Фармацевтические ассоциации ЕС — коротко о главном

Нет профессий с большим будущим, но есть профессионалы с большим будущим
Илья Ильф и Евгений Петров

Специфика ЕС

Одной из основных особенностей ЕС является то, что существует двухуровневая система деятельности любых профессиональных организаций. Она заключается в том, что функционируют нацио­нальные профессиональные ассоциации, действующие исключительно в рамках своей страны, и общеевропейские, или глобальные, которые представляют интересы всех стран ЕС.

Перечислить все организации национального уровня крайне сложно, ведь в каждой стране их внушительное количество. Поэтому предлагаем остановить внимание именно на основных общеевропейских или глобальных профессиональных фармацевтических сообществах.

FIP

Международная фармацевтическая федерация (International Pharmaceutical Federation или Fédération Internationale Pharmaceutique — FIP) является крупнейшей международной федерацией, которая представляет фармацевтов и фармацевтических ученых. Всего в организации представлено около 140 национальных организаций-членов и более 4 млн фармацевтов и фармацевтических ученых со всего мира.

FIP была основана 25 сентября 1912 г. в Гаа­ге, Нидерланды. Это стало результатом серии международных фармацевтических конгрессов, проведенных в ХIX в., в частности конгресса, состоявшегося в Брюсселе в 1885 г. По инициативе Королевского фармацевтического общества Нидерландов (Royal Dutch Pharmaceutical Society) в 1909 г. на 10-м Международном фармацевтическом конгрессе в Брюсселе было решено создать в 1910 г. международную фармацевтическую федерацию с центром в Гааге.

FIP состоит из двух советов: Совета фармацевтической практики (Board of Pharmaceutical Practice) и Совета фармацевтических наук (Board of Pharmaceutical Sciences), которые курируют соответствующие направления фармации.

Миссия FIP заключается в том, чтобы «улучшить глобальное здоровье, продвигая фармацевтическое образование, фармацевтические науки и фармацевтическую практику, тем самым поощряя и способствуя лучшему открытию, разработке, доступу и ответственному использованию соответствующих, экономичных и качественных лекарственных средств во всем мире».

Кроме прочего, благодаря своему Фонду для образования и исследований (FIP Foundation for Education and Research) FIP способствует просвещению и исследованиям фармацевтов и фармацевтических ученых в общих областях проектирования, производства, распространения и применения лекарственных средств для людей и/или животных. Для достижения своих целей Фонд может выполнять любые из следующих видов деятельности:

• определение наград в знак признания превосходства;
• предоставление грантов для поддержки образования или исследований;
• предоставление стипендий для проведения исследований в утвержденном учреждении;
• присуждение стипендий для обеспечения краткосрочных международных поездок с целью изучения фармацевтической практики или фармацевтической науки в другой стране или в других странах;
• все другие благотворительные мероприятия, которые не противоречат общим целям FIP.

FIP является международным лидером — ассоциацией в области фармации и имеет официальные отношения со Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) с 1948 г.

Таким образом, на протяжении многих лет FIP добилась значительных успехов в своем парт­нерстве с ВОЗ в целях расширения инициа­тив, которые определяют конечную цель FIP — улучшение благосостояния и здоровья пациентов. FIP находится в особом положении для промоции роли фармацевтов и фармацевтических ученых в области здравоохранения в глобальном масштабе.

Благодаря статусу «некоммерческой организации в официальных отношениях с ВОЗ» (Non-Governmental Organisations (NGO) in Official Relations with WHO) FIP может выступать на совещаниях руководящих органов ВОЗ и принимать активное участие в технической работе организации.

Так, FIP представляет интересы и приоритеты своих членов, фармацевтов и фармацевтических научных организаций во всем мире и работает над тем, чтобы использовать весь свой потенциал в нужном месте. Например, в Комитете экспертов ВОЗ по спецификациям для фармацевтических препаратов (WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations) FIP выступает в качестве технического эксперта при рассмотрение большого числа руководящих и международных принципов, касающихся обеспечения качества.

Кроме того, FIP разрабатывает и публикует такие важные руководства, как надлежащая аптечная практика, концепции улучшения фармацевтического образования, стратегические планы работы отрасли и многие другие рекомендации, которые призваны улучшить фармацевтическую практику и глобальное здравоохранение.

Украинское фармацевтическое сообщество также представлено в FIP с 2015 г. в лице ОО «Всеукраинская фармацевтическая палата».

PGEU

Фармацевтическая группа Европейского Союза (Pharmaceutical Group of the European Union — PGEU) — европейская ассоциация, представляющая интересы более 400 тыс. фармацевтов из 33 европейских стран. Основана в 1959 г. Членами PGEU являются европейские национальные ассоциации и органы, представляю­щие интересы розничных фармацевтов. Обычные члены (Ordinary Members) PGEU — ассоциации из государств — членов ЕС, а члены-наблюдатели (Observer Members) PGEU — это организации из европейских стран, не входящих в ЕС.

По правовому статусу PGEU является международной некоммерческой ассоциацией (A.I.S.B.L — Association Internationale Sans But Lucratif) в соответствии с законодательством Бельгии.

Миссия PGEU состоит в том, чтобы повысить роль фармацевта в качестве ключевого специалиста в области здравоохранения в рамках национальных систем здравоохранения, внося динамичный и развивающийся вклад в улучшение здоровья сообществ, которым они служат.

Так, PGEU представляет интересы розничных фармацевтов при формировании законодательных и политических инициатив на уровне ЕС, которые влияют на профессию и/или общественное здравоохранение.

Организация поддерживает регулярные контакты с Европейской комиссией (European Commission), Европейским парламентом (European Parliament), Комитетом постоянных представителей (Committee of Permanent Representatives — COREPER) и Экономическим и социальным комитетом (Economic and Social Committee).

PGEU является частью сети из более чем 10 европейских организаций работников здравоохранения, через которые Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) регулирует вопросы здравоохранения.

EPhEU

Европейская ассоциация розничных* фармацевтов в Европе (European Association of Employed Community Pharmacists in Europe — EPhEU) — первая европейская организация, представляющая интересы практикующих розничных фармацевтов. Цель работы EPhEU заключается в том, чтобы улучшить общие профессиональные условия в Европе, в том числе путем участия в законодательных процессах. EPhEU представляет профессиональные, юридические, социальные, социально-политические и культурные интересы практикующих розничных фармацевтов в Европе. Кроме того, EPhEU предоставляет помощь практикующим фармацевтам в вопросах смены места работы, например, в другой стране — члене ЕС. Также с 2014 г. EPhEU является организацией — членом FIP.

EPHEU, основанная в 2012 г., призвана помочь международному сотрудничеству национальных организаций, представляющих практикующих розничных фармацевтов ЕС. Обмен информацией и опытом активизируется на перио­дических международных совещаниях, которые проводит ассоциация, чтобы лучше реа­гировать на такие темы, как мобильность фармацевтов, директива о рабочем времени и непрерывное повышение квалификации фармацевтов.

Ведь для национальных профессиональных ассоциаций в государствах — членах ЕС крайне важно смотреть «сквозь свои национальные границы». А для организаций, представляющих интересы практикующих розничных фармацевтов, необходимо ориентироваться в европейских основополагающих принципах регулирования рабочего времени, обучения и непрерывного профессионального развития, признания профессиональной квалификации и правах на дистанционную реализацию.

EAHP

Европейская ассоциация госпитальных фармацевтов (European Association of Hospital Pharmacists — EAHP) представляет интересы более 21 тыс. госпитальных фармацевтов в 35 европейских странах и является единственной ассоциацией национальных организаций, представляющих госпитальных фармацевтов на европейском и международном уровнях.

Создана ассоциация 6 марта 1972 г., когда представители 6 европейских стран подписали первый Устав EAHP в Гааге, Нидерланды.

Первыми странами-членами были Бельгия, Великобритания, Дания, Франция, Федеративная Республика Германия и Нидерланды. В 1973 г. к EAHP присоединились Ирландия и Испания, вскоре последовали Норвегия, Греция, Австрия, Швеция и Швейцария. В 1990-е годы членами стали Италия, Португалия, Венгрия, Люксембург, Финляндия, Словакия, Словения, Хорватия и Чешская Республика. Далее присоединились Эстония, Латвия, Литва, Польша, Сербия, Турция, Болгария и Босния и Герцеговина. Совсем недавно членами EAHP стали Исландия, Мальта, Румыния и Черногория.

EAHP представляет и развивает профессию госпитальных фармацевтов в Европе, чтобы обес­печить постоянное улучшение ухода за пациентами и результатов их терапии в стационаре. Это достигается за счет науки, исследований, образования, а также обмена передовой практикой и ответственностью с другими специалистами здравоохранения.

EAHP стремится развить госпитальную фармацевтическую практику в целях содействия лучшему и безопасному применению лекарственных средств и медицинских изделий в интересах пациентов в Европе, создать платформу для обучения и подготовки госпитальных фармацевтов до уровня специализации и поддержания непрерывного профессионального развития, защищать интересы и продвигать позиции европейских госпитальных фармацевтов в структуре систем здравоохранения ЕС и среди национальных регуляторов.

ESCP

Европейское общество клинической фармации (European Society of Clinical Pharmacy — ESCP) — международная ассоциа­ция, основанная в 1979 г. клиническими фармацевтами-практиками, исследователями и преподавателями из нескольких европейских стран. ESCP является международным лидером в продвижении качества и инноваций в области клинического фармацевтического образования, практики и исследований.

Общая миссия ESCP заключается в разработке и продвижении рационального и надлежащего применения лекарственных средств, медицинских изделий человеком и обществом. ESCP включают более 500 отдельных членов клинических, госпитальных и розничных фармацевтов, исследователей и преподавателей из 53 стран.

ESCP повышает ценность и влияние услуг клинических фармацевтов среди медицинских работников, научных сообществ, органов здравоохранения и общественности, осведомленность о практике клинической фармации и такой деятельности в Европе и на международном уровне (например через публикации), продвигает концепцию непрерывного профессионального развития путем проведения симпозиумов, конференций, семинаров и пр.

Членство в ESCP дает доступ к современному образованию в области клинической фармации. Общеевропейское сообщество профессионалов представляет широкую сеть опытных специалистов и коллег.

E.I.P.G.

Европейская промышленная фармацевтическая группа (European Industrial Pharmacist Group — E.I.P.G.) является европейской ассоциа­цией, представляющей интересы национальных профессиональных организаций фармацевтов, занятых в фармацевтической индустрии или смежных отраслях государств — членов ЕС, Европейской экономической зоны или европейских стран, имеющих соглашение о взаимном признании с Европейским Союзом.

Как европейская ассоциация, имеющая официальную печать с французским орденом фармацевтов, EIPG зарегистрирована в префектуре полиции в Париже. Основанная в 1966 г., EIPG сегодня представляет интересы около 10 тыс. фармацевтов, работающих в европейской фармацевтической промышленности.

EIPG признана в ЕС как организация, которая в совокупности представляет собой европейский взгляд от имени всех промышленных фармацевтов в ЕС. EIPG сотрудничает с Европейской комиссией, представителями EMA, FIP и ВОЗ.

Главная цель EIPG — продвигать и поддерживать важность и роль фармацевта в фармацевтической промышленности. Кроме того, EIPG стремится обеспечить эволюцию правил и рекомендаций ЕС в отношении стандартов качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, тесно сотрудничает с промышленными фармацевтическими группами государств-членов, включая представление их взглядов в контексте ЕС.

В более широком контексте EIPG способствует дальнейшему успешному развитию фармацевтической промышленности в ЕС и поддержанию высоких стандартов на этапах исследований и разработок, производства, маркетинга и распространения лекарственных средств. EIPG решительно поддерживает роль европейской фармацевтической промышленности в улучшении общественного здравоохранения, а также благосостоя­ния животных.

EUCOPE

Европейская конфедерация фармацевтических предпринимателей (European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs — EUCOPE), основанная в 2008 г. в Брюсселе, предоставляет платформу для обсуждения и коммуникации для фармацевтических предпринимателей. На регулярной основе владельцы и руководители фармацевтических компаний и ассоциаций обсуждают решения для улучшения качества жизни пациентов и повышения конкурентоспособности европейской фармацевтической промышленности.

Правовые рамки для фармацевтических рынков устанавливаются в основном институтами ЕС. Поэтому активная роль в политических дебатах на уровне ЕС важнее, чем когда-либо прежде. Раннее восприятие будущих рынков и надежные нормативные условия являются ключевыми аспектами предпринимательского успеха. Поэтому знание этой правовой базы, а также активное обсуждение и участие на уровне ЕС важно для фармацевтических предпринимателей в целях создания инноваций.

Основные сферы деятельности EUCOPE на рынке ЕС следующие:

• орфанные лекарственные средства и современные методы лечения;
• ценообразование и реимбурсация;
• биотехнологические продукты;
• медицинское оборудование;
• проблемы предпринимательства;
• госпитальный сегмент;
• рынки Rx;
• рынок ОТС-препаратов.

В целом EUCOPE представляет интересы более 900 средних фармацевтических и биотехнологических компаний. Также EUCOPE поддерживает активную коммуникацию с EMA, Европейской комиссией и Европейским парламентом.

EFPIA

Европейская федерация фармацевтической промышленности и ассоциаций (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations — EFPIA) представляет интересы фармацевтических компаний-производителей, которые оперируют на рынке Европы. Благодаря непосредственному членству 33 национальных ассоциаций и 40 ведущих фармацевтических компаний EFPIA является «голосом» около 1900 компаний в ЕС, занимающихся исследованием и разработкой новых лекарственных средств, которые улучшат здоровье и качество жизни пациентов.

EFPIA поддерживает концепцию устойчивых систем здравоохранения, ориентированных на конечные результаты (outcomes-driven sustainable healthcare systems). Это системы, которые обеспечивают пациентам равный и ранний доступ к лучшим и безопасным лекарствам. Данная концепция поддерживает инновации при балансировании реальной выгоды и рисков от терапии, что позволяет принимать обоснованные решения о здоровье пациентов и обеспечивать наивысшую безопасность цепочки поставок лекарственных средств.

Такая политика поможет поддерживать экономический рост и конкурентоспособность Европы, балансируя бюджеты здравоохранения и помогая обеспечить здоровую и продуктивную рабочую силу. Она также предлагает наиболее эффективный подход для доступа к инновационным лекарственным средствам, необходимым для борьбы с современными и потенциальными угрозами для здравоохранения.

Специализированной группой в EFPIA являются Европейские биофармацевтические предприятия (European Biopharmaceutical Enterprises — EBE), которые представляют голос биофармацевтических компаний Европы. Основанная в 2000 г., группа EBE признана ведущей биофармацевтической ассоциацией в Европе.

Ассоциация Vaccines Europe — еще один специализированный член-группа в EFPIA по производству вакцин. Она представляет интересы крупных инновационных исследовательских глобальных компании по вакцинации, а также малых и средних предприятий, работающих в Европе.

В 2010 г. фармацевтическая промышленность инвестировала около 27,8 млрд евро в исследования и разработку лекарственных средств в Европе. В данный момент Европа сталкивается с растущей конкуренцией со стороны стран с формирующимся рынком. Сегодня наблюдается быстрый рост рынка и исследовательской среды в странах с развивающейся экономикой, таких как Бразилия, Китай и Индия, что привело к дальнейшему перемещению экономической и исследовательской деятельности за пределы Европы на эти быстрорастущие рынки.

Географический баланс фармацевтического рынка и в конечном счете базы R&D, скорее всего, постепенно изменится в сторону стран с развивающейся экономикой. Все новые лекарства, представленные на рынке, являются результатом длительных, дорогостоящих и рискованных исследований и разработок, проводимых фармацевтическими компаниями.

Поэтому развивающиеся проблемы общества и здравоохранения, а также возможности, предлагаемые новыми науками и технологиями, требуют гораздо более интегрированной среды для повторного поиска, чем в прошлом. В ответ на необходимость интегрированного межсекторального сотрудничества в области исследований и разработок EFPIA создала инициативу «Partners in Research». Она открыта для компаний, работающих в смежных секторах, таких как MedTech, диагностика, ветеринария, IТ, включая электронные медицинские технологии, контрактные исследовательские организации и т.д.

Это позволяет совместно разрабатывать и реализовывать инициативы по разработке и исследованию в рамках Инициативы по инновационным лекарственным средствам (Innovative Medicines Initiatives). Эта инициатива является примером крупнейшего государственно-частного партнерства в исследованиях в области здравоохранения во всем мире, цель которой заключается во внедрении новых научно-исследовательских, операционных и бизнес-моделей для улучшения общественного здравоохранения.

MEDICINES FOR EUROPE

Ассоциация Medicines for Europe начала свою работу более 20 лет назад в качестве Европейской ассоциации генерических лекарственных средств (European Generics Medicines Association — EGA) с целью представления интересов развивающейся генерической промышленности, а позже она стала включать и компании, выпускающие биосимиляры.

Члены Medicines for Europe предоставляют основные генерические лекарственные средства, на которые европейские пациенты, медицинские работники и система здравоохранения полагаются при лечении различных острых и хронических заболеваний. Лучший доступ к наиболее эффективным и доступным методам лечения означает, что жизнь миллионов пациентов становится лучше и они живут дольше, а неравенство в здравоохранении сокращается.

AESGP

Европейская ассоциация производителей препаратов безрецептурного отпуска (Association of the European Self-Medication Industry — AESGP) — это некоммерческая организация, которая представляет интересы более чем 2 тыс. производителей безрецептурных лекарственных средств, диетических добавок и медицинских изделий для самообслуживания в Европе.

Компании, работающие в секторе здравоохранения Европы, напрямую или косвенно связаны с AESGP через национальные ассоциации. Таким образом, AESGP включает большое количество малых и средних предприятий, действующих в этом секторе в Европе, а также ряд крупных транснациональных компаний.

AESGP насчитывает в основном 6 технических комитетов, а именно Комитет по регуляторным вопросам, Комитет по растительным лекарственным препаратам, Комитет по медицинским изделиям, Комитет по диетическим добавкам, Комитет по фармаконадзору и Комитет по экономическим вопросам и связям с общественностью.

Основные задачи AESGP следующие:

• обеспечить, чтобы самопомощь (selfcare) играла все более важную роль в здравоохранении как позитивный и экономически эффективный вклад в здоровье и благополучие граждан Европы;
• обеспечить, чтобы потребители могли быть хорошо информированными о наличии продуктов для самолечения, например, через рек­ламу, презентацию в аптеках и развитие брендов, которым они могут доверять;
• достичь принятия и реализации сбалансированной и пропорциональной нормативно-правовой базы, которая будет способствовать инновациям и быстрому доступу на рынки для широкого круга продуктов по уходу за собой в последовательном порядке по всей Европе;
• содействовать созданию конкурентной среды для рынка самолечения.

AESGP преследует эти цели посредством ряда действий и инициатив. К ним относятся разработка и передача доказательной информации о самообслуживании, поддержание базы данных AESGP об индустрии самолечения, сотрудничество с европейскими органами, представляющими другие заинтересованные стороны в области здравоохранения.

Также AESGP является связующим звеном между отраслью и учреждениями/лицами, принимающими решения, на европейском уровне, активно участвует в дискуссиях и рабочих комитетах в отношении европейского законодательства/регулирования и других соответствующих международных правил.

GIRP

Европейская ассоциация дистрибьюторов здравоохранения (European Healthcare Distribution Association или Groupement International de la Répartition Pharmaceutique — GIRP) — это некоммерческая ассоциация, представляющая национальные ассоциации из более чем 750 фармацевтических полнопрофильных оптовых компаний, обслуживающих 33 страны Европы, включая крупные европейские фармацевтические компании с полным спектром оптовых продаж.

Под полнопрофильной оптовой фармацевтической деятельностью подразумевается покупка и реализация, складское хранение, прием и формирование заявки, а также доставка лекарственных средств.

Через свою сеть оперативных служб члены GIRP обслуживают более 180 тыс. аптек и других медицинских работников, реализующих лекарственные средства для населения. Члены GIRP являются надежными партнерами цепочки поставок — производителей, фармацевтов, медицинских работников и, прежде всего, пациентов, — гарантирующими безопасность лекарственных средств.

GIRP предлагает своим членам индивидуальные, а также коллективные услуги по поддержке и помощи в вопросах, которые ежедневно затрагивают фармацевтическую оптовую реализацию лекарств и медицинских изделий. GIRP работает с национальными ассоциациями и компания­ми-членами посредством предоставления консультаций, информации, статистики и других данных. Цель состоит в том, чтобы предоставлять индивидуальные услуги для соответствия современным потребностям, приоритетам и задачам участников.

Модель полномасштабной оптовой дистрибуции базируется на принципах солидарности. В классической полномасштабной модели оптовики получают долю от цены поставляемых лекарств. Для того чтобы это было выгодно, важно, чтобы дистрибьюторы поставляли широкий спектр продуктов, маржа различных продуктов складывалась, и они могли заработать достаточную прибыль и покрыть все затраты. Полный спектр, включающий все лекарства, используе­мые в географических областях деятельности, позволяет задействовать перекрестное субсидирование в рамках подхода, основанного на солидарности, так что менее дорогостоящие лекарства могут поставляться точно так же, с такими же качеством и частотой, как дорогие. Менее дорогостоящие препараты не обеспечивают достаточной прибыли для оптовых покупателей, обеспечивающей покрытие расходов на хранение, обработку и поставку.

Итого

Европейские профессиональные фармацевтические организации крайне разнообразны, но все имеют одну характерную отличительную черту. Она заключается в возможности успешно кооперировать работу множества различных национальных организаций с различными регуляторными, этическими, национальными, личностными аспектами в единую систему по защите прав и интересов фармацевтических работников всех отраслей.

Некоторые из организаций представляют всех фармацевтических специалистов вне зависимости от сферы занятости, другие разделяют свои «сферы интересов», исходя из типа фармацевтической практики. Но все они в конечном итоге призваны улучшить общественное здравоохранение и закрепить значимую роль фармацевта в этой отрасли.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!