ЛИСТ від 04.06.2018 р. № 4960-1.1/4.0/17-18

ЛИСТ
від 04.06.2018 р. № 4960-1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 161017 лікарського засобу ІЗО-МІК^®, спрей сублінгвальний дозований, 1,25 мг/дозу по 15 мл (300 доз) у флаконах № 1, виробництва ТОВ «Науково-виробнича фірма «Мікрохім», Україна, за показниками МКЯ (сертифікат аналізу від 23.05.2018 № 465/47418 та лист від 31.05.2018 № 11/393л, видані ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів»), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ІЗО-МІК^®, спрей сублінгвальний дозований, 1,25 мг/дозу по 15 мл (300 доз) у флаконах № 1, виробництва ТОВ «Науково-виробнича фірма «Мікрохім», Україна (реєстраційне посвідчення UA/2621/01/01).

Розпорядження Держлікслужби від 27.04.2018 № 3826-1.1/4.0/17-18 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу ІЗО-МІК^®, спрей сублінгвальний дозований, 1,25 мг/дозу по 15 мл (300 доз) у флаконах № 1, виробництва ТОВ «Науково-виробнича фірма «Мікрохім», Україна, відкликається.

Голова, Головний державний інспектор України
з контролю якості лікарських засобівН.Я. Гудзь

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!