Лист від 22.11.2018 р. № 10005-1.1.1/4.0/17-18

ЛИСТ
від 22.11.2018 р. № 10005-1.1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткових досліджень серії 82032В лікарського засобу УЛЬТРАВІСТ 370, розчин для інфузій, 370 мг/мл, по 500 мл у флаконі; по 8 флаконів у картонній пачці, виробництва Байєр Фарма АГ, Німеччина за всіма показниками МКЯ, проведених ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікат аналізу від 29.10.2018 № 4253) та ТОВ «Технолаб» (висновок щодо якості від 19.11.2018 № 1553), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), дозволяю поновлення обігу лікарського засобу УЛЬТРАВІСТ 370, розчин для інфузій, 370 мг/мл, по 500 мл у флаконі; по 8 флаконів у картонній пачці, серії 82032В, виробництва Байєр Фарма АГ, Німеччина.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 6465-1.1.1/4.0/17-18 від 20.07.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу УЛЬТРАВІСТ 370, розчин для інфузій, 370 мг/мл, по 500 мл у флаконі; по 8 флаконів у картонній пачці, серії 82032В, виробництва Байєр Фарма АГ, Німеччина, відкликається.

В.о. Голови Р. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!