Наказ МОЗ України від 01.03.2017 р. № 194

06 Березня 2017 10:56 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 01.03.2017 р. № 194
Про внесення змін до реєстраційних посвідчень на лікарські засоби

Відповідно до частини двадцять першої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», на виконання постанови Окружного адміністративного суду м. Києва від 11 серпня 2016 року у справі № 826/1992/16

НАКАЗУЮ:

1. Внести зміни до реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно із Переліком, що додається (далі — Перелік), та встановити необмежений термін їх дії.

2. ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (Думенко Т.М.) забезпечити:

1) видачу вкладок до реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно із Переліком;

2) внести відповідні зміни до Державного реєстру лікарських засобів України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.

В.о. Міністра
У. Супрун

Додаток

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України

01.03.2017 № 194

ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів, до реєстраційних посвідчень яких внесено зміни та встановлено необмежений термін їх дії

п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Виробник Заявник Номер реєстраційного посвідчення
1. АЦЕЛІЗИН Порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах; у флаконах № 10 в пачці ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/2181/01/01
2. АЦЕЛІЗИН СТЕРИЛЬНИЙ Порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/10019/01/01
3. ВАЛЬТРОВІР Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1), № 50 (10х5) в блістерах у пачці ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/2951/01/01
4. ГЕПАРИН НАТРІЙ Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм Чангзхоу Кіанхонг Біо-фарма Ко., Лтд., Китай ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/0500/01/01
5. МЕТОПРОЛОЛ Таблетки по 100 мг № 30 (10х3) у блістерах ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/2548/01/03
6. МЕТОПРОЛОЛ Таблетки по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/2548/01/02
7. МЕТОПРОЛОЛ Таблетки по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/2548/01/01
8. АМЛОДИПІН Таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/1586/01/01
9. УРОЛЕСАН® Капсули № 40 (10х4) у блістерах в пачці ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/10393/01/01
10. ЦЕФТРИАКСОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА Порошок кристалічний (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм Девунг Біо Інк., Корея ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/3133/01/01
11. АМПІЦИЛІН Таблетки по 250 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістері у пачці ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/2950/01/01
12. АМПІЦИЛІН Порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах без пачки, № 10 (10х1) у контурній чарунковій упаковці ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/2950/02/02
13. АМПІЦИЛІН Порошок для розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах без пачки, № 10 (10х1) у контурній чарунковій упаковці ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/2950/02/01
14. ЛЕВОМИЦЕТИН Таблетки по 250 мг № 10 у блістері ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/2952/01/01
15. ЛЕВОМИЦЕТИН Таблетки по 500 мг № 10 у блістері ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/2952/01/02
16. ЦЕФТАЗИДИМ СТЕРИЛЬНИЙ Порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для фармацевтичного застосування Девунг Біо Інк., Корея ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/0840/01/01
17. КАРВЕДИЛОЛ Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування САН Фармасьютікал Індастріес Лтд., Індія ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/2182/01/01
18. ОЧИЩЕНА МІКРОНІЗОВАНА ФЛАВОНОЇДНА ФРАКЦІЯ (ДІОСМІН 9:1) Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм Дестіласьонес Бордас Чінчуррета, С.А., Іспанія ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/10816/01/01
19. АМОКСИЛ-К Порошок для розчину для ін’єкцій по 1,2 г у флаконах № 1 або № 10 (10х1) у пачці ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/10656/01/01
20. АЦИКЛОВІРУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА Порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/10020/01/01
21. ЦЕФОПЕРАЗОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ ТА СУЛЬБАКТАМУ НАТРІЄВА СІЛЬ Порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для фармацевтичного застосування Харбін Фармасютікал Груп Ко., ЛТД. Генерал Фарм. Факторі, Китай ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/10770/01/01
22. БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН Порошок для розчину для ін’єкцій по 1 000 000 ОД у флаконах, у флаконах № 10 (10х1) у контурній чарунковій упаковці ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/3791/01/02
23. АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ Порошок або гранули (субстанція) у мішках поліетиленових для фармацевтичного застосування ДСМ Сіночем Фармасьютікалз Індія Прайвіт Лімітед, Індія ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/10916/01/01
24. ГЕПАЦЕФ КОМБІ Порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0/1,0 г у флаконах № 1, № 10 (10х1) у контурній чарунковій упаковці ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/10752/01/01
25. ТІОПЕНТАЛ Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/3916/01/01
26. ТІОПЕНТАЛ Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/3916/01/02
27. АЗИМЕД® Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 3 (3х1), № 10 (10х1) у блістерах в пачці ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/7234/02/01
28. ДІОФЛАН® Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6 блістерів у пачці ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/10773/01/01
29. КАЛІЮ КЛАВУЛАНАТ + МІКРОКРИСТАЛІЧНА ЦЕЛЮЛОЗА (1:1) Порошок (субстанція) у потрійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Фермік С.А. де Ц.В., Мексика ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/10949/01/01
30. МЕПЕНАМ Порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 1 ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/10759/01/01
31. БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування Харбін Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм Фекторі, Китай ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/3594/01/01
32. РЕВМОКСИБ Капсули по 200 мг, по 10 капсул у блістері, по 1 блістеру в пачці з картону ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/3808/01/01
33. СТРЕПТОМІЦИН Порошок для розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах; у флаконах № 10 у пачці ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/3790/01/01
34. СТРЕПТОМІЦИН Порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах; у флаконах № 10 у пачці ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/3790/01/02
35. АМПІСУЛЬБІН® Порошок для розчину для ін’єкцій по 1,5 г у флаконах; № 10х1 у контурних чарункових упаковках у пачці ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/3858/01/01
36. КАПРЕОМІЦИНУ СУЛЬФАТ Порошок (субстанція) у алюмінієвих бідонах для фармацевтичного застосування Норт Чайна Фармасьютікал Хуашенг Ко., Лтд, Китай ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/10792/01/01
37. АМОКСИЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ І КЛАВУЛАНАТУ КАЛІЄВА СІЛЬ (5:1) Порошок (субстанція) у алюмінієвих бідонах для фармацевтичного застосування Жухай Юнитед Лабораторієс Ко., Лтд., Китай ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/10657/01/01
38. БІЦИЛІН®-3 Порошок для суспензії для ін’єкцій по 600 000 ОД у флаконах з порошком ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/3883/01/01
39. БІЦИЛІН®-5 Порошок для суспензії для ін’єкцій по 1500000 ОД у флаконах ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/3883/01/02
40. АМОКСИЛ-К 625 Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг/125 мг по 7 таблеток у блістері, по 2 або 3 блістери в пачці з картону ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/10915/01/01
41. АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ Порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм Сандоз Індастріел Продактс С.А., Іспанія ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/11063/01/01
42. КАНДЕСАРТАНУ ЦИЛЕКСЕТИЛ Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Джиянг Тьяну Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/11349/01/01
43. ФЛОКСІУМ® Розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у пляшці; по 1 пляшці у пачці ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна ПАТ «Галичфарм», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/11163/01/01
44. СОННАТ® Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг, по 10 таблеток у блістері, 1 або 3 блістери в пачці ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UА/4339/01/01

 

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті