РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 02.02.2017 р. № 779-1/2.0/171-17
У зв’язку з надходженням інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу незареєстрованних нижчезазначених лікарських засобів, та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, відповідно,
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування зазначених лікарських засобів:
| Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
|---|---|---|---|
| Ampho-Moronal® Suspension | 100 mg/ml 50 ml suspension | Mibe GmbH Arzneimittel (ein Tochterunternehmen der Dermapharm AG) | Німеччина |
| Aromasin® | 25 mg Draje № 30 | Pfizer Italia S.r.l | Італія |
| BLEOCIN-S | 15 mg liyofilize toz iceren Flakon № 1 | NIPPON KAYAKU Co., Ltd. | Японія |
| CISPLATIN KOCAK | 50 mg/100 ml Flakon 100 ml № 1 | KOCAK FARMA ilac ve Kimya Sanayi A.S. | Туреччина |
| Cymbalta® | 30 mg Kapsul 28 | Lilly del Caribe Inc. | Пуерто-Ріко |
| DEBRIDAT | 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale da 5 ml | Sigma-tau industrie farmaceutiche riunite s.p.A., roma | Італія |
| DEBRIDAT | 150 mg, capsule molli № 20 | Sigma-tau industrie farmaceutiche riunite s.p.A., Roma | Італія |
| LastetСap. 50 | caps. 50 mg № 20 | Nippon Kayaku Co..LTD. | Японія |
| Medrol® | 4 mg tabletta № 100 db | Pfizer Italia S.r.l. | Італія |
| NAVELBINE® | 10 mg/1 ml Enjektabl Solusyon 1 Flakon. | Pierre Fabre Medicament | Франція |
| NICETILE | polvere e solvente per soluzione iniettable 500mg/4ml 5 flaconcini + 5 fiale solvente 4 ml | Sigma-tau Іndustrie farmaceutiche Riunite S.p.A., Roma | Італія |
| Vinko | 1 mg/ml I.V. infuzyon icin Cozelti iceren Flakon 10 ml | KOCAK FARMA Ilac ve Kimya Sanayi A.S. | Туреччина |
| Альфарона® | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения по 5 000 000 МЕ у флаконах № 5 | НПП «Фармаклон» | Росія |
| Амфотерицин В | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50000 мкг (ЕД) флакон № 1 | ОАО «Синтез» | Росія |
| Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М анатоксин) | суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 10ампул по 1 мл (2 дозы) | ФГУП «НПО «МИКРОГЕН» Минздрава России | Росія |
| Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) | суспензия для подкожного введения, 10ампул по 1 мл (2 дозы) | ФГУП «НПО «МИКРОГЕН» Минздрава России | Росія |
| Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный | раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, 4 флакона по 20 мл | ФГУП «НПО»Микроген» Минздрава России | Росія |
| Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный | раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, 4 флакона по 20 мл | ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России | Росія |
| Бактериофаг колипротейный | раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 100 мл | ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России | Росія |
| Бактериофаг псевдомонас аеругиноза (синегнойный) | раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 100 мл | ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России | Росія |
| Бактериофаг стафилококковый | раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, по 20 мл № 4 флакона | ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России | Росія |
| БЕФУНГИН | раствор для приема внутрь 100 мл | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Росія |
| Вакцина стафилококковая лечебная (Антифагин стафилококковый) | раствор для подкожного введения, ампулы по 1 мл № 10 | АО «Биомед» им. И.И. Мечникова | Росія |
| Герцептин | порошок лиофилизированный для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем, 1 флакон с 440 мг препарата и 1 флакон с 20 мл растворителя | Дженентек Инк, США; упаковка: ЗАО «ОРТАТ» Россия | США/ Росія |
| Имунофан® | суппозитории ректальные 100 мкг № 5 | ООО НПП «Бионокс» | Росія |
| Лонгидаза | суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ № 10 | ООО «НПО Петровакс Фарм» | Росія |
| Мегейс® | таблетки 160 мг в стеклянном флаконе № 30 | Аспен Фарма Пти Лтд. | Австралія |
| Оланзапин 5 мг | таблетки № 30 (10х3) | ЗАО «АЛСИ Фарма» | Росія |
| ПАНАВИР® | суппозитории по 200 мг № 5 | ООО «Альтфарм» | Росія |
| ПАНАВИР® | раствор для внутривенного введения 0,04 мг/мл, 5 ампул по 5 мл | ООО «Эллара» | Росія |
| Полиоксидоний® | суппозитории вагинальные и ректальные 12 мг № 10 | ООО «НПО Петровакс Фарм» | Росія |
| РУМАЛОН | раствор для внутримышечного введения 10 ампул по 1мл | ЗАО «Брынцалов-А» | Росія |
| Сегидрин® | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой по 60 мг № 50 | ОАО «Фармсинтез» | Росія |
| СЕМАКС | 0,1% капли назальные 3 мл | ЗАО «Инновационный научно-производственный центр «Пептоген» | Росія |
| СЕМАКС | 1% капли назальные 3 мл | ЗАО «Инновационный научно-производственный центр «Пептоген» | Росія |
| ХОНДРОЛОН® | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения по 100мг, ампулы № 10 | ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России | Росія |
| ЦИСПЛАТИН-ТЕВА | раствор для инъекций 1 мг/мл, 100 мл № 1 | Фармахеми Б.В. | Нідерланди |
| Эральфон® | раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ, 6 шприцев по 0,5 мл | ЗАО «ФАРМФИРМА «Сотекс» | Росія |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів і вжити заходи щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
- при наявності вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі таких лікарських засобів на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
| Голова |
Н.Я. Гудзь |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим