Регулирование цен: один бюджет — две цены

23 февраля 2018 9:28 Версия для печати
В «Еженедельнике АПТЕКА» № 16 (1087) от 1 мая 2017 г. был опубликован материал, в котором освещалась проблема разных процедур декларирования оптово-отпускных цен производителей для сегмента государственных закупок и системы реимбурсации. Прошло более 10 мес с момента пуб­ликации данного материала, однако проблема до сих пор не решена, поэтому мы снова обращаем внимание государственных органов на сложившуюся ситуацию в этой сфере.

Напомним, что на сегодня в Украине действует процедура декларирования оптово-отпускных цен на препараты, закупаемые за бюджетные средства. Порядок декларирования изменений оптово-отпускных цен на лекарственные средства (далее — Порядок) регулируется постановлением КМУ от 2 июля 2014 г. № 240 «Вопросы декларирования изменений оптово-отпускных цен на лекарственные средства». Согласно Порядку для декларирования изменения оптово-отпускной цены на лекарственное средство владелец регистрационного свидетельства на лекарственное средство или уполномоченное им в установленном порядке лицо (заявитель) подает в Министерство здравоохранения заявление о декларировании изменения оптово-отпускной цены на лекарственное средство по установленной форме. Заявитель декларирует оптово-отпускную цену по своему усмотрению. Задекларированная таким образом оптово-отпускная цена применяется при закупке лекарственных препаратов за бюджетные средства, а также для возмещения стоимости лекарств, отпущенных в соответствии с постановлением КМУ от 17 августа 1998 р. № 1303.

Постановлением Кабинета Министров Украи­ны от 17.03.2017 г. № 152 были внесены изменения в Порядок. В соответствии с этими изменениями с 18 марта 2017 г. декларированию подлежат оптово-отпускные цены на лекарственные средства, включенные в Перечень международных непатентованных наименований лекарственных средств, стоимость которых подлежит возмещению, утвержденный постановлением КМУ от 9 ноября 2016 г. № 863 (правительственная программа «Доступные лекарства»).

Основываясь на положениях постановления КМУ № 240, заявители, которые желают, чтобы их препараты участвовали в программе «Доступные лекарства», должны декларировать изменения оптово-отпускных цен для них в соответствии с Порядком. При этом такие цены не должны превышать граничный уровень оптово-отпускных цен, рассчитанный МЗ Украи­ны на основе референтного ценообразования, в соответствии с постановлением КМУ от 9 ноября 2016 г. № 862. Реестр граничных оптово-отпускных цен на лекарственные средства в рамках программы «Доступные лекарства» утверждается приказом МЗ Украины и содержит рассчитанные МЗ Украины граничные оптово-отпускные цены в пересчете на установленную ВОЗ суточную дозу (DDD) лекарственного средства. Пользуясь этим реестром, производители/импортеры пересчитывают граничную оптово-отпускную цену на количество DDD в упаковке, получают граничную оптово-отпускную цену упаковки своего препарата и, соответственно, подают в Минздрав заявку на включение лекарственных средств в программу «Доступные лекарства» с оптово-отпускной ценой, не превышающей граничную.

Полное или частичное возмещение стоимости этих препаратов осуществляется в пределах утвержденного МЗ Украины размера возмещения для лекарственных средств, включенных в Реестр лекарственных средств, стоимость которых подлежит возмещению.

Таким образом, в настоящее время существуют два реестра оптово-отпускных цен на лекарственные средства и две разные процедуры их включения в них лекарственных средств — по программе «Доступные лекарства» и в соответствии с процедурой декларирования изменений оптово-отпускных цен на препараты, закупаемые за бюджетные средства.

Вследствие этого задекларированные оптово-отпускные цены на одно и то же торговое название лекарственного средства для госзакупок и для программы «Доступные лекарства» могут существенно отличаться.

Мы сравнили задекларированные оптово-отпускные цены на препараты, включенные в Реестр лекарственных средств, стоимость которых подлежит возмещению, с задекларированной оптово-отпускной ценой на эти же препараты для закупок за бюджетные средства.

На сегодня такой Реестр утвержден приказом МЗ Украины от 22.01.2018 г. № 111 и содержит 239 торговых названий лекарственных средств, стоимость которых возмещается государством.

В ходе анализа было выявлено, что для 86 торговых названий лекарственных средств задекларированная оптово-отпускная цена для закупок за бюджетные средства выше таковой для программы «Доступные лекарства». При этом для 15 препаратов такая разница составляет 2 и более раз. В то же время фактическая цена, по которой осуществляется закупка этих лекарственных средств через систему ProZorro, существенно ниже задекларированной оптово-отпускной. Исходя из этого, возникает вопрос эффективности такой регуляции. Данная ситуация возникает по причине того, что для закупок за бюджетные средства оптово-отпускная цена декларируется по заявительному принципу, то есть на усмот­рение производителя. А для включения в систему реимбурсации задекларированная оптово-отпускная цена не должна превышать граничную, рассчитанную на основе референтного ценообразования.

Так, например, оптово-отпускная цена на препарат Фламогрель 75 (таблетки 75 мг блистер, № 100) производства Flamingo (Индия) в Реестре составляет 164,00 грн. В то же время в Реестре оптово-отпускных цен на лекарственные средства для закупок за бюджетные средства цена на этот препарат составляет 740,20 грн. (задекларировано приказом МЗ Украины от 07.09.2015 г. № 579). Таким образом, разница в цене составляет 576,20 грн., то есть 4,5 раза.

Для 37 торговых названий ситуация противоположная, и задекларированная оптово-отпускная цена для закупок за бюджетные средства ниже таковой для программы «Доступные лекарства». Вероятно, такая ситуация возникает ввиду необходимости декларировать оптово-отпускную цену для программы «Доступные лекарства» каждые полгода после опубликования МЗ Украины Реестра граничных цен, в то время как для закупок за бюджетные средства сроки изменения задекларированной оптово-отпускной цены не определены.

Следует отметить, что для 54 торговых названий, включенных в Реестр лекарственных средств, стоимость которых подлежит возмещению, оптово-отпускная цена для закупок за бюджетные средства вообще не задекларирована. Таким образом, государство финансирует амбулаторное лечение пациента в рамках программы «Доступные лекарства», однако, попав в стацио­нар, пациент не сможет получать терапию этим же препаратом, поскольку лечебные учреждения не могут закупать лекарства, оптово-отпускная цена на которые не задекларирована.

Решить все эти парадоксальные ситуации можно путем принятия нормативного акта, которым будет определено, что задекларированная оптово-отпускная цена в рамках программы «Доступные лекарства» автоматически будет вноситься и в Реестр оптово-отпускных цен для закупок за бюджетные средства.

Стоит отметить, что есть и сознательные, социально-ответственные компании, которые, декларируя оптово-отпускную цену для участия в программе «Доступные лекарства», декларируют такую же цену и для закупок за бюджетные средства. На сегодня в реестре насчитывается 62 торговых названия таких препаратов.

Как известно, в Украине существует еще процедура закупок лекарственных средств через международные организации. При этом цены, по которым осуществляются такие закупки, не регулируются и не контролируются государством.

Кроме того, Реестр лекарственных средств, стоимость которых подлежит возмещению, содержит информацию не только об оптово-отпускной цене, но и о розничной цене с учетом всех наценок и НДС. Таким образом, аптеки, которые участвуют в программе «Доступные лекарства», руководствуются этой ценой, в то время как в аптеках, которые не принимают участия в программе реимбурсации, цена на такие же препараты может быть значительно ниже за счет эксклюзивных скидок дистрибьюторов, маркетинговых договоров и т.д.

Но это уже предмет для отдельных обсуждений.

Денис Кирсанов

Комментарии

карина 26.02.2018 10:32
ДЕНИС Вы не прав. На постановление 1303 Декларирование оптово- отпускных цен не распостраняется. Если Вы юрист внимательно разберитесь и не заводите в заблуждение аптеки,которые отпускают бесплатно лекарства в порядке розничной торговли. А еще прочтите последнюю редакцию постановы. Где там говорится о ценах ,о закупках за бюджетные средства?.Сказано-,,все что зарегистрировано,, и все!!! ТАКИМИ необоснованными заявлениями в прессе вы нарушаете права граждан льготных категорий.
Денис 26.02.2018 10:45
Уважаемая Карина, постановление 1303 определяет ОТПУСК (!) лекарств льготным категориям населения, а не регулирование цен. Регулирование цен на препараты, стоимость которых возмещается государством, регламентирует постановление 240 в котором четко указано: з 1 серпня 2014 р. підлягають декларуванню зміни оптово-відпускних цін без урахування податків та зборів на лікарські засоби, які закуповуються та/або вартість яких відшкодовується за бюджетні кошти. Если цена на препарат не задекларирована, то его стоимость государство не будет возмещать
карина 26.02.2018 12:53
ув. Денис в постановлении 1303 нет ни оного слова ,,возмещение,,. Слово возмещение касается новых проектов ,,доступні ліки,, ,,Інсулини ,,и никогда не касалось льготчиков. Проведение аналогии по сути финансирования не есть правильным. 240 постанова появилась только в рамках выполнения механизма возмещения стоимости лекарств по863 и добавились инсулины. Без дополнительных раз*яснений -это спорное мнение.Знаю , что большинство врачей выписивают рецепты из списка зарегистрированых лекаств . В обратном случае это будет катастрофа для нуждающихся больных
Денис 26.02.2018 1:59
Уважаемая Карина, процесс когда государство оплачивает стоимость лекарств, потребляемых в амбулаторном сегменте называется возмещение. Постановление 240 касается всех препаратов, которые возмещает государство или которые закупаются за государственные средства. Еще раз подчеркну, что постановление 1303 не имеет никакого отношения к государственному регулированию цен. Оно определяет перечень нозологий и категорий населения, которые имеют право на "безоплатный" (льготный) отпуск лекарств. Но регулирование цен определяется постановлением 240, которое регламентирует порядок декларирования цен на препараты, закупаемые или возмещаемые государством, и постановлением 955, которое регламентирует уровень оптовых и розничных наценок. Законодательство - это не один документ, это комплекс документов.
карина 26.02.2018 2:36
Ув. Денис .Исходя из Ваших выводов пост.1303 позволяет назначать все лекарственные формы зареестрированные в Украине ,но из за отсутствия их в реестре цен назначать большинство из них нельзя . Так?
Денис 26.02.2018 2:45
Уважаемая Карина, согласно постановлению 1303 "Витрати, пов’язані з відпуском лікарських засобів безоплатно і на пільгових умовах, провадяться за рахунок асигнувань, що передбачаються державним та місцевими бюджетами на охорону здоров’я". обращаю внимание "за рахунок асигнувань, що передбачаються державним та місцевими бюджетами на охорону здоров’я" (!). Теперь читаем постановление 240 "з 1 серпня 2014 р. підлягають декларуванню зміни оптово-відпускних цін без урахування податків та зборів на лікарські засоби, які закуповуються та/або вартість яких відшкодовується за бюджетні кошти". Обращаю внимание - "бюджжетні кошти". Согласно приказа МЗ № 360 врач назначает в рецепте препарат по МНН. Аптека, если конечно она хочет чтобы ей возместили стоимость отпущенного лекарства, может отпустить пациенту только тот препарат в пределах МНН для которого задекларирована оптово-отпускная цена. Аптека может отпускать все что назначает врач, но государство будет возмещать только те, на которые задекларированы цены.
карина 26.02.2018 3:51
по постановлению 1303 в рецептах указывается торговое название!!! и зачастую его нет в реестре цен
Елена 26.02.2018 4:09
Правила выписки рецептов определяются приказом 360 а не постановлением 1303
карина 26.02.2018 4:46
так вот в абз 3 пункт 1.9 приказа 360 и говорится о правилах выписывания рецептов при назначении ЛС льготным категориям / а это пост. № 1303 /-торговое название!
Евгения 27.02.2018 11:44
Добрый день! Что-то я запуталась. В каком случае мы учитываем задекларированную оптово-отпускную цену, а в каком нет? В каком случае нужно руководствоваться Постановлением 955 п.1.2? Какая все таки наценка на препараты должна быть при отпуске по бесплатному рецепту льготной категории населения? Спасибо!

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи