Розпорядження
від 07.04.2017 р. № 2455-1/2.0/171-17
На підставі надходження інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу лікарських засобів, ввезених з порушенням законодавства, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій нижчезазначених лікарських засобів:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Серія | Виробник та країна виробника |
ФАРМОРУБИЦИН БЫСТРОРАСТВО-РИМЫЙ | 10 мг лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 1 флакон с лиофилизатом и1 ампула с растворителем | 4FN0043 | Актавис Италия С.п.А., Италия (з маркуванням російською мовою) |
Паклитаксел-Тева | концентрат для приготовления раствора для инфузий 6мг/мл по 50мл (300мг) во флаконе в картонной пачке | 15E01NC,15G15КА | Фармахеми Б.В., Нидерланды (з маркуванням російською мовою) |
Паклитаксел-Тева | концентрат для приготовления раствора для инфузий 6мг/мл по 16,7мл (100мг) во флаконе в картонной пачке | 15F04LG | Фармахеми Б.В., Нидерланды (з маркуванням російською мовою) |
МЕТРОГИЛ® | раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах | IIХ6204 | Юник Фармасьтикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьтикалс Лтд»), Индия (з маркуванням російською мовою) |
ПК-МЕРЦ | раствор для инфузий 2Х500 мл | 602891,511801 | Мерц Фарма ГмбХ и Ко, Германия (з маркуванням російською мовою) |
КЛИОН-Д 100 | 10 таблеток вагинальных | Т59662А | ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия (з маркуванням російською мовою) |
ПОЛИОКСИ-ДОНИЙ® | 12 мг, 10 таблеток | 500716 | ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация (з маркуванням російською мовою) |
Квинакс® | капли глазные 0,015% по 15 мл | 16E10LB | с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия (з маркуванням російською мовою) |
5-ФТОРУРАЦИЛ «ЭБЕВЕ» | концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл по 20 мл (1000 мг) во флаконах, № 1 в коробке | GB8704 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ., Австрия (з маркуванням російською мовою) |
ГЕПА-МЕРЦ | концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 ампул по 10 мл | 503331 | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия (з маркуванням російською мовою) |
ГЕПА-МЕРЦ | концентрат для розчину для інфузій,5 г/10 мл по 10 мл в ампулах, № 10 | 507391 | Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия (з маркуванням російською мовою) |
ПАНТОКА-ЛЬЦИН® | таблетки по 500 мг,№ 50 (10х5) у блістерах | 260615 | ОАО «Валента Фармацевтика», Российская Федерация (з маркуванням російською мовою) |
МИТОМИЦИН-С КЬОВА | прах за инжекционен разтвор митомицин-С, 20 mg, 1 флакон | 931АЕВ02 | NORDIC Pharma,s.r.o., Чешка Республика (з маркуванням іноземною мовою) |
Rispolept® | 1 mg/ml, roztwor doustny 100 ml | GCB2M00 | Janssen Pharmaceutica NV, Belgia (з маркуванням іноземною мовою) |
АЛЬФАГАН® P | капли глазные 0,15%, по 5 мл во флаконе-капельнице | 88187 | Аллерган Сейлс ЛЛС, США (з маркуванням російською мовою) |
Zoladex 3,6 mg Depot | goserelin, Koruyucu kilifi olan bir adet kullanima hazir enjektor icerir | MB550,MB587,MG650,MF193,LY598 | AstraZeneca PLC-Ingiltere, Ingiltere (з маркуванням іноземною мовою) |
Zoladex® LA10,8 mg | Subkutan implant goserelin, Koruyucu kilifi olan bir adet kullanima hazir enjektor icerir | MC832,MF189 | AstraZeneca PLC-Ingiltere (з маркуванням іноземною мовою) |
ЛЮКСФЕН® | капли глазные 0,2%, 5 мл | 130516 | ЗАО Сантоника, Литва (з маркуванням російською мовою) |
ЦИСТОН® | 100 таблеток | 11401947 | Хималая Драг Ко, Индия (з маркуванням російською мовою) |
ПАНТОГАМ® | таблетки по 250 мг, № 50 (10х5) | 431115 | ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия (з маркуванням російською мовою) |
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серій вищезазначених лікарських засобів, та вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.
При наступних поставках лікарських засобів суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Голова |
Н.Я. Гудзь |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим