Антибиотикорезистентность: какие пути решения проблемы предлагают крупнейшие мировые организации?

Технический прогресс, который властвует в XXI ст., отразился на всех сферах жизнедеятельности человека. Новые методы лечения рака, сложнейшие операции, пересадки органов, использование 3D-принтеров для «печатания» органов и множество других удивительных вещей стали возможными для нас. Однако, несмотря на все достижения техники и медицины, существует реальная угроза вернуться во времена Средневековья, когда люди умирали от самых простых инфекций и болезней. Причина этому — стремительно распространяющаяся антибиотикорезистентность. Ради решения этой глобальной проблемы регуляторы, общественные организации и другие участники системы здравоохранения со всего мира объединяют свои усилия, о которых детальнее мы и расскажем в данной публикации.

НЕМНОГО ИСТОРИИ И О ПРОБЛЕМЕ ПО СУТИ

Антибиотиками, или противомикробными средствами, называются вещества синтетического или природного происхождения, которые уничтожают микроорганизмы, убивая их (бактерицидное действие) или подавляя способность размножаться (бактериостатическое действие).

Открытие Александром Флемингом первого антибиотика пенициллина в далеком 1928 г. изменило дальнейший ход истории и развитие медицины. Пенициллин спас жизни многих людей во время Второй мировой войны, а без антибиотиков в целом такие процедуры, как оперативные вмешательства, стали бы значительно более опасными ввиду повышения угрозы развития сепсиса.

Устойчивость к антибиотикам — антибиотикорезистентность — возникает, когда микроорганизмы развиваются/мутируют таким образом, что могут противостоять лекарствам, которые использовали для борьбы с ними. Микроорганизмы выживают и даже растут при наличии концентрации антибиотика, достаточной для подавления роста или их уничтожения при нормальных условиях. Эту важную особенность микроорганизмов предусматривал еще сам А. Флеминг, который в своей речи на церемонии получения Нобелевской премии в области медицины за открытие пенициллина предупредил о возможности образования устойчивых микроорганизмов, если антибиотики будут использовать безответственно.

Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (European Centre for Disease Prevention and Control) отмечает значительное повышение уровня применения противомикробных средств в течение последних 5 лет для ЕС в целом.

В последнем докладе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) «Antimicrobial resistance — Global report on surveillance 2014» представлена оценка экономической нагрузки на бюджеты стран вследствие антибиотикорезистентности.

Только в ЕС стоимость лечения резистентных патогенов оценивается примерно в 1,5 млрд евро в год. Управление по оценке технологий (Office of Technology Assessment), США, подсчитало, что расходы на управление антибиотикорезистентностью в США составляют 0,1–10 млрд дол. США в год. По данным ВОЗ, ожидается, что в ближайшие 35 лет около 300 млн человек преж­девременно умрут по причине антибиотикорезистентности.

Также ВОЗ отмечает, что масштаб экономического ущерба от лекарственно-устойчивых инфекций можно будет сравнить с таковым от финансового кризиса 2008 г., а антибиотикорезистентность в 2050 г. может привести к снижению мирового ВВП на 2–3,5% и ущербу в 100 трлн дол. Но в отличие от финансового кризиса 2008 г., последствия этого ущерба могут оказать более длительный эффект.

Хотя безответственное применение лекарственных средств является основной причиной развития антибиотикорезистентности, существуют и другие важные факторы, такие как сельскохозяйственная практика и животноводство.

По данным исследования «Антимикробная резистентность и причины нерационального использования антибиотиков» (Antimicrobial Resistance and causes of Non-prudent use of Antibiotics­ — ARNA), в 2016 г. 7% антибиотиков, которые применялись в Европе, были приобретены без рецепта (в 2013 г. этот показатель составлял 5%).

Глобализация внесла свою лепту в развитие устойчивости к противомикробным средствам. Например, в 1990-е годы устойчивость к пневмококку впервые была установлена в Испании и быстро распространилась в Аргентине, Бразилии, Чили, Китае (Тайвань), Колумбии, Малайзии, Мексике, Филиппинах, Республике Корея, Южной Африке, Таиланде, США и Уругвае. В 2008 г. впервые был выявлен устойчивый ген металло-β-лактамазы (metallo-β-lactamase resistant gene) у пациента, который прибыл в Швецию после лечения в Нью-Дели, Индия. Этот тип устойчивых пневмококковых бактерий быстро распространился по всей Европе, Африке, Азии, Австралии, и считается, что сейчас он есть во всех странах мира.

Больницы также являются благоприятной средой для развития и распространения резистентности бактерий, которая возникает из-за постоянного применения различных противомикробных препаратов в стенах учреждений здравоохранения.

Однако в большинстве случаев потребление антибиотиков происходит в амбулаторных условиях, а пациенты часто не следуют предписаниям врача и не принимают препараты, как это необходимо. Это в конечном итоге также приводит к развитию антибиотикорезистентности. Еще одной проблемой является неконтролируемый отпуск антибиотиков из аптечных учреждений.

Профилактика и контроль инфекций являются важной стратегией для борьбы с ними и последующим уменьшением применения антибиотиков. Это предполагает программу информирования общества о надлежащей гигиене (в том числе мытье рук), навыках поведения во время чихания/кашля, изоляции инфицированных пациентов от здоровых людей и т.п.

АНТИБИОТИКОРЕЗИСТЕНТНОСТЬ И ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ

В мае 2015 г. ВОЗ был принят Глобальный план действий по устойчивости к противомикробным препаратам (Global Action Plan On Antimicrobial Resistance). Им определены 5 стратегических задач:

  • повышение информированности и понимания проблемы устойчивости к антимикробным препаратам за счет эффективной коммуникации, образования и обучения (в том числе проведение Всемирной недели правильного использования антибиотиков (World Antibiotic Awareness Week));
  • укрепление базы фактических данных путем усиления глобального эпидемического надзора и научных исследований. Стандартизированный подход к сбору, анализу и обмену данными по устойчивости к противомикробным препаратам на глобальном уровне обеспечивает Глобальная система эпидемического надзора за устойчивостью к противомикробным препаратам (Global Antimicrobial Resistance Surveillance System — GLASS);
  • сокращение числа случаев заражения;
  • содействие рациональному использованию противомикробных препаратов. В обновленном Перечне основных лекарственных средств ВОЗ (WHO Model list of essential medicines) в редакции 2017 г. предусмотрены новые рекомендации по применению антибиотиков для лечения тех или иных инфекционных заболеваний;
  • обеспечение стабильных инвестиций в исследования и разработку антимикробных препаратов и средств диагностики (создан список бактерий, для борьбы с которыми срочно нужно создать новые антибиотики).

Также Европейская комиссия приняла новый План действий по борьбе с антибиотикорезистентностью «One Health» (A European One Health Action Plan against Antimicrobial Resistance), который является продолжением первого плана действий в области антимикробной резистентности на 2011–2016 гг.

Согласно новому плану предполагается сделать ЕС передовым регионом в борьбе с антибиотикорезистентностью, что потребует совершенствования мер по координации и эпидемическому надзору, а также разработки более эффективных методов контроля. Также приоритетным названо стимулирование R&D и инноваций (в частности разработка новых антибиотиков, вакцин, быстрых диагностических тестов) и формирование глобальной программы действий. Планируется, что ЕС будет работать над укреплением взаимодействия и сотрудничества с различными организациями, а также с развивающимися странами.

АНТИБИОТИКОРЕЗИСТЕНТНОСТЬ И FIP

Фармацевты работают для защиты и укрепления здоровья, безопасности и благополучия пациентов и общественности. Они являются экспертами в области лекарственных средств. Когда нужны антибиотики, фармацевт в идеале при наличии необходимых диагностических средств выдает лекарства в конкретных юридически определенных случаях или советует обратиться к врачу. Именно в его консультативной помощи и заключается клиническая роль фармацевта в предупреждении развития антибиотикорезистентности и обеспечении оптимального применения препаратов. Такая помощь включает назначение и информирование относительно применения антибиотиков в соответствии с показаниями.

Международная фармацевтическая федерация (International Pharmaceutical Federation — FIP) однозначно поддерживает План действий по борьбе с антибиотикорезистентностью «One Health» Европейской комиссии и Глобальный план действий по устойчивости к противомикробным препаратам ВОЗ как проекты, направленные на решение проблемы антибиотикорезистентности на национальном и глобальном уровнях.

На основании этих документов в 2016 г. FIP издала справочник «Борьба с антибиотикорезистентностью: вклад фармацевтов» (Fighting antimicrobial resistance: The contribution of pharmacists). В данном документе освещены вопросы распространения устойчивости к противомикробным препаратам в разных странах, объемы применения таких лекарственных средств, рассмотрены программы по борьбе с антибиотикорезистентностью, достижения и опыт различных стран мира в этом вопросе.

На заседании Совета FIP во время 77-го Всемирного конгресса по фармации и фармацевтическим наукам FIP (77th World Congress of pharmacy and pharmaceutical sciences) было представлено Положение FIP относительно политики контроля противомикробной резистентности*. В данном Положении FIP озвучивает ряд рекомендаций для участников процесса здравоохранения, в частности правительствам и работникам фармацевтической сферы.

Правительствам и регуляторам данное Положение рекомендует следующее:

  • разрабатывать, финансировать, внедрять, мониторировать и оценивать национальные планы действий по борьбе с антибиотикорезистентностью;
  • определять уровень потребления антимикробных веществ людьми и животными;
  • убедиться, что все антибиотики, перечисленные в списках основных лекарственных средств ВОЗ, доступны в стране;
  • сотрудничать с работниками сферы здравоохранения и ветеринарными обществами с целью организации образовательных мероприятий;
  • укреплять и применять законодательный и регуляторный контроль выдачи разрешений на продажу, рекламу, импорт, экспорт, назначение, реализацию, распространение и другие способы поставки антибиотиков, в том числе через интернет или посредством телекоммуникаций;
  • разработать соответствующие программы иммунизации взрослых, детей и животных против заболеваний, которые можно предотвратить вакцинацией;
  • установить и обеспечить применение эффективных способов утилизации антибиотиков и биозащиты, чтобы предотвратить загрязнение почвы и источников воды;
  • разработать программу «возвращения и уничтожения» для неиспользованных антибиотиков или таковых с истекшим сроком действия;
  • включить противомикробную помощь в профессиональное образование;
  • поддерживать открытие и разработку новых экономически эффективных противомикробных препаратов, альтернатив антибактериальным препаратам и проведение исследований в области улучшения использования имеющихся антибиотиков, включая новые комбинации.

Представителям фармацевтического сегмента FIP рекомендует следующее:

  • работать с правительствами для обеспечения надлежащего законодательного контроля над оборотом антибактериальных препаратов;
  • контролировать, чтобы реализация антибиотиков проводилась в соответствии с законодательством страны;
  • заказывать противомикробные лекарства только из надежных источников, чтобы обеспечить их качество, безопасность и эффективность;
  • поощрять использование инструментов диагностики перед применением антибиотиков;
  • убеждаться, что правильный антимикробный препарат предназначен соответствующему человеку, а также соблюдены необходимая продолжительность и схема лечения, правильная дозировка и интервалы между приемами;
  • способствовать распространению использования доказательной медицины при назначении и использовании противомикробных препаратов;
  • поощрять пациентов придерживаться рекомендованной схемы лечения;
  • рекомендовать другие лекарства, кроме антимикробных препаратов, в том числе при лечении вирусных и/или локальных инфекций;
  • предоставлять обновленную информацию об антибиотиках пациентам, а также специалистам в сфере здравоохранения и ветеринарии и другим заинтересованным сторонам;
  • пропагандировать необходимость иммунизации;
  • активно препятствовать самолечению, использованию или хранению для будущего использования остатков антимикробных препаратов пациентами.

АНТИБИОТИКОРЕЗИСТЕНТНОСТЬ И УКРАИНА

На основании рекомендаций ВОЗ и Европейской комиссии правительства стран должны были разработать национальные программы по борьбе с антибиотикорезистентностью к маю 2017 г.

7 октября 2016 г. по инициативе Комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения состоялся круглый стол «Антибиотикорезистентность и инфекционный контроль» при участии народных депутатов Украины, представителей Администрации Президента Украины, Кабинета Министров Украины, Министерства здравоохранения Украины, других заинтересованных министерств и ведомств, департаментов здравоохранения областных государственных администраций, Национальной академии медицинских наук Украины, высших учебных заведений, медицинских учреждений, ассоциаций, а также представители международных, общественных организаций и СМИ.

По результатам круглого стола было решено разработать Порядок сбора информации о применении зарегистрированных в Украине противомикробных лекарственных средств, усилить контроль за назначением антибиотиков и их отпуском в аптечных учреждениях, разработать национальную стратегию и план действий по борьбе с устойчивостью к антимикробным препаратам.

2 октября 2017 г. в Национальном медицинском университете им. А.А. Богомольца состоялась встреча с подготовительной миссией представителей Европейского регионального бюро ВОЗ, во время которой участники обсуждали проблему антибиотикорезистентности с целью разработки национального плана действий в Украине.

Однако на данный момент национальная стратегия борьбы с антибиотикорезистентностью в Украине так и не разработана.

Ирина Бондарчук,
по материалам ec.europa.eu,
www.ema.europa.eu, nmu.ua, www.fip.org
и предоставленным ОО «ВФП»

*Текст Положения предоставлен единственным организационным членом FIP от Украины — ОО «Всеукраинская фармацевтическая палата» (ОО «ВФП»).

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи