РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 02.03.2018 р. № 1882-1.1.1/4.0/17-18

05 Березня 2018 12:24 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 02.03.2018 р. № 1882-1.1.1/4.0/17-18

На підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» про летальний випадок при застосуванні серії VU181217 лікарського засобу НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 5 мл в ампулі, по 10 ампул у коробці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/3972/01/01), та у відповідності до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.1.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677:

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 5 мл в ампулі, по 10 ампул у коробці, серії VU181217, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищевказаної серії лікарського засобу.

У разі виявлення вказаного препарату вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

В.о. ГоловиВ.В. Цілина

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті