Розпорядження від 19.07.2018 р. № 6429-1.1.1/4.0/17-18

20 Липня 2018 8:17 Поділитися

Розпорядження
від 19.07.2018 р. № 6429-1.1.1/4.0/17-18

У зв’язку з надходженням інформації від Представництва компанії «ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ» в Україні від 12.07.2018 № 20180712-01 щодо факту виявлення в обігу на території України серії 78303ХН05 лікарського засобу ХУМІРА®, розчин для ін’єкцій, 40 мг/0,8 мл у попередньо наповнених однодозових шприцах № 2, виробництва Еббві Біотекнолоджі ГмбХ, Німеччина, що була виготовлена для ринку Туреччини, та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів», затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ХУМІРА®, розчин для ін’єкцій, 40 мг/0,8 мл у попередньо наповнених однодозових шприцах № 2, серії 78303ХН05, виробництва Еббві Біотекнолоджі ГмбХ, Німеччина.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ХУМІРА®, розчин для ін’єкцій, 40 мг/0,8 мл у попередньо наповнених однодозових шприцах № 2, серії 78303ХН05, виробництва Еббві Біотекнолоджі ГмбХ, Німеччина та вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

В.о. ГоловиВ.В. Цілина

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті