Розроблено Державну стратегію щодо реалізації державної політики забезпечення населення лікарськими засобами до 2025 р.

На сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект постанови КМУ, яким пропонується затвердити Державну стратегію щодо реалізації державної політики забезпечення населення лікарськими засобами на 2017–2025 рр. (далі — Стратегія).

Основними завданнями Стратегії визначено:

• забезпечення фізичної і економічної доступності якісних, ефективних та безпечних лікарських засобів;
• сприяння раціональному призначенню, відпуску та медичному застосуванню лікарських засобів;
• удосконалення професійного розвитку кадрових ресурсів, які задіяні в процесі обігу лікарських засобів, збільшення кад­рового потенціалу та об’єктивна оцінка його кваліфікаційних здібностей;
• оптимізація процесу закупівлі та відшкодування вартості лікарських засобів за рахунок державного та місцевих бюд­жетів, їх розподілу між закладами охорони здоров’я;
• посилення цінової конкуренції між виробниками, дистриб’юторами лікарських засобів та аптеками для підвищення рівня доступності лікарських засобів;
• розробка та запровадження дієвої си­стеми державного регулювання цін на лікарські засоби, закупівля яких повністю або частково фінансується з державного або місцевого бюджету;
• підвищення інвестиційної привабливості фармацевтичного ринку України.

Зокрема, забезпечення доступності планується здійснити шляхом:

• впровадження системи державного регулювання цін на лікарські засоби, закупівля яких повністю або частково фінансується з державного та місцевих бюджетів;
• запровадження системи відшкодування вартості лікарських засобів, включених до Національного переліку основних лікарських засобів (першочергово — для лікування серцево-судинних захворювань);
• зменшення чинної ставки податку на додану вартість щодо операцій з лікарськими засобами.

Також зазначається, що проблема забезпечення доступності для населення оригінальних лікарських засобів вирішуватиметься, зокрема, шляхом оптимізації порядку примусового ліцензування прав на винаходи, об’єктами яких є лікарські засоби, а також імплементації в законодавство України так званого «положення Болар», відповідно до якого компаніям дозволено подавати заявку на державну реєстрацію генеричного лікарського засобу до закінчення терміну дії патенту на оригінальний препарат.

Окрім цього, пропонується запровадити режим паралельного імпорту лікарських засобів та запровадження можливості обмеження режиму ексклюзивності даних лікарських засобів у суспільних інтересах.

Стратегія передбачає й вирішення проб­леми фінансування шляхом введення прогресивних методів оплати медичних послуг, що надаються закладами охорони здоров’я, створенням системи моніторингу прямих витрат на забезпечення населення лікарськими засобами, раціональним використанням бюджетних коштів у рамках програми державних гарантій, запровадженням механізмів відшкодування вартості основ­них ліків та ін.

Проектом документа також затверджено план заходів з реалізації даної Стратегії. Зокрема, ним передбачено протягом 3 років розробити проект змін до Закону України «Про лікарські засоби», у який буде ім­плементовано «положення Болар»; скасування необхідності перевірки патентного статусу лікарських засобів під час їх державної реєстрації; запровадження можливості обмеження режиму ексклюзивності даних препаратів у суспільних інтересах.

Протягом року планується розробка переліку товарів критичного імпорту, що включатиме лікарські засоби; уніфікованої методики розрахунку потреби в лікарських засобах та ін.

Крім цього, протягом 5 років планується розробити зміни до нормативно-правових актів з метою впровадження процедури визнання Україною сертифікатів належної виробничої практики, виданих за результатами інспектування регуляторних органів, що входять до Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — PIC/S).

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!