Розпорядження від 07.04.2017 р. № 2455-1/2.0/171-17

Розпорядження
від 07.04.2017 р. № 2455-1/2.0/171-17

На підставі надходження інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу лікарських засобів, ввезених з порушенням законодавства, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій нижчезазначених лікарських засобів:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Серія	Виробник та країна виробника
ФАРМОРУБИЦИН БЫСТРОРАСТВО-РИМЫЙ	10 мг лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 1 флакон с лиофилизатом и1 ампула с растворителем	4FN0043	Актавис Италия С.п.А., Италия (з маркуванням російською мовою)
Паклитаксел-Тева	концентрат для приготовления раствора для инфузий 6мг/мл по 50мл (300мг) во флаконе в картонной пачке	15E01NC,15G15КА	Фармахеми Б.В., Нидерланды (з маркуванням російською мовою)
Паклитаксел-Тева	концентрат для приготовления раствора для инфузий 6мг/мл по 16,7мл (100мг) во флаконе в картонной пачке	15F04LG	Фармахеми Б.В., Нидерланды (з маркуванням російською мовою)
МЕТРОГИЛ^®	раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах	IIХ6204	Юник Фармасьтикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьтикалс Лтд»), Индия (з маркуванням російською мовою)
ПК-МЕРЦ	раствор для инфузий 2Х500 мл	602891,511801	Мерц Фарма ГмбХ и Ко, Германия (з маркуванням російською мовою)
КЛИОН-Д 100	10 таблеток вагинальных	Т59662А	ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия (з маркуванням російською мовою)
ПОЛИОКСИ-ДОНИЙ^®	12 мг, 10 таблеток	500716	ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация (з маркуванням російською мовою)
Квинакс^®	капли глазные 0,015% по 15 мл	16E10LB	с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия (з маркуванням російською мовою)
5-ФТОРУРАЦИЛ «ЭБЕВЕ»	концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл по 20 мл (1000 мг) во флаконах, № 1 в коробке	GB8704	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ., Австрия (з маркуванням російською мовою)
ГЕПА-МЕРЦ	концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 ампул по 10 мл	503331	Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия (з маркуванням російською мовою)
ГЕПА-МЕРЦ	концентрат для розчину для інфузій,5 г/10 мл по 10 мл в ампулах, № 10	507391	Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия (з маркуванням російською мовою)
ПАНТОКА-ЛЬЦИН^®	таблетки по 500 мг,№ 50 (10х5) у блістерах	260615	ОАО «Валента Фармацевтика», Российская Федерация (з маркуванням російською мовою)
МИТОМИЦИН-С КЬОВА	прах за инжекционен разтвор митомицин-С, 20 mg, 1 флакон	931АЕВ02	NORDIC Pharma,s.r.o., Чешка Республика (з маркуванням іноземною мовою)
Rispolept^®	1 mg/ml, roztwor doustny 100 ml	GCB2M00	Janssen Pharmaceutica NV, Belgia (з маркуванням іноземною мовою)
АЛЬФАГАН^® P	капли глазные 0,15%, по 5 мл во флаконе-капельнице	88187	Аллерган Сейлс ЛЛС, США (з маркуванням російською мовою)
Zoladex 3,6 mg Depot	goserelin, Koruyucu kilifi olan bir adet kullanima hazir enjektor icerir	MB550,MB587,MG650,MF193,LY598	AstraZeneca PLC-Ingiltere, Ingiltere (з маркуванням іноземною мовою)
Zoladex^® LA10,8 mg	Subkutan implant goserelin, Koruyucu kilifi olan bir adet kullanima hazir enjektor icerir	MC832,MF189	AstraZeneca PLC-Ingiltere (з маркуванням іноземною мовою)
ЛЮКСФЕН^®	капли глазные 0,2%, 5 мл	130516	ЗАО Сантоника, Литва (з маркуванням російською мовою)
ЦИСТОН^®	100 таблеток	11401947	Хималая Драг Ко, Индия (з маркуванням російською мовою)
ПАНТОГАМ^®	таблетки по 250 мг, № 50 (10х5)	431115	ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия (з маркуванням російською мовою)

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серій вищезазначених лікарських засобів, та вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

При наступних поставках лікарських засобів суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Голова

Н.Я. Гудзь

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!