МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 01.03.2017 р. № 194
Про внесення змін до реєстраційних посвідчень на лікарські засоби
Відповідно до частини двадцять першої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», на виконання постанови Окружного адміністративного суду м. Києва від 11 серпня 2016 року у справі № 826/1992/16
НАКАЗУЮ:
1. Внести зміни до реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно із Переліком, що додається (далі — Перелік), та встановити необмежений термін їх дії.
2. ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (Думенко Т.М.) забезпечити:
1) видачу вкладок до реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно із Переліком;
2) внести відповідні зміни до Державного реєстру лікарських засобів України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.
| В.о. Міністра |
У. Супрун |
Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України
01.03.2017 № 194
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів, до реєстраційних посвідчень яких внесено зміни та встановлено необмежений термін їх дії
| №п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АЦЕЛІЗИН | Порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах; у флаконах № 10 в пачці | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/2181/01/01 |
| 2. | АЦЕЛІЗИН СТЕРИЛЬНИЙ | Порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/10019/01/01 |
| 3. | ВАЛЬТРОВІР | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1), № 50 (10х5) в блістерах у пачці | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/2951/01/01 |
| 4. | ГЕПАРИН НАТРІЙ | Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | Чангзхоу Кіанхонг Біо-фарма Ко., Лтд., Китай | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/0500/01/01 |
| 5. | МЕТОПРОЛОЛ | Таблетки по 100 мг № 30 (10х3) у блістерах | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/2548/01/03 |
| 6. | МЕТОПРОЛОЛ | Таблетки по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/2548/01/02 |
| 7. | МЕТОПРОЛОЛ | Таблетки по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/2548/01/01 |
| 8. | АМЛОДИПІН | Таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/1586/01/01 |
| 9. | УРОЛЕСАН® | Капсули № 40 (10х4) у блістерах в пачці | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/10393/01/01 |
| 10. | ЦЕФТРИАКСОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА | Порошок кристалічний (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм | Девунг Біо Інк., Корея | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/3133/01/01 |
| 11. | АМПІЦИЛІН | Таблетки по 250 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістері у пачці | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/2950/01/01 |
| 12. | АМПІЦИЛІН | Порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах без пачки, № 10 (10х1) у контурній чарунковій упаковці | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/2950/02/02 |
| 13. | АМПІЦИЛІН | Порошок для розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах без пачки, № 10 (10х1) у контурній чарунковій упаковці | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/2950/02/01 |
| 14. | ЛЕВОМИЦЕТИН | Таблетки по 250 мг № 10 у блістері | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/2952/01/01 |
| 15. | ЛЕВОМИЦЕТИН | Таблетки по 500 мг № 10 у блістері | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/2952/01/02 |
| 16. | ЦЕФТАЗИДИМ СТЕРИЛЬНИЙ | Порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для фармацевтичного застосування | Девунг Біо Інк., Корея | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/0840/01/01 |
| 17. | КАРВЕДИЛОЛ | Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | САН Фармасьютікал Індастріес Лтд., Індія | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/2182/01/01 |
| 18. | ОЧИЩЕНА МІКРОНІЗОВАНА ФЛАВОНОЇДНА ФРАКЦІЯ (ДІОСМІН 9:1) | Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | Дестіласьонес Бордас Чінчуррета, С.А., Іспанія | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/10816/01/01 |
| 19. | АМОКСИЛ-К | Порошок для розчину для ін’єкцій по 1,2 г у флаконах № 1 або № 10 (10х1) у пачці | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/10656/01/01 |
| 20. | АЦИКЛОВІРУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА | Порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/10020/01/01 |
| 21. | ЦЕФОПЕРАЗОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ ТА СУЛЬБАКТАМУ НАТРІЄВА СІЛЬ | Порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для фармацевтичного застосування | Харбін Фармасютікал Груп Ко., ЛТД. Генерал Фарм. Факторі, Китай | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/10770/01/01 |
| 22. | БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН | Порошок для розчину для ін’єкцій по 1 000 000 ОД у флаконах, у флаконах № 10 (10х1) у контурній чарунковій упаковці | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/3791/01/02 |
| 23. | АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ | Порошок або гранули (субстанція) у мішках поліетиленових для фармацевтичного застосування | ДСМ Сіночем Фармасьютікалз Індія Прайвіт Лімітед, Індія | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/10916/01/01 |
| 24. | ГЕПАЦЕФ КОМБІ | Порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0/1,0 г у флаконах № 1, № 10 (10х1) у контурній чарунковій упаковці | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/10752/01/01 |
| 25. | ТІОПЕНТАЛ | Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/3916/01/01 |
| 26. | ТІОПЕНТАЛ | Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/3916/01/02 |
| 27. | АЗИМЕД® | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 3 (3х1), № 10 (10х1) у блістерах в пачці | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/7234/02/01 |
| 28. | ДІОФЛАН® | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6 блістерів у пачці | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/10773/01/01 |
| 29. | КАЛІЮ КЛАВУЛАНАТ + МІКРОКРИСТАЛІЧНА ЦЕЛЮЛОЗА (1:1) | Порошок (субстанція) у потрійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Фермік С.А. де Ц.В., Мексика | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/10949/01/01 |
| 30. | МЕПЕНАМ | Порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 1 | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/10759/01/01 |
| 31. | БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА | Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | Харбін Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм Фекторі, Китай | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/3594/01/01 |
| 32. | РЕВМОКСИБ | Капсули по 200 мг, по 10 капсул у блістері, по 1 блістеру в пачці з картону | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/3808/01/01 |
| 33. | СТРЕПТОМІЦИН | Порошок для розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах; у флаконах № 10 у пачці | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/3790/01/01 |
| 34. | СТРЕПТОМІЦИН | Порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах; у флаконах № 10 у пачці | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/3790/01/02 |
| 35. | АМПІСУЛЬБІН® | Порошок для розчину для ін’єкцій по 1,5 г у флаконах; № 10х1 у контурних чарункових упаковках у пачці | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/3858/01/01 |
| 36. | КАПРЕОМІЦИНУ СУЛЬФАТ | Порошок (субстанція) у алюмінієвих бідонах для фармацевтичного застосування | Норт Чайна Фармасьютікал Хуашенг Ко., Лтд, Китай | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/10792/01/01 |
| 37. | АМОКСИЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ І КЛАВУЛАНАТУ КАЛІЄВА СІЛЬ (5:1) | Порошок (субстанція) у алюмінієвих бідонах для фармацевтичного застосування | Жухай Юнитед Лабораторієс Ко., Лтд., Китай | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/10657/01/01 |
| 38. | БІЦИЛІН®-3 | Порошок для суспензії для ін’єкцій по 600 000 ОД у флаконах з порошком | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/3883/01/01 |
| 39. | БІЦИЛІН®-5 | Порошок для суспензії для ін’єкцій по 1500000 ОД у флаконах | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/3883/01/02 |
| 40. | АМОКСИЛ-К 625 | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг/125 мг по 7 таблеток у блістері, по 2 або 3 блістери в пачці з картону | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/10915/01/01 |
| 41. | АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ | Порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Сандоз Індастріел Продактс С.А., Іспанія | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/11063/01/01 |
| 42. | КАНДЕСАРТАНУ ЦИЛЕКСЕТИЛ | Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Джиянг Тьяну Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/11349/01/01 |
| 43. | ФЛОКСІУМ® | Розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у пляшці; по 1 пляшці у пачці | ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна ПАТ «Галичфарм», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/11163/01/01 |
| 44. | СОННАТ® | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг, по 10 таблеток у блістері, 1 або 3 блістери в пачці | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UА/4339/01/01 |
| Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Т.М. Лясковський |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим