Розпорядження від 19.07.2018 р. № 6429-1.1.1/4.0/17-18

20 Липня 2018 8:17 Поділитися

Розпорядження
від 19.07.2018 р. № 6429-1.1.1/4.0/17-18

У зв’язку з надходженням інформації від Представництва компанії «ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ» в Україні від 12.07.2018 № 20180712-01 щодо факту виявлення в обігу на території України серії 78303ХН05 лікарського засобу ХУМІРА®, розчин для ін’єкцій, 40 мг/0,8 мл у попередньо наповнених однодозових шприцах № 2, виробництва Еббві Біотекнолоджі ГмбХ, Німеччина, що була виготовлена для ринку Туреччини, та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів», затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ХУМІРА®, розчин для ін’єкцій, 40 мг/0,8 мл у попередньо наповнених однодозових шприцах № 2, серії 78303ХН05, виробництва Еббві Біотекнолоджі ГмбХ, Німеччина.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ХУМІРА®, розчин для ін’єкцій, 40 мг/0,8 мл у попередньо наповнених однодозових шприцах № 2, серії 78303ХН05, виробництва Еббві Біотекнолоджі ГмбХ, Німеччина та вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

В.о. ГоловиВ.В. Цілина

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті