Розпорядження від 07.04.2017 р. № 2440-1/2.0/171-17

13 Квітня 2017 4:40 Поділитися

Розпорядження
від 07.04.2017 р. № 2440-1/2.0/171-17

На підставі надходження інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу лікарських засобів, ввезених з порушенням законодавства, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій нижчезазначених лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Серія Виробник та країна виробника
МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ таблетки 2,5 мг по 50 таблеток во флаконе в картонной пачке GH0144 ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия / Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Германия, Австрия/Германия (з маркуванням російською мовою)
МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ 5 мг таблетки по 5 мг, № 50 FP0674 ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ, Австрия / Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Германия (з маркуванням російською мовою)
МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ раствор для инъекций 10 мг/мл, 5 ампул по 5мл EX0966,FU8435 ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия (з маркуванням російською мовою)
МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ раствор для инъекций 10 мг/мл, 10 ампул по 1мл FV0606 ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия (з маркуванням російською мовою)
Victoza® 6 mg/ml, oldatos injekcio eloretoltott tollban, 2 injekcios toll FS60D64,FS6Х640 Novo Nordisk A/S, Dania (з маркуванням іноземною мовою)
Femara® 2,5 mg 2,5 mg, 30 film kapli tablet S0223 Novartis Farma Stein AG, Isvicre’den ithal edilmistir (з маркуванням іноземною мовою)
Cipralex® H. Lundbeck A/S, Danimarka 2508177 H. Lundbeck A/S, Danimarka (з маркуванням іноземною мовою)
Miacalcic® 100 IU Ampul 1 ml х 5 Ampul S0066A Novartis Pharma Stein AG, Isvicre (з маркуванням іноземною мовою)
Intron A Pen, 30 MIU 30MIU/Kalem(1.2ml), 25 milyon I.U./ml, enjektabl cozelti iceren cok dozlu enjeksiyon kalemi 5IOK50408 Schering-Plough (Brinny) Co. Irlanda,Irlanda(з маркуванням іноземною мовою)
Zoladex 3,6 mg Depot 3,6 mg Depot goserelin, Koruyucu kilifi olan bir adet kullanima hazir enjektor icerir MG484,MG759 AstraZeneca PLC-Ingiltere, Ingiltere (з маркуванням іноземною мовою)
Zoladex® LA 10,8 mg 10,8 mg Subkutan implant goserelin, Koruyucu kilifi olan bir adet kullanima hazir enjektor icerir MG209,LW431 AstraZeneca PLC-Ingiltere, Ingiltere (з маркуванням іноземною мовою)
Livial 2.5 mg 2.5 mg 28 tabletek MO18557 N.V. Оrganon, Holandia (з маркуванням іноземною мовою)
МЕДРОЛ таблетки по 4 мг № 30 во флаконах, №1 497CD,691CD Пфайзер ИталияС. р. Л., Италия (з маркуванням російською мовою)
ЛАЗИКС® 40 мг таблетки по 40 мг, № 45 А150051 Санофи Индия Лимитед, Индия (з маркуванням російською мовою)
АДРИБЛАСТИН БЫСТРОРАСТВО-РИМЫЙ 10 мг 10 мг лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 1 флакон с лиофилизатом и 1 ампула с растворителем 5QL5064 Актавис Италия С.п.А., Италия (з маркуванням російською мовою)
КЕТОСТЕРИЛ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 100 (20х5) у блістерах 18М0578,18М0767 Лабесфаль Лабораторіос Алміро, С.А., Португалія (з маркуванням російською мовою)
КЕНАЛОГ® 40 суспензия для инъекций, 40 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 5 (5х1) в блистере А61694 АО КРКА, д.д., Ново место, Словения (з маркуванням російською мовою)
ЭСТРОЖЕЛЬ гель трансдермальный 0,6 мг/г, туба 80 грамм 71600 Безен Мэньюфекчуринг Белджиум, Бельгия (з маркуванням російською мовою)
АКИНЕТОН® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл, 5 ампул по 1 мл R018G Сиртон фармасьютикалс С.П.А., Италия (з маркуванням російською мовою)
АКИНЕТОН® 100 таблеток по 2 мг 5589А Лабораторио Фармачеутико СИТ с.р.л., Италия (з маркуванням російською мовою)
ЗАВЕДОС лиофилизат для приготовления раствора для внутреннего введения, 5 мг во флаконе 5YE5041 Актавис Италия С.п.А., Италия (з маркуванням російською мовою)
Паклитаксел-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 6мг/мл по 50мл (300мг) во флаконе в картонной пачке 15F12КC Фармахеми Б.В., Нидерланды (з маркуванням російською мовою)

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серій вищезазначених лікарських засобів, та вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

При наступних поставках лікарських засобів суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Голова
Н.Я. Гудзь

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті