Розпорядження
від 07.04.2017 р. № 2440-1/2.0/171-17
На підставі надходження інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу лікарських засобів, ввезених з порушенням законодавства, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій нижчезазначених лікарських засобів:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Серія | Виробник та країна виробника |
---|---|---|---|
МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ | таблетки 2,5 мг по 50 таблеток во флаконе в картонной пачке | GH0144 | ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия / Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Германия, Австрия/Германия (з маркуванням російською мовою) |
МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ 5 мг | таблетки по 5 мг, № 50 | FP0674 | ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ, Австрия / Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Германия (з маркуванням російською мовою) |
МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ | раствор для инъекций 10 мг/мл, 5 ампул по 5мл | EX0966,FU8435 | ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия (з маркуванням російською мовою) |
МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ | раствор для инъекций 10 мг/мл, 10 ампул по 1мл | FV0606 | ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия (з маркуванням російською мовою) |
Victoza® | 6 mg/ml, oldatos injekcio eloretoltott tollban, 2 injekcios toll | FS60D64,FS6Х640 | Novo Nordisk A/S, Dania (з маркуванням іноземною мовою) |
Femara® 2,5 mg | 2,5 mg, 30 film kapli tablet | S0223 | Novartis Farma Stein AG, Isvicre’den ithal edilmistir (з маркуванням іноземною мовою) |
Cipralex® | H. Lundbeck A/S, Danimarka | 2508177 | H. Lundbeck A/S, Danimarka (з маркуванням іноземною мовою) |
Miacalcic® 100 IU Ampul | 1 ml х 5 Ampul | S0066A | Novartis Pharma Stein AG, Isvicre (з маркуванням іноземною мовою) |
Intron A Pen, 30 MIU | 30MIU/Kalem(1.2ml), 25 milyon I.U./ml, enjektabl cozelti iceren cok dozlu enjeksiyon kalemi | 5IOK50408 | Schering-Plough (Brinny) Co. Irlanda,Irlanda(з маркуванням іноземною мовою) |
Zoladex 3,6 mg Depot | 3,6 mg Depot goserelin, Koruyucu kilifi olan bir adet kullanima hazir enjektor icerir | MG484,MG759 | AstraZeneca PLC-Ingiltere, Ingiltere (з маркуванням іноземною мовою) |
Zoladex® LA 10,8 mg | 10,8 mg Subkutan implant goserelin, Koruyucu kilifi olan bir adet kullanima hazir enjektor icerir | MG209,LW431 | AstraZeneca PLC-Ingiltere, Ingiltere (з маркуванням іноземною мовою) |
Livial 2.5 mg | 2.5 mg 28 tabletek | MO18557 | N.V. Оrganon, Holandia (з маркуванням іноземною мовою) |
МЕДРОЛ | таблетки по 4 мг № 30 во флаконах, №1 | 497CD,691CD | Пфайзер ИталияС. р. Л., Италия (з маркуванням російською мовою) |
ЛАЗИКС® 40 мг | таблетки по 40 мг, № 45 | А150051 | Санофи Индия Лимитед, Индия (з маркуванням російською мовою) |
АДРИБЛАСТИН БЫСТРОРАСТВО-РИМЫЙ 10 мг | 10 мг лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 1 флакон с лиофилизатом и 1 ампула с растворителем | 5QL5064 | Актавис Италия С.п.А., Италия (з маркуванням російською мовою) |
КЕТОСТЕРИЛ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 100 (20х5) у блістерах | 18М0578,18М0767 | Лабесфаль Лабораторіос Алміро, С.А., Португалія (з маркуванням російською мовою) |
КЕНАЛОГ® 40 | суспензия для инъекций, 40 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 5 (5х1) в блистере | А61694 | АО КРКА, д.д., Ново место, Словения (з маркуванням російською мовою) |
ЭСТРОЖЕЛЬ | гель трансдермальный 0,6 мг/г, туба 80 грамм | 71600 | Безен Мэньюфекчуринг Белджиум, Бельгия (з маркуванням російською мовою) |
АКИНЕТОН® | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл, 5 ампул по 1 мл | R018G | Сиртон фармасьютикалс С.П.А., Италия (з маркуванням російською мовою) |
АКИНЕТОН® | 100 таблеток по 2 мг | 5589А | Лабораторио Фармачеутико СИТ с.р.л., Италия (з маркуванням російською мовою) |
ЗАВЕДОС | лиофилизат для приготовления раствора для внутреннего введения, 5 мг во флаконе | 5YE5041 | Актавис Италия С.п.А., Италия (з маркуванням російською мовою) |
Паклитаксел-Тева | концентрат для приготовления раствора для инфузий 6мг/мл по 50мл (300мг) во флаконе в картонной пачке | 15F12КC | Фармахеми Б.В., Нидерланды (з маркуванням російською мовою) |
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серій вищезазначених лікарських засобів, та вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.
При наступних поставках лікарських засобів суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Голова |
Н.Я. Гудзь |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим