або підготовки фахівців. Р. Ілик підкреслив, що Націо­нальний перелік буде постійно переглядатися та оновлюватися.

Олександра Олещук нагадала, що експертний комітет з відбору та використання основних лікарських засобів є постійно діючим дорадчим органом при МОЗ для здійснення оцінки порівняльної ефективності, безпеки та економічної доцільності лікарських засобів з метою їх включення до Національного переліку. До складу експертного комітету ввійшли 12 фахових експертів, які пройшли тренування з питань оцінки медичних технологій.

«Експертний комітет працює на принципах відкритості, фахової компетентності та доступності для пацієнтських організацій та заявників. У першу чергу ми визначили пріоритетні патологічні стани з урахуванням показників тягаря хвороби, існуючих державних програм, встановлених соціальних гарантій, особливостей надання громадянам медичної допомоги. Тобто до переліку ввійдуть препарати, пріоритетні для України», — зазначила експерт.

Новий Національний перелік базуватиметься на 19-му виданні Базового переліку основних лікарських засобів, рекомендованих ВООЗ. О. Олещук зазначила, що під час відбору враховано не лише клінічну ефективність, а й економічну доцільність.

«Під час роботи експертного Комітету виникли питання, які турбують громадськість. По-перше, чи не призведе цей перелік до зниження доступності ліків? Ні в якому разі цього не відбудеться. Навпаки, пацієнти гарантовано отримають потрібні ліки. Але в той же час не треба очікувати, що лікувальний заклад буде закуповувати всі ті найменування, що ввійшли до Національного переліку. Потреби закладів будуть визначатися відповідно до галузевих стандартів — протоколів лікування та настанов. Національний перелік буде застосовуватися як для закупівель ліків на госпітальному етапі, так і під час відшкодування їх вартості на амбулаторному. Упродовж перехідного періоду (2 років) Національний перелік та перелік ліків, що закуповуватимуться міжнародними організаціями, будуть існувати паралельно. За цей час експертний комітет буде здійснювати оцінку поданих заяв та наповнювати Національний перелік необхідними препаратами, які сьогодні закуповуються за рахунок державних програм. З 2019 р. буде існувати лише Національний перелік», — розповіла експерт. Вона також відповіла на питання, чому до проекту переліку ввійшли не всі позиції, що містить Базовий перелік основних лікарських засобів, рекомендованих ВООЗ. Експертний комітет дійшов висновку, що поки що вони не можуть бути включені, так як не можна оцінити вплив цих ліків на бюджет, вони мають високу вартість, є інноваційними або зареєстровані в Україні одним виробником. Але виробники мають змогу подати заяву на ці препарати, і після відповідної оцінки їх економічної доцільності експертний комітет може рекомендувати МОЗ включити ліки до Національного переліку.

Процедура роботи із заявами зафіксована в Положенні про Національний перелік основ­них лікарських засобів та в Положенні про здійснення відбору лікарських засобів для внесення до Національного переліку основних лікарських засобів. Внесення змін до Національного переліку здійснюється 1 раз на рік, прийом заяв триватиме з 1 січня до 1 квітня, а до 1 червня наступного за поточним року експертний комітет розглядає заяви, приймає щодо них рішення та подає рекомендовану версію Національного переліку до МОЗ.

На завершення брифінгу пролунало запитання, яким чином будуть контролюватися ціни на лікарські засоби після запровадження референтного ціноутворення з 1 січня 2017 р.

Р. Ілик повідомив, що порядок розрахунку референтних цін наразі знаходиться на погодженні в Міністерстві економічного розвит­ку і торгівлі України. Він висловив сподівання, що вже 30 грудня всі технічні процедури буде завершено та МОЗ оприлюднить референтні ціни на своєму сайті.

У. Супрун додала: «Аптеки зобов’язані вивісити ці ціни для споживачів. Займатися перевіркою дотримання ціноутворення буде Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Ми також просимо, щоб споживачі інформували МОЗ про завищення цін, адже ми не можемо перевіряти кожну аптеку. У той же час до лютого 2017 р. аптеки мають змогу розпродати всі залишки за старими цінами».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!