Розпорядження
від 28.12.2016 р. № 8158-1/2.0/171-16
У зв’язку з надходженням інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу незареєстрованних нижчезазначених лікарських засобів, та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, відповідно,
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування зазначених лікарських засобів:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
---|---|---|---|
Telfast® | 120 mg 30 db filmtabletta | sanofi-aventis Zrt. | Magyarorszag (Угорщина) |
Telfast® | 180 mg 30 db filmtabletta | sanofi-aventis Zrt. | Magyarorszag (Угорщина) |
TRICORTIN 1000 | 12 mg+1 mg /2 ml 5 fiale da 2 ml di soluzione iniettabile per uso intramuscolare | Fidia Farmaceutici S.p.A. | Італія |
АБОМИН® | 10 таблеток по 50000 МЕ | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко» | Россия |
Баралгин® М | 500 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 ампул по 5 мл | Санофи Индия Лимитед | Индия |
Нобен ® | 30 мг 30 капсул | ЗАО «Биннофарм» | Россия |
ПИКАМИЛОН® | 100 мг/мл 10 ампул по 2 мл | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия |
ПИКАМИЛОН® | 30 таблеток по 20 мг | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия | Россия |
Пропицил® | 50 мг 20 таблеток | Хаупт Фарма Берлин Гмбх | Германия |
СОЛУ-МЕДРОЛ® | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг 4 мл Act-O-Vial | Пфайзер МФГ, Бельгия Н.В. | Бельгия |
Хлорамбуцил-ВР ® | 2 мг 60 таблеток | SC BALKAN PHARMACEUTICALS SRL | Repablica Moldova |
Эмоксипин | раствор для инъекций 10 мг/мл 10 ампул по 1 мл | ФГУП «Московский эндокринный завод» | Россия |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів і вжити заходи щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
- при наявності вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі таких лікарських засобів на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Голова |
Н.Я. Гудзь |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим