Лист від 11.06.2018 р. № 5169-1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 61117 лікарського засобу СЕПТИЛ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70% по 100 мл у флаконах, виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна, за показниками МКЯ (сертифікати аналізів від 11.04.2018 № 2653, від 22.05.2018 № 2886, № 2885 та протокол № 06 від 22.05.2018, видані ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції») та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу СЕПТИЛ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70% по 100 мл у флаконах, серії 61117, виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна.

Розпорядження Держлікслужби № 964-1.1/4.0/17-18 від 05.02.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу СЕПТИЛ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70% по 100 мл у флаконах, серії 61117, виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна, відкликається.

Голова, Головний державний інспектор України з контролю якості лікарських засобів Н.Я. Гудзь

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!