Програма «Доступні ліки»: оновлений реєстр відшкодування

В Україні триває реалізація урядової програми «Доступні ліки», яка стартувала 1 квітня 2017 р. Перелік міжнародних непатентованих найменувань (МНН) препаратів затверджено постановою КМУ від 09.11.2016 р. № 863. На сьогодні він містить 23 МНН. 22 січня 2018 р. МОЗ України опублікувало оновлений реєстр лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, затверджений наказом МОЗ України від 22.01.2018 р. № 111 (далі — оновлений Реєстр). До цього часу діяв реєстр, затверджений наказом МОЗ України від 26.07.2017 р. № 856 (далі — поперед­ня редакція Реєстру). У нашій публікації, присвяченій урядовій програмі «Доступні ліки», ми підбили підсумки реалізації програми у 2017 р. У даній статті ми проаналізуємо зміни в реєстрі лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню. Під час підготовки матеріалу використано дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компанії «Proxima Research».

Нагадаємо, що постановою КМУ від 27.12.2017 р. № 1080 розширено урядову програму «Доступні ліки» двома діючими речовинами: лозартан — для лікування серцево-судинних захворювань та глібенкламід — для терапії цук­рового діабету II типу. До оновленого Реєстру відшкодування внесено 3 торгових назви (з урахуванням дозування та кількості в споживчій упаковці) препаратів глібенкламіду та 11 препаратів лозартану.

Загалом оновлений Реєстр лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, містить 239 торгових назв препаратів, у той час як попередня редакція налічувала 198. При цьому із 41 торгової назви, на які розширився реєстр, 24 препарати для лікування серцево-судинних захворювань, 14 — цукрового діабету II типу та 3 — бронхіальної астми. У розрізі МНН кількість препаратів порівняно з попередньої редакцією збільшилася для 11 МНН, для 7 МНН — не змінилася, та для 3 МНН — зменшилася (рисунок). При цьому варто відзначити суттєве збільшення кількості торгових назв препаратів метформіну та симвастатину.

Рисунок
 Кількість торгових назв препаратів у розрізі МНН в чинній та попередній редакціях Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню
Кількість торгових назв препаратів у розрізі МНН в чинній та попередній редакціях Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню

Незважаючи на розширення реєстру, кількість препаратів, вартість яких відшкодовується повністю, в оновленому реєстрі зменшилася, та становить 34 препарати, у той час як у поперед­ній редакції — 35. При цьому за новими МНН безкоштовно відпускаються 3 препарати: 2 — глібенкламіду та 1 — лозартану. Нагадаємо, що в попередній редакції Реєстру безкоштовно відпускалися 7 препаратів амлодипіну та 4 — бісопрололу. В оновленому Реєстрі їх кількість становить 2 і 3 відповідно.

Однак в оновленому Реєстрі кількість препаратів, що відшкодовуються державою повністю, може збільшитися. Як відомо, постановою КМУ № 1080 внесено зміни до постанови КМУ від 17 березня 2017 р. № 152, відповідно до яких протягом 5 робочих днів з дати оприлюднення оновленого Реєстру на офіційному веб-сайті МОЗ заявники, вартість добової дози лікарського засобу яких у Реєстрі не більше ніж на 5% перевищує таку вартість добової дози лікарського засобу (з однаковою МНН та формою випуску), що відшкодовується згідно з Реєстром повністю (без доплати), можуть повторно подати до МОЗ документи зі зміненою оптово-відпускною ціною за упаковку лікарського засобу, яка в перерахунку на добову дозу дорівнює вартості добової дози лікарського засобу (з однаковою МНН та формою випуску), що згідно з Реєстром відшкодовується повністю (без доплати).

Таким чином, перелік безкоштовних ліків може доповнитися 17 препаратами (табл. 1).

Таблиця 1 Перелік лікарських засобів, вартість добової дози яких у Реєстрі не більше ніж на 5%перевищує таку вартість добової дози лікарського засобу (з однаковою МНН та формою випуску), що відшкодовується згідно з Реєстром повністю (без доплати).
МНН Торгова назва Форма випуску Дозування Кількість одиниць у споживчій упаковці Найменування виробника, країна
Фуросемід ФУРОСЕМІД Таблетки 40 50 ПАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ», ТОВ «Агрофарм», Україна
Дигоксин ДИГОКСИН-ЗДОРОВ’Я Таблетки 0,25 50 ТОВ «ФК «Здоров’я», Україна
Еналаприл ЕНАЛАПРИЛ-ДАРНИЦЯ Таблетки 10 20 ПрАТ «ФФ «Дарниця», Україна
Карведилол КАРВЕДИЛОЛ-КВ Таблетки 25 30 ПАТ «Київський вітамінний завод», Україна
Клопідогрел ОНЕКЛАПЗ Таблетки 75 30 Ауробіндо Фарма Лімітед, Індія
Клопідогрел ТРОМБОНЕТ® Таблетки 75 60 ПАТ «Фармак», Україна
Бісопролол БІСОПРОЛОЛ-КВ Таблетки 10 30 ПАТ «Київський вітамінний завод», Україна
Бісопролол БІПРОЛОЛ Таблетки 10 30 ПАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ», Україна
Бісопролол БІПРОЛОЛ Таблетки 5 30 ПАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ», Україна
Метформін МЕТФОРМІН-АСТРАФАРМ Таблетки 1000 30 ТОВ «АСТРАФАРМ», Україна
Метформін МЕТФОРМІН-АСТРАФАРМ Таблетки 850 30 ТОВ «АСТРАФАРМ», Україна
Метформін МЕТФОРМІН ІНДАР Таблетки 1000 30 ПрАТ «По виробництву інсулінів «ІНДАР», Україна
Метформін МЕФАРМІЛ® Таблетки 850 60 ПАТ «Київмедпрепарат», Україна
Метформін МЕФАРМІЛ® Таблетки 1000 60 ПАТ «Київмедпрепарат», Україна
Симвастатин СИМВАСТАТИН 40 АНАНТА Таблетки 40 28 Марксанс Фарма Лтд., Індія
Симвастатин СИМВАСТАТИН 20 АНАНТА Таблетки 20 28 Марксанс Фарма Лтд., Індія
Глібенкламід ГЛІБЕНКЛАМІД-ЗДОРОВ’Я Таблетки 5 50 ТОВ «ФК «Здоров’я», Україна

Оновлений Реєстр містить лікарські засоби 49 виробників (за власником ліцензії), з яких 24 — українські, 18 — з країн — членів ЄС, 5 — Індії, 1 — Ізраїлю та 1 — Туреччини. У поперед­ню редакцію Реєстру були включені препарати 43 виробників, зокрема 22 — українські, 18 – з країн ЄС, 2 — Індії та 1 — Ізраїлю.

ЦІНИ

Раніше наше видання аналізувало зміни в Реєстрі граничних оптово-відпускних цін (ГрОВЦ) на лікарські засоби, затвердженому наказом МОЗ України від 02.01.2018 р. № 2. Так, у порівнянні з попередньою редакцією документа зафіксовано підвищення ГрОВЦ для всіх препаратів у середньому на 13%.

Також ми провели порівняльний аналіз оптово-відпускних цін (ОВЦ) виробників на препарати, вартість яких підлягає відшкодуванню. До оновленого Реєстру увійшло 184 торгові наз­ви препаратів, які були включені в його поперед­ню редакцію. Для 89 препаратів ОВЦ не змінилася, для 56 — підвищилася та для 39 — знизилася. При цьому деякі виробники знизили ОВЦ на свої препарати більше ніж у 2 рази (табл. 2).

Таблиця 2 Топ-10 препаратів за часткою зниження ОВЦ в оновленому Реєстрі порівняно з попередньою редакцією
МНН Торгова назва Форма випуску Дозування Кількість одиниць у споживчій упаковці Найменування виробника, країна ОВЦ за упаковку, грн. Зниження ОВЦ, %
Чинна редакція Реєстру (наказ МОЗ від 22.01.2018 р. № 111) Попередня редакція Реєстру (наказ МОЗ від 26.07.2017 р. № 856)
Карведилол КАРВЕДИЛОЛ АУРОБІНДО Таблетки 12,5 30 Ауробіндо Фарма Лімітед, Індія 20 47 –57
Амлодипін АМЛОДИПІН-ЗДОРОВ’Я Таблетки 5 30 ТОВ «ФК «Здоров’я», Україна 11,25 25 –55
Амлодипін АМЛОДИПІН-ЗДОРОВ’Я Таблетки 10 30 ТОВ «ФК «Здоров’я», Україна 17,28 38,4 –55
Карведилол КАРВЕДИЛОЛ АУРОБІНДО Таблетки 25 30 Ауробіндо Фарма Лімітед, Індія 40 85 –53
Амлодипін АМЛОПРИЛ®-ДАРНИЦЯ Таблетки 5 20 ПрАТ «ФФ «Дарниця», Україна 4,4 9,2 –52
Спіронолактон СПІРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦЯ Таблетки 25 30 ПрАТ «ФФ «Дарниця», Україна 19,25 39,56 –51
Карведилол КАРВЕДИЛОЛ АУРОБІНДО Таблетки 6,25 30 Ауробіндо Фарма Лімітед, Індія 10 20 –50
Амлодипін АМЛОДИПІН-ФІТОФАРМ Таблетки 5 30 ПрАТ «Фітофарм», Україна 6,6 12,75 –48
Клопідогрел ОНЕКЛАПЗ Таблетки 75 30 Ауробіндо Фарма Лімітед, Індія 45 85 –47
Амлодипін АМЛОДИПІН-ФІТОФАРМ Таблетки 5 20 ПрАТ «Фітофарм», Україна 4,4 8,22 –46

Зниження виробниками ОВЦ вплинуло і на рівень відшкодування. Так, порівняно з попередньою редакцією в оновленому Реєстрі розмір відшкодування 1 DDD (defined daily dose — встановлені добові дози) для препаратів більшості МНН знизився або не змінився, і лише для препаратів 6 МНН розмір відшкодування збільшився (табл. 3).

Таблиця 3 Порівняльна таблиця розміру відшкодування 1 DDD лікарського засобу в чинній та попередній редакціях Реєстру
МНН Форма випуску Розмір відшкодування 1 DDD лікарського засобу, грн. (+) підвищення, (–) зниження рівня відшкодування, %
Чинна редакція Реєстру (наказ МОЗ від 22.01.2018 р. № 111) Попередня редакція Реєстру (наказ МОЗ від 26.07.2017 р. № 856)
Аміодарон Таблетки 1,444 1,444 0
Амлодипін Таблетки 0,271 0,298 –9
Атенолол Таблетки 0,556 0,556 0
Беклометазон Аерозоль для інгаляцій 3,579 2,556 40
Бісопролол Таблетки 0,880 0,880 0
Будесонід Порошок для інгаляцій 6,903 6,903 0
Будесонід Суспензія для розпилення 65,890 63,971 3
Верапаміл Таблетки 1,827 1,905 –4
Гідрохлоротіазид Таблетки 1,015 0,812 25
Глібенкламід Таблетки 0,677
Гліклазид Таблетки 1,100 1,100 0
Дигоксин Таблетки 0,206 0,191 8
Еналаприл Таблетки 0,238 0,238 0
Ізосорбіду динітрат Таблетки сублінгвальні 1,451 1,321 10
Карведилол Таблетки 2,707 2,775 –2
Клопідогрел Таблетки 1,982 2,143 –8
Лозартан Таблетки 1,218
Метопролол Таблетки 1,106 1,106 0
Метформін Таблетки 2,211 2,256 –2
Нітрогліцерин Таблетки сублінгвальні 1,066 1,083 –2
Сальбутамол Аерозоль для інгаляцій 2,599 3,048 –15
Симвастатин Таблетки 3,106 3,995 –22
Спіронолактон Таблетки 2,606 2,631 –1
Фуросемід Таблетки 0,172 0,162 6

ПРОБЛЕМНІ ПИТАННЯ ТА ПОДАЛЬШИЙ РОЗВИТОК

Раніше ми повідомляли, що в деяких регіо­нах виникали проблеми з реалізацією програми «Доступні ліки», пов’язані з використанням розпорядниками всіх коштів. Отже, існує проб­лема з розподілом коштів між розпорядниками та регіонами.

Цю ж проблему озвучив і Прем’єр-міністр України Володимир Гройсман під час наради, присвяченої ситуації, що склалася навколо реалізації урядової програми «Доступні ліки». При цьому, як свідчать дані Державної казначейської служби України (ДКСУ), коштів на реа­лізацію програми в 2017 р. було цілком достатньо. Проблема виникає, оскільки МОЗ України не контролює хід реалізації програми та не збирає статистичну інформацію, зокрема щодо кількості виписаних рецептів та їх обслуговування в аптеках.

Проблема з розподілом коштів залишилася і на початку 2018 р. На початку січня в регіони надійшло 83,3 млн грн. Проте в деяких регіонах дотепер не розподілено кошти по районах.

Також Глава Уряду відзначив необхідність подальшого розширення номенклатури лікарських засобів, включених до урядової програми, та географії аптек.

У свою чергу, МОЗ України для громадського обговорення оприлюднив проект постанови КМУ щодо розширення програми «Доступні ліки», яким пропонується внести до неї препарати, які застосовуються при трансплантації органів та тканин: азатіоприн (azathioprine), мікофенолова кислота та її солі (mycophenolic acid), такролімус (tacrolimus) та циклоспорин (ciclosporin).

За підсумками 2017 р., загальний обсяг їх споживання в роздрібному сегменті становить 8,6 тис. упаковок та 16,3 млн грн. На сьогодні значна частка таких препаратів споживається в госпітальному сегменті. Обсяги їх госпітальних поставок становлять 92 тис. упаковок та 153,7 млн грн.

Щодо реалізації програми в 2017 р., то, за даними ДКСУ, станом на 1 січня 2018 р. аптекам компенсовано 627,2 млн грн. із 700 млн грн., виділених на 2017 р. При цьому в грудні обсяги компенсованих аптечним закладам коштів становили 140,2 млн грн., у листопаді — 108,5 млн грн.

На 2018 р. Уряд виділив 1 млрд грн. на реалізацію програми «Доступні ліки», тобто 83,3 млн грн. на місяць. При цьому реєстр лікарських засобів, вартість, яких відшкодовується державою, розширився зі 198 до 239 препаратів.

Отже, існують ризики передчасного освоєння виділених коштів уже в перші місяці її реалізації в поточному році, що дискредитує програму в очах пацієнтів. Відтак МОЗ України необхідно постійно моніторувати хід реалізації програми та вчасно вносити необхідні подання до Уряду.

Денис Кірсанов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи