День гепатита 2017: элиминация вирусного гепатита С стала реальностью

Открывая мероприятие, почетный профессор медицины Королевской общедоступной клинической больницы и Медицинского колледжа Лондона (Великобритания) Джеффри Душейко обозначил актуальные вопросы эпидемиологии вирусного гепатита С в странах Европейского региона, отметив, что в десятку стран ЕС с наибольшим количеством лиц с положительным результатом на наличие антител к вирусу гепатита С (ВГС) входят Италия, Турция, Испания, Франция, Румыния, Польша, Великобритания, Германия, Греция и Болгария. Эпидемиологические данные варьируют от страны к стране, в частности в Украине распространение инфекции ВГС в общей популяции составляет 8%, а распространенность коинфекции ВИЧ/ВГС среди потребителей инъекционных наркотиков — 16%.

По словам Д. Душейко, основные барьеры на пути элиминации ВГС в странах Восточной Европы и Центральной Азии включают отсутствие достоверной эпидемиологической информации, недостаточную осведомленность населения о факторах риска и путях передачи заболевания, дороговизну диагностических процедур и лечения, недостаточное финансирование государственных программ и др. К сожалению, появление инновационных методов лечения, которые стали настоящим прорывом в терапии данной патологии, не позволяет преодолеть все эти барьеры. Экономическая составляющая, а также социальная и политическая поддержка являются критическими факторами, определяющими возможность элиминации в плане выявления заболевания, его диагностики и стратегий по борьбе с ним. Принципиальные решения для достижения целевых показателей ВОЗ по элиминации вирусных гепатитов включают меры по увеличению количества диагностированных и ежегодно проходящих лечение пациентов, а также обеспечение лечением пациентов на всех стадиях фиброза печени.

Как отметил Д. Душейко, к странам, которые могут достичь целевых показателей ВОЗ в отношении элиминации вирусных гепатитов (уменьшение на 90% количества случаев впервые выявленных хронических инфекций вирусного гепатита В (ВГВ)/ВГС и на 65% — числа летальных исходов при данных инфекциях) уже к 2030 г. или ранее, относятся Исландия, Грузия и Австралия.

Мариета Симонова, дипломированный врач, доктор философии, глава отделения гепатологии и руководитель Службы вирусного гепатита в Клинике гестроэнтерологии в Медицинской академии г. София, затронула вопросы скрининга ВГС, отметив, что выявление является важным компонентом любой стратегии по элиминации заболевания.

Данные по распространению гепатита С во многих странах являются ненадежными, поэтому реальная картина бремени данного заболевания может выглядеть более угрожающей. Большинство лиц, инфицированных ВГС, не знают о своей болезни, и в данной ситуации скрининг может помочь увеличить количество диагностированных пациентов. Тем не менее скрининг гепатита С, как правило, проводится при наличии симптомов болезни печени, обусловленной ВГС, а не среди лиц из групп риска, к чему стоит стремиться, отметила М. Симонова, рассказав о двух основных подходах к скринингу ВГС: популяционном скрининге ВГС (тестирование сегмента населения — скрининг по возрасту, заключенные, иммигранты и др. или проведение универсального скрининга) и риск-ориентированном оценочном скрининге ВГС (тестирование на наличие ВГС только лиц с факторами риска развития данного заболевания). Такие подходы к скринингу ВГС могут быть применены одновременно в рамках одной страны, отметила М. Симонова, добавив, что оптимальная стратегия скрининга должна быть основана на национальных репрезентативных эпидемиологических данных.

Игорь Зайцев, доктор медицинских наук, профессор кафедры терапии, инфекционных заболеваний и эпидемиологии Института последип­ломного образования Национального медицинского университета (НМУ) им. А.А. Богомольца, представил обзор европейских клинических руководств по терапии ВГС. Спикер отметил, что согласно рекомендациям Европейской ассоциации по изучению заболеваний печени (European Association for the Study of the Liver — EASL) 2016 г. к комбинированным безинтерфероновым режимам, рекомендованным для лечения пациентов с разными генотипами ВГС и при этом доступным в Украине, относятся софосбувир+ледипасвир, 3D-режим (паритапревир, омбитасвир, дасабувир, ритонавир), 2D-режим (омбитасвир+паритапревир+ритонавир), софосбувир+симепревир. При этом рекомендации EASL 2016 г. допускают возможность применения комбинации ледипасвир+софосбувир у пациентов с ВГС 1-го генотипа (любого субтипа) без цирроза печени и опыта лечения в прошлом в сокращенном режиме — в течение 8-недельного курса.

И. Зайцев подчеркнул, что большой пул данных из реальной клинической практики подтверждает высокую эффективность коротких (8-, 12-недельных) курсов терапии комбинацией ледипасвир+софосбувир у различных категорий пациентов с хроническим ВГС. При этом полученные данные о высокой эффективности 8-недельного курса терапии комбинацией ледипасвир+софосбувир у пациентов без цирроза печени и опыта лечения в прошлом (достижение устойчивого вирусологического ответа через 12 нед после окончания терапии (УВО12) не менее чем в 95% случаев) являются стимулом для назначения подобной терапии все большему количеству пациентов. Кроме того, подобная терапия высокоэффективна и у более «сложных» пациентов, в частности с коинфекцией ВИЧ/ВГС, пожилого возраста, получающих заместительную терапию, добавил И. Зайцев.

Ольга Голубовская, доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой инфекционных болезней НМУ им. А.А. Богомольца, рассказала о международных клинических стандартах терапии ВГС: EASL, ВОЗ и Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (The American Association for the Study for Liver Diseases — AASLD), отметив, что ВГС 1-го генотипа является наиболее сложным в плане лечения, поэтому его терапии уделяется много внимания. Согласно международным рекомендациям EASL, ВОЗ и AASLD одним из перспективных методов лечения ВГС 1-го генотипа, доступных в Украине, считается комбинация ледипасвир+софосбувир. В зависимости от наличия цирроза и неудачного предыдущего лечения сроки терапии данной комбинацией могут варьировать от 8 до 24 нед с возможным включением в схему лечения рибавирина.

О. Голубовская отметила, что за основу украинского Унифицированного клинического протокола первичной, вторичной, третичной медицинской помощи «Вирусный гепатит С у взрослых» (далее — Протокол), обновленного 18.07.2016 г., были взяты в первую очередь рекомендации EASL 2015 г., а также Канадского протокола лечения ВГС. В обновленном Протоколе пересмотрены режимы лечения ВГС всех генотипов в соответствии с международными стандартами: в лечение пациентов, инфицированных ВГС 1-го генотипа, включены схемы: ледипасвир+софосбувир, софосбувир+симепревир, 3D-режим; пациентов, инфицированных ВГС 2-го/3-го генотипа — софосбувир+рибавирин (субоптимальный режим), а также ледипасвир+софосбувир. На основе Протокола были внесены изменения в номенклатуру государственных закупок МЗ Украины на 2016 г. В нее вошли 2 безинтерфероновых режима терапии ВГС.

По словам спикера, за период 2013–2016 гг. в рамках Государственной целевой программы по профилактике, диагностике и лечению вирусных гепатитов на период до 2016 г. (далее — Программа) 4662 пациента получили противовирусную терапию (из них около 15% — пациенты с коинфекцией ВИЧ/ВГС). При этом в 2013–2015 гг., когда пациенты получали лечение пег­интерфероном и рибавирином, УВО12 был достигнут в 68,9; 63,2 и 48% случаев соответственно. В 2016 г., когда в схему лечения был добавлен софосбувир, частота достижения УВО12 составила 95,2%, подчеркнула О. Голубовская.

Тему современной терапии хронического гепатита С продолжил Вадим Шипулин, профессор, доктор медицинских наук, заведующий кафедрой внутренней медицины № 1 НМУ им. А.А. Богомольца. Спикер отметил, что с появлением безинтерфероновых режимов терапии произошел настоящий переворот в лечении ВГС. До 2015 г. количество факторов, которые влияли на ответ на терапию ВГС, составляло 16, после 2015 г. —всего 5. Значительно повысилась эффективность лечения ВГС: если в 1986 г. при интерфероновой терапии ВГС в течение 24 нед УВО12 составлял 6%, то в 2014 г. при безинтерфероновой терапии ВГС комбинацией софосбувир+ледипасвир в течение 8–12 нед УВО12 достигается в 94–99% случаев. Преимуществами препаратов DAAs второго поколения являются возможность перорального лечения с сокращением кратности приема препарата в течение суток, уменьшение продолжительности лечения ВГС (до 8–24 нед) с улучшением профиля безопасности и повышением эффективности терапии на уровне более 90%.

Спикер отметил, что согласно рекомендациям EASL 2016 г. лечение ВГС показано всем наив­ным пациентам, а также больным с неудачным опытом предыдущего лечения, с компенсированным и декомпенсированным циррозом, у которых нет противопоказаний к лечению. При этом терапия должна быть приоритетной для некоторых групп пациентов, например, со стадиями фиброза печени F3–F4, включая декомпенсированный цирроз, рецидивом хронического гепатита С после трансплантации, высоким риском прогрессирования заболевания и т.д. Выраженность фиброза печени — важнейший критерий для определения необходимости лечения.

Светлана Антоняк, врач-инфекционист высшей категории, член Национального совета по вопросам противодействия туберкулеза и ВИЧ-инфекции/СПИДа в Украине, сообщила о доступных вариантах терапии пациентов с коинфекцией ВГС/ВИЧ или ВГВ, отметив, что ВИЧ-инфекция драматически ухудшает течение ВГС-инфекции, ускоряя ее прогрессирование, повышая риск развития печеночной недостаточности и смерти, связанной с заболеваниями печени.

Спикер рассказала о том, какой должна быть идеальная антиретровирусная терапия для пациентов с коинфекцией ВИЧ/ВГС и представила рекомендации EASL 2016 г. по их лечению. Показания для лечения ВГС у пациентов с коинфекцией ВИЧ/ВГС идентичны таковым для лечения моноинфекции ВГС, однако может потребоваться коррекция доз препаратов по причине лекарственных взаимодействий.

С. Антоняк представила сравнение результатов в отношении эффективности 12-недельной схемы лечения комбинацией ледипасвир+софосбувир у пациентов с моноинфекцией ВГС и коинфекцией ВИЧ/ВГС. Полученные результаты продемонстрировали аналогичные показатели УВО12 у пациентов с коинфекцией ВИЧ/ВГС по сравнению с пациентами с моноинфекцией ВГС — УВО12 был достигнут в 96 и 97% случаев соответственно.

В завершение докладчик отметила важность обеспечения и расширения доступа пациентов к современным препаратам антиретровирусной терапии, а также DAAs для лечения ВГС-инфекции с целью элиминации последней и остановки распространения коинфекции ВИЧ/ВГС.

Таким образом, включение препаратов DAAs в клиническую практику врачей-инфекционистов обеспечило настоящую революцию в лечении пациентов с ВГС-инфекцией, значительно повысив эффективность и безопасность противовирусной терапии . Это, в свою очередь, позволило повысить приверженность к терапии, и излечение от ВГС-инфекции стало для пациентов реальностью.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!