Розпорядження від 07.04.2017 р. № 2455-1/2.0/171-17

13 Квітня 2017 4:41 Поділитися

Розпорядження
від 07.04.2017 р. № 2455-1/2.0/171-17

На підставі надходження інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу лікарських засобів, ввезених з порушенням законодавства, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій нижчезазначених лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Серія Виробник та країна виробника
ФАРМОРУБИЦИН БЫСТРОРАСТВО-РИМЫЙ 10 мг лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 1 флакон с лиофилизатом и1 ампула с растворителем 4FN0043 Актавис Италия С.п.А., Италия (з маркуванням російською мовою)
Паклитаксел-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 6мг/мл по 50мл (300мг) во флаконе в картонной пачке 15E01NC,15G15КА Фармахеми Б.В., Нидерланды (з маркуванням російською мовою)
Паклитаксел-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 6мг/мл по 16,7мл (100мг) во флаконе в картонной пачке 15F04LG Фармахеми Б.В., Нидерланды (з маркуванням російською мовою)
МЕТРОГИЛ® раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах IIХ6204 Юник Фармасьтикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьтикалс Лтд»), Индия (з маркуванням російською мовою)
ПК-МЕРЦ раствор для инфузий 2Х500 мл 602891,511801 Мерц Фарма ГмбХ и Ко, Германия (з маркуванням російською мовою)
КЛИОН-Д 100 10 таблеток вагинальных Т59662А ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия (з маркуванням російською мовою)
ПОЛИОКСИ-ДОНИЙ® 12 мг, 10 таблеток 500716 ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация (з маркуванням російською мовою)
Квинакс® капли глазные 0,015% по 15 мл 16E10LB с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия (з маркуванням російською мовою)
5-ФТОРУРАЦИЛ «ЭБЕВЕ» концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл по 20 мл (1000 мг) во флаконах, № 1 в коробке GB8704 ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ., Австрия (з маркуванням російською мовою)
ГЕПА-МЕРЦ концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 ампул по 10 мл 503331 Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия (з маркуванням російською мовою)
ГЕПА-МЕРЦ концентрат для розчину для інфузій,5 г/10 мл по 10 мл в ампулах, № 10 507391 Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия (з маркуванням російською мовою)
ПАНТОКА-ЛЬЦИН® таблетки по 500 мг,№ 50 (10х5) у блістерах 260615 ОАО «Валента Фармацевтика», Российская Федерация (з маркуванням російською мовою)
МИТОМИЦИН-С КЬОВА прах за инжекционен разтвор митомицин-С, 20 mg, 1 флакон 931АЕВ02 NORDIC Pharma,s.r.o., Чешка Республика (з маркуванням іноземною мовою)
Rispolept® 1 mg/ml, roztwor doustny 100 ml GCB2M00 Janssen Pharmaceutica NV, Belgia (з маркуванням іноземною мовою)
АЛЬФАГАН® P капли глазные 0,15%, по 5 мл во флаконе-капельнице 88187 Аллерган Сейлс ЛЛС, США (з маркуванням російською мовою)
Zoladex 3,6 mg Depot goserelin, Koruyucu kilifi olan bir adet kullanima hazir enjektor icerir MB550,MB587,MG650,MF193,LY598 AstraZeneca PLC-Ingiltere, Ingiltere (з маркуванням іноземною мовою)
Zoladex® LA10,8 mg Subkutan implant goserelin, Koruyucu kilifi olan bir adet kullanima hazir enjektor icerir MC832,MF189 AstraZeneca PLC-Ingiltere (з маркуванням іноземною мовою)
ЛЮКСФЕН® капли глазные 0,2%, 5 мл 130516 ЗАО Сантоника, Литва (з маркуванням російською мовою)
ЦИСТОН® 100 таблеток 11401947 Хималая Драг Ко, Индия (з маркуванням російською мовою)
ПАНТОГАМ® таблетки по 250 мг, № 50 (10х5) 431115 ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия (з маркуванням російською мовою)

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серій вищезазначених лікарських засобів, та вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

При наступних поставках лікарських засобів суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Голова
Н.Я. Гудзь

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті