Інтернет-аптеки: ООРММП України пропонує внести зміни до Ліцензійних умов

6 березня 2018 р. Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України) звернулося до голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Наталії Гудзь з проханням підтримати ініціативу об’єднання щодо внесення відповідних змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) з метою встановлення чітких правил та норм для такого виду діяльності, як інтернет-аптека, та створити робочу групу із залученням фахівців ООРММП України для опрацювання запропонованих змін.

«Враховуючи популярність такого виду діяльності, як електронна комерція, що стрімко зростає в Україні, у тому числі й у сфері фармацевтичного бізнесу, та позитивний європейський досвід, в останні роки гостро постало питання необхідності внесення відповідних змін до чинного законодавства України щодо легалізації та встановлення чітких вимог і відповідальності у сфері дистанційної реалізації лікарських засобів через інтернет-аптеки (online-аптеки), які набувають все більшої популярності», — повідомляють в ООРММП України.

Нагадаємо, що ООРММП України виступило з ініціативою врегулювати діяльність інтернет-аптек, звернувшись 1 березня 2018 р. з відповідним листом до в.о. міністра охорони здоров’я Украї­ни Уляни Супрун.

ОБ’ЄДНАННЯ ОРГАНІЗАЦІЙ РОБОТОДАВЦІВ
МЕДИЧНОЇ ТА МІКРОБІОЛОГІЧНОЇ ПРОМИСЛОВОСТІ УКРАЇНИ

від 06.03.2018 р. № 01/080

Голові Державної служби України
з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Гудзь Н.Я.

Шановна Наталіє Ярославівно!

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України) висловлює Вам свою щиру повагу та звертається з наступним.

В останній час в країні склалася негативна ситуація на вітчизняному фармацевтичному ринку, коли, всупереч чинному законодавству України, офіційно незареєстровані інтернет-аптеки здійснюють продаж лікарських засобів, медичних виробів та інших товарів аптечного асортименту через всесвітню мережу Інтернет, доставка яких здійснюється найчастіше кур’єром або взагалі поштою. При цьому така реалізація ліків відбувається з порушенням ліцензійних вимог, а саме: відповідно до постанови КМУ від 30 листопада 2016 р. № 929 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» торгівля лікарськими засобами в Україні здійснюється виключно через аптечні заклади та не може здійснюватися дистанційно та шляхом інтернет-торгівлі, а також поштою або через будь-які заклади, крім аптечних, та поза ними.

На жаль, інтернет-аптеки є одним з основних джерел поширення як фальсифікованої продукції, яка може виявитися неефективною, шкідливою або навіть смертельно небезпечною, так і незареєстрованих в Україні ліків, що категорично заборонено.

Для вирішення даної проблеми в країнах Євросоюзу Єврокомісією було внесено зміни до Директиви 2001/83/ЕС у редакції Директиви 2011/62/ЕС щодо боротьби з фальсифікованими лікарськими засобами. Відповідно до положень даної Директиви інтернет-аптеки, які мають ліцензію на реалізацію лікарських засобів та легально здійснюють їх дистанційний продаж, повин­ні бути заре­єстровані й позначені спеціальним логотипом. На логотипі вказується унікальний реєстраційний номер кожної конкретної інтернет-аптеки.

Враховуючи популярність такого виду діяльності, як електронна комерція, що стрімко зростає в Україні, у тому числі й у сфері фармацевтичного бізнесу, та позитивний європейський досвід, в останні роки гостро постало питання необхідності внесення відповідних змін до чинного законодавства України щодо легалізації та встановлення чітких вимог і відповідальності у сфері дистанційної реалізації лікарських засобів через інтернет-аптеки (online-аптеки), які набувають усе більшої популярності.

З метою забезпечення населення країни якісними і безпечними лікарськими засобами, легалізації та встановлення відповідальності суб’єктів господарювання за реалізацію ліків, робочою групою ООРММП України було підготовлено проект відповідних змін до постанови КМУ від 30 листопада 2016 р. № 929 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» (проект додається). Також нами було направлено звернення щодо підтримки нашої ініціативи на ім’я в.о. міністра охорони здоров’я України Уляни Супрун (копія додається).

Враховуючи вищенаведене, просимо Вас, шановна Наталіє Ярославівно, підтримати нашу ініціативу щодо внесення відповідних змін до ліцензійних вимог з метою встановлення чітких правил та норм для такого виду діяльності, як інтернет-аптека, та створити робочу групу із залученням фахівців ООРММП України для опрацювання запропонованих змін.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!