Розпорядження від 27.12.2016 р. № 8093-1/2.0/171-16

Розпорядження
від 27.12.2016 р. № 8093-1/2.0/171-16

У зв’язку з надходженням інформації від  правоохоронних органів щодо виявлення лікарських засобів на безліцензійних складах за участю Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від  22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від  24.04.2015 за № 242, негативних результатів лабораторних досліджень, проведених уповноваженою лабораторією, а також інформації від  ТОВ «КРКА Україна» (офіційний представник власника реєстраційного посвідчення), що серія В02319 лікарського засобу ВАЗИЛІП®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 28 (7х4), виробником КРКА, д.д., Ново место, Словенія, не вироблялась, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ВАЗИЛІП®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 28 (7х4), серії В02319, з маркуванням виробника КРКА, д.д., Ново место, Словенія.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищевказаної серії лікарського засобу, і вжити заходи щодо вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення.

Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі такого лікарського засобу на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!