Програма «Доступні ліки»: підсумки реалізації за 2018 р.

ХІД РЕАЛІЗАЦІЇ ПРОГРАМИ «ДОСТУПНІ ЛІКИ»

Нагадаємо, що на сьогодні перелік препаратів, включених до системи відшкодування, налічує 23 МНН, з яких 17 МНН — для лікування серцево-судинних захворювань, та по 3 МНН для лікування цукрового діабету II типу та бронхіальної астми. Реєстр лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, для якого проведено аналіз, налічує 261 торгову назву.

Впровадження програми «Доступні ліки» суттєво вплинуло на споживання препаратів, вартість яких відшкодовується державою (рис. 1). За період квітень–грудень 2017 р. споживання відшкодовуваних препаратів у натуральному вираженні у DDD (defined daily dose — встановлені добові дози ВООЗ) збільшилося на 80% у порівнянні з відповідним періодом 2016 р. За період квітень–грудень 2018 р. споживання підвищилося на 23%. Загалом же у 2018 р. споживання відшкодовуваних лікарських засобів збільшилося на 36% порівняно з 2017 р. У той же час споживання невідшкодовуваних, навпаки, зменшилося на 8%.

Рис. 1

Динаміка обсягів аптечного продажу лікарських засобів, включених до переліку МНН, у натуральному вираженні (DDD) у розрізі препаратів, вартість яких відшкодовується та не відшкодовується державою, за період з січня 2017 по грудень 2018 р. Темпи зростання/зниження в цілому за рік до попереднього року

У грошовому вираженні темпи підвищення споживання препаратів, включених до Переліку МНН, за період квітень–грудень 2018 р. у порівнянні з аналогічним періодом 2017 р. становили 18%. Для препаратів, які включені до Реєстру та вартість яких відшкодовується державою, цей показник підвищився на 25%, а для препаратів, вартість яких не відшкодовується, — на 7% (рис. 2).

Рис. 2

Динаміка обсягів аптечного продажу лікарських засобів, включених до переліку МНН, у грошовому вираженні у розрізі препаратів, вартість яких відшкодовується та не відшкодовується державою, за період з січня 2017 по грудень 2018 р. Темпи зростання/зниження наведені в цілому за рік до попереднього року

Динаміка середньозваженої вартості 1 DDD свідчить, що з початку реалізації програми середньо­зважена вартість 1 DDD препаратів з Переліку МНН знизилася та в подальшому майже не змінювалася. Зниження цього показника фіксувалося для препаратів, вартість яких відшкодовується. Для невідшкодовуваних він, навпаки, підвищився (рис. 3).

Рис. 3

Динаміка середньозваженої роздрібної вартості 1 DDD лікарських засобів, включених до Переліку МНН, у розрізі препаратів, вартість яких відшкодовується та не відшкодовується державою, за період з січня 2017 по грудень 2018 р. Темпи підвищення/зниження наведені в цілому за рік до попереднього року

Аналіз споживання препаратів, включених до Переліку МНН, у розрізі нозологій демонструє зростання споживання в натуральному вираженні. При цьому запровадження системи реімбурсації несуттєво вплинуло на споживання в грошовому вираженні (рис. 4–6). Суттєве збільшення обсягів споживання в грошовому вираженні відмічено в останні місяці 2018 р. щодо препаратів для лікування бронхіальної астми. Загалом же спостерігається перерозподіл споживання в бік лікарських засобів, вартість яких відшкодовується державою. Також підвищення споживання в натуральному вираженні нівелюється зниженням цін.

Рис. 4

Динаміка роздрібної реалізації лікарських засобів для лікування серцево-судинних захворювань, включених до Переліку МНН, в розрізі відшкодовуваних та невідшкодовуваних за період з січня 2017 по грудень 2018 р.

Рис. 5

Динаміка роздрібної реалізації лікарських засобів для лікування цукрового діабету II типу, включених до Переліку МНН, в розрізі відшкодовуваних та невідшкодовуваних за період з січня 2017 по грудень 2018 р.

Рис. 6

Динаміка роздрібної реалізації лікарських засобів для лікування бронхіальної астми, включених до Переліку МНН, в розрізі відшкодовуваних та невідшкодовуваних за період з січня 2017 по грудень 2018 р.

Щодо середньозваженої вартості 1 DDD відшкодовуваних препаратів у розрізі нозологій слід відзначити, що вона знизилася на початку реалізації програми, за винятком препаратів для лікування бронхіальної астми. У 2018 р. зниження середньозваженої вартості 1 DDD зафіксовано щодо препаратів для лікування цукрового діабету II типу (рис. 7).

Рис. 7

Динаміка середньозваженої роздрібної вартості 1 DDD лікарських засобів, вартість яких відшкодовується державою, в розрізі нозологій за період з січня 2017 по грудень 2018 р. Темпи зростання/зниження наведені в цілому за рік до попереднього року

ОСВОЄННЯ КОШТІВ

Як відомо, у 2018 р. на реалізацію програми «Доступні ліки» з бюджету виділено 1 млрд грн. А в листопаді 2018 р. на реалізацію програми «Доступні ліки» Уряд додатково виділив 78,6 млн грн. з нерозподілених видатків субвенції. Таким чином, загальний обсяг коштів, виділених на реалізацію програми у 2018 р., становив 1,076 млрд грн.

За даними Державної казначейської служби України (ДКСУ), станом на 1 січня 2019 р. аптечним закладам компенсовано 1,038 млрд грн. (рис. 8).

Рис. 8

Динаміка обсягу компенсованих аптекам коштів за відпущені препарати в рамках програми «Доступні ліки» за період з квітня 2017 по травень 2018 р.

При цьому слід відзначити, що в 2017 р. обсяги компенсованих аптекам коштів активно збільшувалися щомісяця та в грудні сягнули 140 млн грн. У 2018 р. спостерігається зовсім інша ситуація. Не враховуючи січня, коли реалізація програми дещо забуксувала внаслідок затримки в розподілі бюджетних коштів на регіональному рівні, у подальші місяці аптекам щомісяця компенсувалося в середньому 85 млн грн. Тобто виділений 1 млрд грн. пропорційно розділено на 11 міс до кінця року. Однак після виділення на реалізацію програми додаткових коштів обсяг компенсованих аптекам коштів у грудні 2018 р. збільшився у 2 рази та становив 170 млн грн.

У 2019 р. на реалізацію програми в бюджеті передбачено 1 млрд грн.

За даними ДКСУ, кількість аптечних закладів, з якими укладено договори про відшкодування вартості лікарських засобів, станом на 1 січня 2019 р. становить 3340 аптек.

РЕЄСТРИ ГРОВЦ

Наказом МОЗ України від 02.01.2019 р. № 1 затверджено оновлений Реєстр граничних оптово-відпускних цін (ГрОВЦ) на лікарські засоби. У порівнянні з попередньою редакцією документа для більшості МНН відзначається підвищення ГрОВЦ. У середньому для всіх препаратів ГрОВЦ підвищилася на 2% (табл. 1).

Також наказом МОЗ України від 21.01.2019 р. № 148 затверджено нову редакцію Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню (далі — оновлений Реєстр)

Оновлений Реєстр лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, містить 257 торгових назв, у той час як попередня редакція налічувала 261. У розрізі МНН кількість препаратів порівняно з попередньої редакцією Реєстру збільшилася для 5 МНН, для 13 МНН — не змінилася, та для 5 МНН — зменшилася (рис. 9). При цьому варто відзначити суттєве зменшення кількості торгових назв препаратів бісопрололу.

Рис. 9

Кількість торгових назв препаратів у розрізі МНН в чинній та попередній редакціях Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню

Стосовно кількості торгових назв препаратів, які відпускаються безкоштовно, слід зауважити, що в оновленому реєстрі налічується 35 таких позицій. При цьому кількість препаратів, що відшкодовуються державою повністю, може збільшитися. Відповідно до постанови КМУ від 17 березня 2017 р. № 152 передбачений механізм, відповідно до яких протягом 5 робочих днів з дати оприлюднення оновленого Реєстру на офіційному веб-сайті МОЗ заявники, вартість DDD лікарського засобу яких у Реєстрі не більше ніж на 10% перевищує таку вартість DDD лікарського засобу (з однаковою МНН та формою випуску), що відшкодовується згідно з Реєстром повністю (без доплати), можуть повторно подати до МОЗ документи зі зміненою оптово-відпускною ціною за упаковку лікарського засобу, яка в перерахунку на DDD дорівнює вартості DDD лікарського засобу (з однаковою МНН та формою випуску), що згідно з Реєстром відшкодовується повністю (без доплати).

Таким чином, кількість безкоштовних препаратів в оновленому реєстрі може суттєво збільшитися. Наразі налічується 42 торгових назви препаратів, вартість яких не перевищує 10% від найменших цінових пропозицій за 1 DDD.

ЦІНИ

Ми провели порівняльний аналіз оптово-відпускних цін (ОВЦ) виробників на препарати, вартість яких підлягає відшкодуванню. До оновленого Реєстру увійшло 242 торгових назви препаратів, які були включені в його попередню редакцію. Для 42 препаратів ОВЦ знизилася, для 143 — не змінилася та для 57 — підвищилася. При цьому деякі виробники суттєво знизили ОВЦ на свої препарати (табл. 2).

Також ми порівняли рівень відшкодування препаратів в оновленому реєстрі з його поперед­ньою редакцією. В оновленому Реєстрі розмір відшкодування 1 DDD збільшився для препаратів усіх МНН та форм випуску (табл. 3). У середньому рівень відшкодування збільшився на 35%.

ВИСНОВКИ

У 2018 р. споживання лікарських засобів, вартість яких відшкодовується державою, продовжує підвищуватися, хоча темпи зростання знизилися порівняно з такими на старті реалізації програми «Доступні ліки». Ціни на відшкодовувані препарати стабілізувалися, на невідшкодовувані — продовжують зростати.

При цьому, як свідчить порівняльний аналіз оновленого Реєстру відшкодування з його попередньою редакцією, деякі виробники лікарських засобів суттєво знизили оптово-відпускні ціни.

Стосовно відшкодування слід зазначити, що станом на 1 січня 2019 р. аптекам за відпущені лікарські засоби в рамках програми компенсовано 1,038 млрд грн. На 2019 р. в бюджеті на реа­лізацію програми передбачено 1 млрд грн. При цьому рівень відшкодування для препаратів усіх МНН суттєво підвищився. Тобто за нинішньої структури споживання на відшкодування вартості тих самих препаратів потребуватиметься більше коштів або буде компенсована вартість меншої кількості спожитих DDD.

Також слід звернути увагу, що в оновленому Реєстрі кількість безкоштовних препаратів може суттєво збільшитися. Остаточна версія Реєст­ру буде затверджена профільним міністерством на початку лютого 2018 р. після розгляду заяв виробників препаратів щодо зменшення своєї цінової пропозиції для долучення до переліку препаратів, вартість яких на 100% відшкодовуватиметься за рахунок бюджетних коштів. Прийом заяв триватиме до 28 січня 2019 р. включно.

Слід нагадати, що відповідно до постанови КМУ від 17 березня 2017 р. № 152 аптекам та їх структурним підрозділам дозволяється протягом 30 календарних днів завершити реалізацію лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, закуп­лених до дати затвердження оновленого Реєстру, із зазначенням цін та процедур відповідно до порядку та вимог, що діяли до дати затвердження МОЗ оновленого Реєстру.

Нагадаємо, що у 2019 р. планується трансформація програми. З 1 квітня її адміністрування переходить від місцевих розпорядників бюджетних коштів до Національної служби здоров’я України. Також з 1 квітня 2019 р. аптеки відпускатимуть ліки, що підлягають відшкодуванню, лише за електронними рецептами.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!